- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02230657
Prospektivní, randomizovaná studie porovnávající propuštění v ten samý den a pobyt v nemocnici přes noc mezi totálními endoprotézami kyčle provedenými přímým předním přístupem
20. října 2015 aktualizováno: Rothman Institute Orthopaedics
Účelem této studie je identifikovat rozdíly ve spokojenosti, bolesti a délce pobytu mezi pacienty podstupujícími náhradu kyčelního kloubu, kteří jsou propuštěni z nemocnice v den operace, ve srovnání s pacienty, kteří v nemocnici zůstávají jednu noc.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Rothman Institute
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Spojené státy, 22306
- The Anderson Orthopaedic Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární THA bez akutní zlomeniny kyčle nebo předchozího hardwaru, který by bylo nutné odstranit v době operace
- Jednostranné THA
- Předoperační index tělesné hmotnosti (BMI) < 40 kg/m2
- Věk < 75 let v době operace
- Předoperační hemoglobin > 10 g/dl, pokud jsou k dispozici předoperační údaje o hemoglobinu
- Bez anamnézy kardiopulmonálního onemocnění, které by vyžadovalo hospitalizaci po operaci
- Předoperační ambulantní stav nevyžaduje použití chodítka nebo invalidního vozíku
- Žádné chronické předoperační užívání opioidních léků nebo závislost na opioidech
- Pomoc dostupná doma po propuštění z nemocnice
- Žádný jiný stav nebo okolnost, která by vylučovala rychlé propuštění z nemocnice po operaci
- Znalost angličtiny předmětu umožňuje porozumění studiu a informovaný souhlas
- Subjekt souhlasil s účastí v této studii
Kritéria vyloučení:
- Revize THA
- Bilaterální THA
- Předoperační BMI ≥ 40 kg/m2
- Věk ≥ 75 v době operace
- Předoperační hemoglobin ≤ 10 g/dl, pokud jsou k dispozici předoperační údaje o hemoglobinu
- Kardiopulmonální onemocnění v anamnéze vyžadující akutní hospitalizaci
- Předoperační ambulantní stav vyžadující použití chodítka nebo invalidního vozíku
- Chronické předoperační užívání opioidních léků nebo závislost na opioidech
- Omezená nebo žádná pomoc dostupná doma po propuštění z nemocnice
- Jakýkoli jiný stav nebo okolnost, která by vylučovala rychlé propuštění z nemocnice
- Předmět neovládá angličtinu
- Subjekt nesouhlasil s účastí v této studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Propuštění ve stejný den
|
|
Aktivní komparátor: Další den propuštění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Spokojenost pacienta
Časové okno: Propuštění do 30 dnů po operaci
|
Propuštění do 30 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
3. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WHOZ01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osteoartróza kyčle
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončenoTumor of the OrbitFrancie
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsNeznámýSkloněná atrofie distální dolní čelisti | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneNěmecko
Klinické studie na Propuštění ve stejný den
-
University of DelawareUniversity of Pennsylvania; Christiana Care Health Services; Indiana UniversityDokončeno
-
Aga Khan UniversityAction Contre la FaimDokončenoTěžká podvýživaPákistán
-
PfizerDokončeno
-
ZetrOZ, Inc.DokončenoTendinopatie | Tendinóza | TendinitidaSpojené státy
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerDokončenoAlzheimerova nemocHolandsko
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerUkončenoAlzheimerova nemocFrancie
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerDokončeno
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerDokončenoAlzheimerova nemocJaponsko
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerDokončeno
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerDokončeno