Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní, randomizovaná studie porovnávající propuštění v ten samý den a pobyt v nemocnici přes noc mezi totálními endoprotézami kyčle provedenými přímým předním přístupem

20. října 2015 aktualizováno: Rothman Institute Orthopaedics
Účelem této studie je identifikovat rozdíly ve spokojenosti, bolesti a délce pobytu mezi pacienty podstupujícími náhradu kyčelního kloubu, kteří jsou propuštěni z nemocnice v den operace, ve srovnání s pacienty, kteří v nemocnici zůstávají jednu noc.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Rothman Institute
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Spojené státy, 22306
        • The Anderson Orthopaedic Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární THA bez akutní zlomeniny kyčle nebo předchozího hardwaru, který by bylo nutné odstranit v době operace
  • Jednostranné THA
  • Předoperační index tělesné hmotnosti (BMI) < 40 kg/m2
  • Věk < 75 let v době operace
  • Předoperační hemoglobin > 10 g/dl, pokud jsou k dispozici předoperační údaje o hemoglobinu
  • Bez anamnézy kardiopulmonálního onemocnění, které by vyžadovalo hospitalizaci po operaci
  • Předoperační ambulantní stav nevyžaduje použití chodítka nebo invalidního vozíku
  • Žádné chronické předoperační užívání opioidních léků nebo závislost na opioidech
  • Pomoc dostupná doma po propuštění z nemocnice
  • Žádný jiný stav nebo okolnost, která by vylučovala rychlé propuštění z nemocnice po operaci
  • Znalost angličtiny předmětu umožňuje porozumění studiu a informovaný souhlas
  • Subjekt souhlasil s účastí v této studii

Kritéria vyloučení:

  • Revize THA
  • Bilaterální THA
  • Předoperační BMI ≥ 40 kg/m2
  • Věk ≥ 75 v době operace
  • Předoperační hemoglobin ≤ 10 g/dl, pokud jsou k dispozici předoperační údaje o hemoglobinu
  • Kardiopulmonální onemocnění v anamnéze vyžadující akutní hospitalizaci
  • Předoperační ambulantní stav vyžadující použití chodítka nebo invalidního vozíku
  • Chronické předoperační užívání opioidních léků nebo závislost na opioidech
  • Omezená nebo žádná pomoc dostupná doma po propuštění z nemocnice
  • Jakýkoli jiný stav nebo okolnost, která by vylučovala rychlé propuštění z nemocnice
  • Předmět neovládá angličtinu
  • Subjekt nesouhlasil s účastí v této studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Propuštění ve stejný den
Aktivní komparátor: Další den propuštění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: Propuštění do 30 dnů po operaci
Propuštění do 30 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • WHOZ01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza kyčle

Klinické studie na Propuštění ve stejný den

3
Předplatit