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Un essai prospectif randomisé comparant la sortie le jour même et la nuit à l'hôpital parmi les arthroplasties totales de la hanche réalisées par l'approche antérieure directe

20 octobre 2015 mis à jour par: Rothman Institute Orthopaedics
Le but de cette étude est d'identifier les différences de satisfaction, de douleur et de durée de séjour entre les patients subissant une arthroplastie de la hanche qui sortent de l'hôpital le jour de l'intervention par rapport aux patients qui restent une nuit à l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Rothman Institute
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, États-Unis, 22306
        • The Anderson Orthopaedic Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • PTH primaire sans fracture aiguë de la hanche ou matériel antérieur qui devrait être retiré au moment de la chirurgie
  • PTH unilatérale
  • Indice de masse corporelle (IMC) préopératoire < 40 kg/m2
  • Âge < 75 ans au moment de la chirurgie
  • Hémoglobine préopératoire > 10 g/dL si des données préopératoires sur l'hémoglobine sont disponibles
  • Aucun antécédent de maladie cardio-pulmonaire nécessitant une surveillance hospitalière après la chirurgie
  • Le statut ambulatoire préopératoire ne nécessite pas l'utilisation d'une marchette ou d'un fauteuil roulant
  • Pas d'utilisation chronique préopératoire de médicaments opioïdes ou de dépendance aux opioïdes
  • Assistance disponible à domicile après la sortie de l'hôpital
  • Aucune autre condition ou circonstance qui empêcherait une sortie rapide de l'hôpital après la chirurgie
  • La maîtrise de l'anglais du sujet permet de comprendre l'étude et le consentement éclairé
  • Le sujet a consenti à participer à cette étude

Critère d'exclusion:

  • Révision THA
  • PTH bilatérale
  • IMC préopératoire ≥ 40 kg/m2
  • Âge ≥ 75 ans au moment de la chirurgie
  • Hémoglobine préopératoire ≤ 10 g/dL si des données préopératoires sur l'hémoglobine sont disponibles
  • Antécédents de maladie cardio-pulmonaire nécessitant une surveillance hospitalière aiguë
  • État ambulatoire préopératoire nécessitant l'utilisation d'un déambulateur ou d'un fauteuil roulant
  • Utilisation préopératoire chronique de médicaments opioïdes ou dépendance aux opioïdes
  • Assistance limitée ou inexistante à domicile après la sortie de l'hôpital
  • Toute autre condition ou circonstance qui empêcherait une sortie rapide de l'hôpital
  • Sujet ne maîtrisant pas l'anglais
  • Le sujet n'a pas consenti à participer à cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Décharge le jour même
Procédure: Sortie le jour même
Comparateur actif: Décharge le lendemain
Procédure: Décharge le lendemain

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Satisfaction des patients
Délai: Sortie jusqu'à 30 jours après l'opération
Sortie jusqu'à 30 jours après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rothman Institute Orthopaedics

Collaborateurs

The Anderson Orthopaedic Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2014

Première publication (Estimation)

3 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WHOZ01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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