Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectief, gerandomiseerd onderzoek waarin ontslag op dezelfde dag en overnachting in het ziekenhuis worden vergeleken bij totale heupartroplastiek uitgevoerd met de Direct Anterior Approach

20 oktober 2015 bijgewerkt door: Rothman Institute Orthopaedics
Het doel van deze studie is om verschillen in tevredenheid, pijn en ligduur te identificeren tussen patiënten die een heupprothese ondergaan en die op de dag van de operatie uit het ziekenhuis worden ontslagen in vergelijking met patiënten die één nacht in het ziekenhuis blijven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Rothman Institute
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Verenigde Staten, 22306
        • The Anderson Orthopaedic Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire THP zonder acute heupfractuur of eerdere hardware die op het moment van de operatie zou moeten worden verwijderd
  • Eenzijdige THA
  • Preoperatieve Body Mass Index (BMI) < 40 kg/m2
  • Leeftijd < 75 jaar ten tijde van de operatie
  • Preoperatief hemoglobine > 10 g/dl als er preoperatieve hemoglobinegegevens beschikbaar zijn
  • Geen voorgeschiedenis van cardiopulmonale aandoeningen waarvoor klinische monitoring na de operatie noodzakelijk zou zijn
  • Pre-operatieve ambulante status vereist geen gebruik van een rollator of rolstoel
  • Geen chronisch preoperatief gebruik van opioïdenmedicatie of opioïdenverslaving
  • Hulp thuis beschikbaar na ontslag uit het ziekenhuis
  • Geen andere aandoening of omstandigheid die een snel ontslag uit het ziekenhuis na de operatie in de weg zou staan
  • De Engelse taalvaardigheid van de proefpersoon maakt begrip van studie en geïnformeerde toestemming mogelijk
  • Proefpersoon stemde in met deelname aan dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Revisie THA
  • Bilaterale THA
  • Preoperatieve BMI ≥ 40 kg/m2
  • Leeftijd ≥ 75 op het moment van de operatie
  • Preoperatieve hemoglobine ≤ 10 g/dl als preoperatieve hemoglobinegegevens beschikbaar zijn
  • Geschiedenis van cardiopulmonale aandoeningen waarvoor acute intramurale monitoring vereist is
  • Preoperatieve ambulante status waarvoor het gebruik van een rollator of rolstoel vereist is
  • Chronisch preoperatief gebruik van opioïdenmedicatie of opioïdenverslaving
  • Na ontslag uit het ziekenhuis is er geen of beperkte hulp thuis beschikbaar
  • Elke andere aandoening of omstandigheid die een snel ontslag uit het ziekenhuis in de weg zou staan
  • Onderwerp niet bekwaam in het Engels
  • De proefpersoon stemde niet in met deelname aan dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Zelfde dag ontslag
Procedure: Zelfde dag ontslag
Actieve vergelijker: Ontslag de volgende dag
Procedure: Ontslag de volgende dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Ontslag tot 30 dagen na de operatie
Ontslag tot 30 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Medewerkers

The Anderson Orthopaedic Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WHOZ01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de heup

Klinische onderzoeken op Zelfde dag ontslag

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren