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Un ensayo prospectivo y aleatorizado que compara el alta el mismo día y la estancia hospitalaria durante la noche entre las artroplastias totales de cadera realizadas mediante el abordaje anterior directo

20 de octubre de 2015 actualizado por: Rothman Institute Orthopaedics
El propósito de este estudio es identificar las diferencias en satisfacción, dolor y duración de la estancia entre pacientes sometidos a reemplazo de cadera que son dados de alta del hospital el día de la cirugía en comparación con pacientes que permanecen una noche en el hospital.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Rothman Institute
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Estados Unidos, 22306
        • The Anderson Orthopaedic Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ATC primaria sin fractura aguda de cadera ni hardware previo que deba retirarse en el momento de la cirugía
  • ATC unilateral
  • Índice de masa corporal (IMC) preoperatorio < 40 kg/m2
  • Edad < 75 años al momento de la cirugía
  • Hemoglobina preoperatoria > 10 g/dL si se dispone de datos de hemoglobina preoperatoria
  • Sin antecedentes de enfermedad cardiopulmonar que requiera un seguimiento hospitalario después de la cirugía
  • El estado ambulatorio preoperatorio no requiere el uso de un andador o silla de ruedas
  • Sin uso crónico de medicamentos opioides preoperatorios o adicción a los opioides
  • Asistencia disponible en el hogar después del alta hospitalaria
  • Ninguna otra condición o circunstancia que impida el alta rápida del hospital después de la cirugía
  • El dominio del inglés del sujeto permite la comprensión del estudio y el consentimiento informado
  • El sujeto consintió en participar en este estudio

Criterio de exclusión:

  • Revisión THA
  • ATC bilateral
  • IMC preoperatorio ≥ 40 kg/m2
  • Edad ≥ 75 años al momento de la cirugía
  • Hemoglobina preoperatoria ≤ 10 g/dL si se dispone de datos de hemoglobina preoperatoria
  • Antecedentes de enfermedad cardiopulmonar que requieran monitorización hospitalaria aguda
  • Estado ambulatorio preoperatorio que requiere el uso de un andador o silla de ruedas
  • Uso crónico preoperatorio de medicamentos opioides o adicción a los opioides
  • Asistencia limitada o nula disponible en el hogar después del alta hospitalaria
  • Cualquier otra condición o circunstancia que impida el alta rápida del hospital
  • Sujeto no competente en inglés.
  • El sujeto no dio su consentimiento para participar en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Alta el mismo día
Procedimiento: Alta el mismo día
Comparador activo: Alta al día siguiente
Procedimiento: Alta al día siguiente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Alta hasta 30 días después de la operación
Alta hasta 30 días después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rothman Institute Orthopaedics

Colaboradores

The Anderson Orthopaedic Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • WHOZ01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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