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Um estudo prospectivo e randomizado comparando alta no mesmo dia e pernoite no hospital entre artroplastias totais do quadril feitas pela abordagem anterior direta

20 de outubro de 2015 atualizado por: Rothman Institute Orthopaedics
O objetivo deste estudo é identificar diferenças na satisfação, dor e tempo de permanência entre pacientes submetidos à artroplastia de quadril que recebem alta hospitalar no dia da cirurgia em comparação com pacientes que permanecem uma noite no hospital.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Rothman Institute
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Estados Unidos, 22306
        • The Anderson Orthopaedic Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ATQ primária sem fratura aguda de quadril ou hardware anterior que precisaria ser removido no momento da cirurgia
  • ATQ unilateral
  • Índice de Massa Corporal (IMC) pré-operatório < 40 kg/m2
  • Idade < 75 anos no momento da cirurgia
  • Hemoglobina pré-operatória > 10 g/dL se os dados de hemoglobina pré-operatória estiverem disponíveis
  • Sem história de doença cardiopulmonar que exigisse monitoramento hospitalar após a cirurgia
  • O estado ambulatorial pré-operatório não requer o uso de andador ou cadeira de rodas
  • Sem uso crônico de medicamentos opioides pré-operatórios ou dependência de opioides
  • Assistência disponível em casa após a alta hospitalar
  • Nenhuma outra condição ou circunstância que impeça a alta rápida do hospital após a cirurgia
  • A proficiência em inglês do sujeito permite a compreensão do estudo e do consentimento informado
  • Sujeito consentiu em participar deste estudo

Critério de exclusão:

  • Revisão THA
  • ATQ bilateral
  • IMC pré-operatório ≥ 40 kg/m2
  • Idade ≥ 75 anos no momento da cirurgia
  • Hemoglobina pré-operatória ≤ 10 g/dL se os dados de hemoglobina pré-operatória estiverem disponíveis
  • História de doença cardiopulmonar que requer monitoramento hospitalar agudo
  • Estado ambulatorial pré-operatório que requer o uso de andador ou cadeira de rodas
  • Uso crônico de medicamentos opioides pré-operatórios ou dependência de opioides
  • Assistência limitada ou inexistente em casa após a alta hospitalar
  • Qualquer outra condição ou circunstância que impeça a alta rápida do hospital
  • Assunto não proficiente em inglês
  • O sujeito não consentiu em participar deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Alta no mesmo dia
Procedimento: Alta no mesmo dia
Comparador Ativo: Alta no dia seguinte
Procedimento: Alta no dia seguinte

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: Alta até 30 dias pós-operatório
Alta até 30 dias pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rothman Institute Orthopaedics

Colaboradores

The Anderson Orthopaedic Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

3 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • WHOZ01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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