- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02230657
Prospektywne, randomizowane badanie porównujące wypisanie ze szpitala tego samego dnia i pobyt w szpitalu z noclegiem wśród wszystkich alloplastyk stawu biodrowego wykonanych z bezpośredniego dostępu przedniego
20 października 2015 zaktualizowane przez: Rothman Institute Orthopaedics
Celem pracy jest identyfikacja różnic w zadowoleniu, bólu i długości pobytu pomiędzy pacjentami poddawanymi endoprotezoplastyce stawu biodrowego wypisywanymi ze szpitala w dniu operacji w porównaniu z pacjentami, którzy pozostają w szpitalu przez jedną noc.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Rothman Institute
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Stany Zjednoczone, 22306
- The Anderson Orthopaedic Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotna THA bez ostrego złamania szyjki kości udowej lub wcześniejszego sprzętu, który musiałby zostać usunięty w czasie operacji
- Jednostronna THA
- Przedoperacyjny wskaźnik masy ciała (BMI) < 40 kg/m2
- Wiek < 75 lat w momencie operacji
- Stężenie hemoglobiny przed operacją > 10 g/dl, jeśli dostępne są dane dotyczące hemoglobiny przed operacją
- Brak historii chorób sercowo-płucnych, które wymagałyby monitorowania pacjenta w szpitalu po operacji
- Przedoperacyjny stan ambulatoryjny nie wymaga korzystania z chodzika lub wózka inwalidzkiego
- Brak przewlekłego przedoperacyjnego stosowania leków opioidowych lub uzależnienia od opioidów
- Pomoc w domu po wypisie ze szpitala
- Brak innych warunków lub okoliczności, które wykluczałyby szybkie wypisanie ze szpitala po operacji
- Znajomość języka angielskiego podmiotu umożliwia zrozumienie badania i wyrażenie świadomej zgody
- Badany wyraził zgodę na udział w tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Wersja THA
- Dwustronna THA
- Przedoperacyjny BMI ≥ 40 kg/m2
- Wiek ≥ 75 lat w chwili operacji
- Stężenie hemoglobiny przed operacją ≤ 10 g/dl, jeśli dostępne są dane dotyczące hemoglobiny przed operacją
- Historia choroby sercowo-płucnej wymagającej ostrego monitorowania szpitalnego
- Przedoperacyjny stan ambulatoryjny wymagający użycia chodzika lub wózka inwalidzkiego
- Przewlekłe przedoperacyjne stosowanie leków opioidowych lub uzależnienie od opioidów
- Ograniczona pomoc lub jej brak w domu po wypisaniu ze szpitala
- Wszelkie inne warunki lub okoliczności, które wykluczałyby szybkie wypisanie ze szpitala
- Przedmiot nie biegły w języku angielskim
- Badany nie wyraził zgody na udział w tym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wypisanie tego samego dnia
|
|
|
Aktywny komparator: Wypis następnego dnia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Wypisz do 30 dni po operacji
|
Wypisz do 30 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WHOZ01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zwolnienie tego samego dnia
-
AbbottPPDZakończonyNiealkoholowe stłuszczenie wątrobyFrancja, Niemcy, Polska, Federacja Rosyjska
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyKrótkowzrocznośćStany Zjednoczone
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalRejestracja na zaproszenieKrótkowzroczność | AnizometropiaTajwan
-
Kathleen O'ConnellUniversity of MichiganZakończonyPęcherz moczowy, nadczynność | Nietrzymanie moczu, parciaStany Zjednoczone
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończony
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Zakończony
-
University of Nevada, Las VegasZakończonyTBI (urazowe uszkodzenie mózgu) | Ćwiczenie | Wstrząs mózgu | Rehabilitacja | Pieszy | Poznawanie | Badanie kliniczne | Funkcjonowanie psychospołeczne | mikroRNA | Mobilna aplikacja | Ślina | Wzrok, OcznyStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB); St. Louis... i inni współpracownicyZakończony
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; ForteZakończony
-
University of HoustonZakończonyEpiteliopatia wycieraczek powiekStany Zjednoczone