Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne, randomizowane badanie porównujące wypisanie ze szpitala tego samego dnia i pobyt w szpitalu z noclegiem wśród wszystkich alloplastyk stawu biodrowego wykonanych z bezpośredniego dostępu przedniego

20 października 2015 zaktualizowane przez: Rothman Institute Orthopaedics
Celem pracy jest identyfikacja różnic w zadowoleniu, bólu i długości pobytu pomiędzy pacjentami poddawanymi endoprotezoplastyce stawu biodrowego wypisywanymi ze szpitala w dniu operacji w porównaniu z pacjentami, którzy pozostają w szpitalu przez jedną noc.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rothman Institute
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Stany Zjednoczone, 22306
        • The Anderson Orthopaedic Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotna THA bez ostrego złamania szyjki kości udowej lub wcześniejszego sprzętu, który musiałby zostać usunięty w czasie operacji
  • Jednostronna THA
  • Przedoperacyjny wskaźnik masy ciała (BMI) < 40 kg/m2
  • Wiek < 75 lat w momencie operacji
  • Stężenie hemoglobiny przed operacją > 10 g/dl, jeśli dostępne są dane dotyczące hemoglobiny przed operacją
  • Brak historii chorób sercowo-płucnych, które wymagałyby monitorowania pacjenta w szpitalu po operacji
  • Przedoperacyjny stan ambulatoryjny nie wymaga korzystania z chodzika lub wózka inwalidzkiego
  • Brak przewlekłego przedoperacyjnego stosowania leków opioidowych lub uzależnienia od opioidów
  • Pomoc w domu po wypisie ze szpitala
  • Brak innych warunków lub okoliczności, które wykluczałyby szybkie wypisanie ze szpitala po operacji
  • Znajomość języka angielskiego podmiotu umożliwia zrozumienie badania i wyrażenie świadomej zgody
  • Badany wyraził zgodę na udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Wersja THA
  • Dwustronna THA
  • Przedoperacyjny BMI ≥ 40 kg/m2
  • Wiek ≥ 75 lat w chwili operacji
  • Stężenie hemoglobiny przed operacją ≤ 10 g/dl, jeśli dostępne są dane dotyczące hemoglobiny przed operacją
  • Historia choroby sercowo-płucnej wymagającej ostrego monitorowania szpitalnego
  • Przedoperacyjny stan ambulatoryjny wymagający użycia chodzika lub wózka inwalidzkiego
  • Przewlekłe przedoperacyjne stosowanie leków opioidowych lub uzależnienie od opioidów
  • Ograniczona pomoc lub jej brak w domu po wypisaniu ze szpitala
  • Wszelkie inne warunki lub okoliczności, które wykluczałyby szybkie wypisanie ze szpitala
  • Przedmiot nie biegły w języku angielskim
  • Badany nie wyraził zgody na udział w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wypisanie tego samego dnia
Aktywny komparator: Wypis następnego dnia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Wypisz do 30 dni po operacji
Wypisz do 30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwolnienie tego samego dnia

Subskrybuj