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首と腰の痛みに対するフストラエクササイズプログラムの有効性 (FUSTRA)

2016年3月10日 更新者:Jaana Suni、UKK Institute

再発性の首と腰痛に苦しむ女性と男性のオフィス ワーカーの痛み、体力、生活の質に対する Fustra エクササイズ プログラムの有効性 - 無作為化対照試験

この研究の目的は、Fustra® エクササイズ プログラムが首や背中の再発性の痛みを緩和し、女性と男性のオフィス ワーカーの生活の質を改善する効果を調査することです。 仮説は、神経筋運動が姿勢と動きの制御、首肩と胴体の柔軟性、胴体の筋持久力と脚の強さを改善し、非運動群と比較して痛みの強度を 30% 減少させるというものです。 さらに、運動プログラムの経済的実現可能性と、トレーニングが生活の質と知覚される作業能力に及ぼす影響についても研究されています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

首と腰の痛み (LBP) は、医師の診察を受ける 2 つの主な理由であり、重大な病気による欠勤の原因となっています。 少なくとも中程度の強度の神経筋運動は、再発性または慢性の頸部および LBP の痛みと障害を緩和するのに効果的であることが示されている治療的運動の唯一のモードです。

この研究では、フィンランドのさまざまな地域にある約 30 のプライベート スポーツ クラブで教育を受けたエクササイズ リーダーが個別に適用した、標準化されたエクササイズ プログラム Fustra20 Neck & Back の効果を調べます。 目標は、各クラブに 5 ~ 6 人の参加者を持つことです。 採用は、2 つの全国レベルの新聞の広告から始まりました。 関心のある個人は、電話または電子メールで UKK インスティテュート (UKKI) に連絡するよう求められました。 また、UKKI やスポーツクラブのウェブサイトを利用して、より地元の人々にリーチしています。 適格な参加者をスクリーニングするために、構造化された電話インタビューが実施されます。 2 人の研究者が適格基準に従って参加者を選択します。

受け入れられた参加者は、研究の詳細な発表とサインインする承認書類を含む個人的な電子メールで研究に招待されます。 フィットネス測定 (ベースライン、3 か月、12 か月) の実施を担当する各スポーツ クラブのテスターは、承認された研究参加者の名前と電話番号を含むテキスト メッセージを UKKI から受け取ります。 その後、UKKI は同様のタイプのテキスト メッセージを各 Fustra エクササイズ リーダーに送信します。これには、エクササイズ グループにランダムに割り当てられた参加者のみが含まれます。

運動グループは、個別にガイドされ、段階的な運動に週 2 回、20 回参加します。 各セッションは 1 時間続きます。 Fustra のエクササイズ リーダーは、各参加者の個人的な日記を持っており、コンプライアンスと各エクササイズ セッションの内容をメモしています。 20回のセッションの後、参加者は、遵守日誌を含む個々の家庭運動計画の助けを借りて、自宅で運動を続けることが奨励されます.

対照群に割り当てられた参加者は、通常の身体活動と運動習慣を継続するよう求められます。 12 か月の最終測定の後、Fustra20 の首と背中のエクササイズに 5 回参加することができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

175

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pirkanmaa
      • Tampere、Pirkanmaa、フィンランド、33500
        • UKK institute for Health Promotion Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 30-50 歳
  • 座りがちな「オフィス」ワーカーで、1日6時間以上座っている
  • 過去 4 週間の首の痛みまたは腰の痛みの評価は、10 点満点 (1-10) で少なくとも 3 です。
  • 過去 1 年間の痛みのエピソード (首/背中) の数は少なくとも 2 です。

除外基準:

  • 1年以上継続する痛みとして定義される慢性的な痛み(首/背中)
  • 以前の深刻な首の怪我 (骨折、手術、むち打ち症、椎間板突出)
  • 以前の深刻な背中の怪我 (骨折、手術、椎間板突出)
  • 神経筋運動を週3回以上行っている
  • 競技スポーツに従事している
  • 妊娠中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:神経筋運動
エクササイズ グループは、Fustra20 ネック & バック神経筋エクササイズ プログラムに参加します。

Fustra20 Neck & Back は、週 2 回、20 回実施される個別指導型の段階的な神経筋運動プログラムです。 各セッションは 1 時間続きます。 20回のセッションの後、参加者は、遵守日誌を含む個々の家庭運動計画の助けを借りて、自宅で運動を続けることが奨励されます.

主なターゲットは

  • 首と背中のさまざまな姿勢と動きでの動きの制御を改善します
  • アクティブなファンクショナルムーブメントで柔軟性を向上
  • いくつかの筋肉群の同時収縮を使用して、骨盤、脊椎、肩首の安定性を改善し、運動連鎖全体の全体的な動きを強化します。
  • 肩頸部、体幹、骨盤、下肢の筋持久力を向上させる
介入なし:対照群
参加者はそこで通常の身体活動と運動を継続することをお勧めします

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
首や腰の痛みの強さの変化
時間枠:ベースライン、12 か月
過去 4 週間の視覚的アナログ スケール (ライン 0 ~ 100) を電子的に (Webrobol) 記入 首と腰の痛みを個別に評価
ベースライン、12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
首や腰の痛みの強さの変化
時間枠:ベースライン、3 か月
過去 4 週間のビジュアル アナログ スケール (ライン 0 ~ 100) を電子的に (Webrobol) 記入し、首と腰の痛みを個別に評価し、
ベースライン、3 か月
筋骨格フィットネス指数の変化
時間枠:ベースライン、3 か月
フィットネス インデックスは、バランス、肩首の可動性、体幹の柔軟性、体幹を安定させる能力、および下肢の持久力を評価する 5 つの標準化されたテストの年齢および性別に固有の標準参照値に基づいて計算されます。
ベースライン、3 か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質の変化
時間枠:ベースライン、12 か月
RAND 36 と 6 つのサブスケール
ベースライン、12 か月
客観的に測定された身体活動と座りがちな行動の変化
時間枠:ベースライン、12 か月
7 日間の加速度計の評価と、特定のエクササイズに関する日記の同時記録
ベースライン、12 か月
恐怖回避信念の変化
時間枠:ベースライン、12 か月
電子的に記入された恐怖回避アンケート(FABQ)
ベースライン、12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jaana H Suni, PhD、UKK Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2016年2月1日

研究の完了 (実際)

2016年2月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月5日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月10日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R14030

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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