首と腰の痛みに対するフストラエクササイズプログラムの有効性 (FUSTRA)
再発性の首と腰痛に苦しむ女性と男性のオフィス ワーカーの痛み、体力、生活の質に対する Fustra エクササイズ プログラムの有効性 - 無作為化対照試験
調査の概要
詳細な説明
首と腰の痛み (LBP) は、医師の診察を受ける 2 つの主な理由であり、重大な病気による欠勤の原因となっています。 少なくとも中程度の強度の神経筋運動は、再発性または慢性の頸部および LBP の痛みと障害を緩和するのに効果的であることが示されている治療的運動の唯一のモードです。
この研究では、フィンランドのさまざまな地域にある約 30 のプライベート スポーツ クラブで教育を受けたエクササイズ リーダーが個別に適用した、標準化されたエクササイズ プログラム Fustra20 Neck & Back の効果を調べます。 目標は、各クラブに 5 ~ 6 人の参加者を持つことです。 採用は、2 つの全国レベルの新聞の広告から始まりました。 関心のある個人は、電話または電子メールで UKK インスティテュート (UKKI) に連絡するよう求められました。 また、UKKI やスポーツクラブのウェブサイトを利用して、より地元の人々にリーチしています。 適格な参加者をスクリーニングするために、構造化された電話インタビューが実施されます。 2 人の研究者が適格基準に従って参加者を選択します。
受け入れられた参加者は、研究の詳細な発表とサインインする承認書類を含む個人的な電子メールで研究に招待されます。 フィットネス測定 (ベースライン、3 か月、12 か月) の実施を担当する各スポーツ クラブのテスターは、承認された研究参加者の名前と電話番号を含むテキスト メッセージを UKKI から受け取ります。 その後、UKKI は同様のタイプのテキスト メッセージを各 Fustra エクササイズ リーダーに送信します。これには、エクササイズ グループにランダムに割り当てられた参加者のみが含まれます。
運動グループは、個別にガイドされ、段階的な運動に週 2 回、20 回参加します。 各セッションは 1 時間続きます。 Fustra のエクササイズ リーダーは、各参加者の個人的な日記を持っており、コンプライアンスと各エクササイズ セッションの内容をメモしています。 20回のセッションの後、参加者は、遵守日誌を含む個々の家庭運動計画の助けを借りて、自宅で運動を続けることが奨励されます.
対照群に割り当てられた参加者は、通常の身体活動と運動習慣を継続するよう求められます。 12 か月の最終測定の後、Fustra20 の首と背中のエクササイズに 5 回参加することができます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pirkanmaa
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Tampere、Pirkanmaa、フィンランド、33500
- UKK institute for Health Promotion Research
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 30-50 歳
- 座りがちな「オフィス」ワーカーで、1日6時間以上座っている
- 過去 4 週間の首の痛みまたは腰の痛みの評価は、10 点満点 (1-10) で少なくとも 3 です。
- 過去 1 年間の痛みのエピソード (首/背中) の数は少なくとも 2 です。
除外基準:
- 1年以上継続する痛みとして定義される慢性的な痛み(首/背中)
- 以前の深刻な首の怪我 (骨折、手術、むち打ち症、椎間板突出)
- 以前の深刻な背中の怪我 (骨折、手術、椎間板突出)
- 神経筋運動を週3回以上行っている
- 競技スポーツに従事している
- 妊娠中
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:神経筋運動
エクササイズ グループは、Fustra20 ネック & バック神経筋エクササイズ プログラムに参加します。
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Fustra20 Neck & Back は、週 2 回、20 回実施される個別指導型の段階的な神経筋運動プログラムです。 各セッションは 1 時間続きます。 20回のセッションの後、参加者は、遵守日誌を含む個々の家庭運動計画の助けを借りて、自宅で運動を続けることが奨励されます. 主なターゲットは
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介入なし:対照群
参加者はそこで通常の身体活動と運動を継続することをお勧めします
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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首や腰の痛みの強さの変化
時間枠:ベースライン、12 か月
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過去 4 週間の視覚的アナログ スケール (ライン 0 ~ 100) を電子的に (Webrobol) 記入 首と腰の痛みを個別に評価
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ベースライン、12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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首や腰の痛みの強さの変化
時間枠:ベースライン、3 か月
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過去 4 週間のビジュアル アナログ スケール (ライン 0 ~ 100) を電子的に (Webrobol) 記入し、首と腰の痛みを個別に評価し、
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ベースライン、3 か月
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筋骨格フィットネス指数の変化
時間枠:ベースライン、3 か月
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フィットネス インデックスは、バランス、肩首の可動性、体幹の柔軟性、体幹を安定させる能力、および下肢の持久力を評価する 5 つの標準化されたテストの年齢および性別に固有の標準参照値に基づいて計算されます。
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ベースライン、3 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の変化
時間枠:ベースライン、12 か月
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RAND 36 と 6 つのサブスケール
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ベースライン、12 か月
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客観的に測定された身体活動と座りがちな行動の変化
時間枠:ベースライン、12 か月
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7 日間の加速度計の評価と、特定のエクササイズに関する日記の同時記録
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ベースライン、12 か月
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恐怖回避信念の変化
時間枠:ベースライン、12 か月
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電子的に記入された恐怖回避アンケート(FABQ)
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ベースライン、12 か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。