Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita cvičebního programu Fustra při bolestech šíje a kříže (FUSTRA)

10. března 2016 aktualizováno: Jaana Suni, UKK Institute

Účinnost cvičebního programu Fustra na bolest, fyzickou zdatnost a kvalitu života u administrativních pracovníků a mužů trpících opakovanými bolestmi krku a kříže – randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem studie je prozkoumat účinnost cvičebního programu Fustra® při zmírňování opakujících se bolestí v krku nebo/a zádech, a tím zlepšit kvalitu života žen a mužů v kancelářích. Hypotézou je, že neuromuskulární cvičení zlepší kontrolu držení těla a pohybu, flexibilitu krku, ramen a trupu, svalovou vytrvalost trupu a sílu nohou, a tím sníží intenzitu bolesti o 30 % ve srovnání s necvičící skupinou. Kromě toho je studována finanční proveditelnost cvičebního programu a vliv tréninku na kvalitu života a vnímanou pracovní schopnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolesti krku a dolní části zad (LBP) jsou dva hlavní důvody pro návštěvu lékaře a způsobují značnou nepřítomnost v práci. Neuromuskulární cvičení alespoň střední intenzity je jediným způsobem terapeutického cvičení, u kterého bylo prokázáno, že je účinný při zmírňování bolesti a invalidity u recidivujících nebo chronických krčních a LBP.

Tato studie zkoumá účinky standardizovaného cvičebního programu Fustra20 Neck & Back aplikovaného individuálně vzdělanými vedoucími cvičení ve zhruba 30 soukromých sportovních klubech v různých částech Finska. Cílem je mít 5-6 účastníků v každém klubu. Nábor začal inzeráty ve dvou celostátních novinách. Zájemci byli požádáni, aby kontaktovali UKK Institute (UKKI) telefonicky nebo e-mailem. Kromě toho jsou webové stránky UKKI a sportovních klubů využívány k tomu, aby oslovily lidi lokálněji. Strukturovaný telefonický rozhovor se provádí za účelem prověření způsobilých účastníků. Dva výzkumníci vybírají účastníky podle kritérií způsobilosti.

Přijatí účastníci jsou zváni do studie osobním e-mailem s podrobným oznámením o studiu a schvalovacími papíry k podpisu. Tester každého sportovního klubu odpovědný za provedení měření kondice (základní stav, 3 měsíce, 12 měsíců) obdrží od UKKI textovou zprávu obsahující jména a telefonní čísla přijatých účastníků studie. Poté UKKI odešle podobný typ textové zprávy všem vedoucím cvičení Fustra, včetně pouze těch účastníků, kteří byli náhodně přiděleni do cvičební skupiny.

Cvičební skupina se zúčastní individuálně vedeného, ​​stupňovaného cvičení 2x týdně po 20x. Každé sezení trvá jednu hodinu. Vedoucí cvičení Fustra mají pro každého účastníka osobní deník, kde si dělají poznámky o dodržování a obsahu každého cvičení. Po 20 sezeních jsou účastníci vyzváni, aby pokračovali ve cvičení doma s pomocí individuálního domácího cvičebního plánu včetně deníku dodržování pravidel.

Účastníci zařazení do kontrolní skupiny jsou požádáni, aby pokračovali ve své obvyklé fyzické aktivitě a cvičebních návycích. Po závěrečných měřeních ve 12 měsících mají možnost se pětkrát zúčastnit cvičení Fustra20 Neck & Back.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

175

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finsko, 33500
        • UKK institute for Health Promotion Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 30-50 let
  • sedavý „kancelářský“ pracovník sedící alespoň 6 hodin denně
  • hodnocení bolesti šíje nebo dolní části zad za poslední čtyři týdny je minimálně 3 z 10 bodové stupnice (1-10)
  • počet epizod bolesti (šíje/záda) za poslední rok je alespoň 2

Kritéria vyloučení:

  • chronická bolest (šíje/záda) definovaná jako nepřetržitá bolest po dobu 1 roku
  • vážné dřívější poranění krku (zlomenina, operace, metlička, vyhřezlá ploténka)
  • vážné dřívější poranění zad (zlomenina, operace, vyhřezlá ploténka)
  • se věnuje neuromuskulárnímu cvičení 3krát týdně nebo více
  • věnují soutěžním sportům
  • těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neuromuskulární cvičení
Cvičební skupina se zúčastní neuromuskulárního cvičebního programu Fustra20 Neck & Back.
Behaviorální: Neuromuskulární cvičení

Fustra20 Neck & Back je individuálně vedený, odstupňovaný neuromuskulární cvičební program, který se provádí dvakrát týdně po 20krát. Každé sezení trvá jednu hodinu. Po 20 sezeních jsou účastníci vyzváni, aby pokračovali ve cvičení doma s pomocí individuálního domácího cvičebního plánu včetně deníku dodržování pravidel.

Hlavními cíli jsou

  • zlepšit kontrolu pohybu v různých pozicích a pohybech krku a zad
  • zlepšit flexibilitu aktivními funkčními pohyby
  • zlepšit stabilitu pánve, páteře a ramena a krku pomocí společné kontrakce několika svalových skupin a tím posílit hrubý pohyb celého kinetického řetězce
  • zlepšit svalovou vytrvalost v oblasti ramenního krku, trupu, pánve a dolních končetin
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci jsou vyzýváni, aby pokračovali v obvyklé fyzické aktivitě a cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti v krku nebo/a v kříži
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Vizuální analogová stupnice (řádek 0-100) vyplněná elektronicky (Webrobol) za poslední 4 týdny hodnocená samostatně pro bolesti krku a kříže
Výchozí stav, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti v krku nebo/a v kříži
Časové okno: Baselilne, 3 měsíce
Vizuální analogová stupnice (řádek 0-100) za poslední 4 týdny vyplněná elektronicky (Webrobol) hodnocená samostatně pro bolesti krku a kříže a
Baselilne, 3 měsíce
Změna indexu muskuloskeletální zdatnosti
Časové okno: Baselilne, 3 měsíce
Fitness index je vypočítán na základě věkově a pohlavně specifických normových referenčních hodnot 5 standardizovaných testů hodnotících rovnováhu, pohyblivost ramenního krku, flexibilitu trupu, schopnost stabilizovat trup a vytrvalostní sílu dolních končetin.
Baselilne, 3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
RAND 36 se šesti subškálami
Výchozí stav, 12 měsíců
Změny objektivně měřené fyzické aktivity a sedavého chování
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Hodnocení akcelerometru po dobu 7 dnů se simultánními záznamy o konkrétním cvičení do deníku
Výchozí stav, 12 měsíců
Změny ve vyhýbání se strachu
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Dotazník zamezení strachu (FABQ) vyplněný elektronicky
Výchozí stav, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UKK Institute

Spolupracovníci

Fustra International Oy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jaana H Suni, PhD, UKK Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R14030

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit