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Efficacité du programme Fustra-Exercise dans les douleurs au cou et au bas du dos (FUSTRA)

10 mars 2016 mis à jour par: Jaana Suni, UKK Institute

Efficacité du programme Fustra-Exercise sur la douleur, la condition physique et la qualité de vie chez les employés de bureau féminins et masculins souffrant de douleurs récurrentes au cou et au bas du dos - un essai contrôlé randomisé

Le but de l'étude est d'étudier l'efficacité du programme d'exercices Fustra® pour soulager les douleurs récurrentes dans le cou ou/et le dos, et ainsi améliorer la qualité de vie des employés de bureau féminins et masculins. L'hypothèse est que l'exercice neuromusculaire améliorera le contrôle de la posture et des mouvements, la flexibilité du cou, des épaules et du tronc, l'endurance musculaire du tronc et la force des jambes, et ainsi diminuera l'intensité de la douleur de 30 % par rapport au groupe sans exercice. En outre, la faisabilité financière du programme d'exercices et les effets de la formation sur la qualité de vie et la capacité de travail perçue sont étudiés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les douleurs au cou et au bas du dos (LBP) sont les deux principales raisons de consulter un médecin et elles entraînent d'importants arrêts de travail pour cause de maladie. L'exercice neuromusculaire d'intensité au moins modérée est le seul mode d'exercice thérapeutique qui s'est avéré efficace pour soulager la douleur et l'incapacité dans les cervicalgies récurrentes ou chroniques et les lombalgies.

Cette étude examine les effets d'un programme d'exercices standardisé Fustra20 Neck & Back appliqué individuellement par des responsables d'exercices formés dans environ 30 clubs sportifs privés situés dans différentes régions de Finlande. L'objectif est d'avoir 5-6 participants dans chaque club. Le recrutement a commencé par des annonces dans deux journaux de niveau national. Les personnes intéressées ont été invitées à contacter UKK Institute (UKKI) par téléphone ou par e-mail. De plus, le site Web d'UKKI et des clubs sportifs est utilisé pour atteindre les gens plus localement. Un entretien téléphonique structuré est mené pour sélectionner les participants éligibles. Deux chercheurs sélectionnent les participants selon des critères d'éligibilité.

Les participants acceptés sont invités à l'étude par e-mail personnel, y compris l'annonce détaillée de l'étude et les documents d'approbation à signer. Le testeur de chaque club de sport, responsable de la réalisation des mesures de la condition physique (ligne de base, 3 mois, 12 mois) recevra un SMS d'UKKI comprenant les noms et numéros de téléphone des participants à l'étude acceptés. Après cela, UKKI envoie un type de message texte similaire à chaque responsable d'exercice Fustra, y compris uniquement les participants qui ont été répartis au hasard dans le groupe d'exercice.

Le groupe d'exercices participera à des exercices gradués guidés individuellement deux fois par semaine pendant 20 fois. Chaque séance dure une heure. Les responsables d'exercices Fustra ont un journal personnel pour chaque participant, où ils prennent des notes sur la conformité et le contenu de chaque séance d'exercices. Après 20 séances, les participants sont encouragés à continuer à faire de l'exercice à la maison à l'aide d'un plan d'exercice individuel à domicile comprenant un journal de conformité.

Les participants affectés au groupe témoin sont invités à poursuivre leur activité physique habituelle et leurs habitudes d'exercice. Après les mesures finales à 12 mois, ils ont la possibilité de participer cinq fois à l'exercice Fustra20 Neck & Back.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

175

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlande, 33500
        • UKK institute for Health Promotion Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge 30-50 ans
  • travailleur "de bureau" sédentaire assis au moins 6 heures par jour
  • l'évaluation de la douleur au cou ou de la lombalgie au cours des quatre dernières semaines est d'au moins 3 sur une échelle de 10 points (1-10)
  • le nombre d'épisodes de douleur (cou/dos) au cours de l'année écoulée est d'au moins 2

Critère d'exclusion:

  • douleur chronique (nuque/dos) définie comme une douleur continue sur 1 an
  • ancienne blessure grave au cou (fracture, chirurgie, coup de fouet cervical, hernie discale)
  • ancienne blessure grave au dos (fracture, chirurgie, hernie discale)
  • engagé dans l'exercice neuromusculaire 3 fois par semaine ou plus
  • pratiquant des sports de compétition
  • enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice neuromusculaire
Le groupe d'exercices participera au programme d'exercices neuromusculaires Fustra20 Neck & Back.

Fustra20 Neck & Back est un programme d'exercices neuromusculaires gradués et guidés individuellement qui est effectué deux fois par semaine pendant 20 fois. Chaque séance dure une heure. Après 20 séances, les participants sont encouragés à continuer à faire de l'exercice à la maison à l'aide d'un plan d'exercice individuel à domicile comprenant un journal de conformité.

Les principaux objectifs sont de

  • améliorer le contrôle des mouvements dans différentes postures et mouvements du cou et du dos
  • améliorer la flexibilité avec des mouvements fonctionnels actifs
  • améliorer la stabilité du bassin, de la colonne vertébrale et de l'épaule-cou en utilisant la co-contraction de plusieurs groupes musculaires, et ainsi améliorer le mouvement global de toute la chaîne cinétique
  • améliorer l'endurance musculaire des épaules, du cou, du tronc, du bassin et des membres inférieurs
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants sont encouragés à poursuivre leur activité physique habituelle et à faire de l'exercice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'intensité de la douleur dans le cou ou/et le bas du dos
Délai: Base de référence, 12 mois
Échelle visuelle analogique (ligne 0-100) remplie électroniquement (Webrobol) pour les 4 dernières semaines évaluée séparément pour les douleurs au cou et au bas du dos
Base de référence, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'intensité de la douleur dans le cou ou/et le bas du dos
Délai: Baselilne, 3 mois
Échelle visuelle analogique (ligne 0-100) pour les 4 dernières semaines remplie électroniquement (Webrobol) évaluée séparément pour les douleurs au cou et au bas du dos et
Baselilne, 3 mois
Modification de l'indice de condition musculo-squelettique
Délai: Baselilne, 3 mois
L'indice de condition physique est calculé sur la base des valeurs de référence normatives spécifiques à l'âge et au sexe de 5 tests standardisés évaluant l'équilibre, la mobilité des épaules et du cou, la flexibilité du tronc, la capacité à stabiliser le tronc et la force d'endurance des membres inférieurs.
Baselilne, 3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la qualité de vie
Délai: Base de référence, 12 mois
RAND 36 avec six sous-échelles
Base de référence, 12 mois
Modifications de l'activité physique mesurée objectivement et du comportement sédentaire
Délai: Base de référence, 12 mois
Évaluation par accéléromètre pendant 7 jours avec enregistrements simultanés du journal sur un exercice spécifique
Base de référence, 12 mois
Changements dans les croyances d'évitement de la peur
Délai: Base de référence, 12 mois
Questionnaire d'évitement de la peur (FABQ) rempli électroniquement
Base de référence, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jaana H Suni, PhD, UKK Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2014

Première publication (Estimation)

9 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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