Efectividad del Programa Fustra-Ejercicio en el Dolor de Cuello y Lumbalgia (FUSTRA)
Eficacia del programa Fustra-Exercise sobre el dolor, el estado físico y la calidad de vida en oficinistas masculinos y femeninos que padecen dolor lumbar y cervical recurrente: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de cuello y espalda baja (LBP) son las dos razones principales para visitar a un médico y causan una ausencia significativa del trabajo por enfermedad. El ejercicio neuromuscular de al menos una intensidad moderada es el único modo de ejercicio terapéutico que ha demostrado ser eficaz para aliviar el dolor y la discapacidad en el cuello y el dolor lumbar crónico o recurrente.
Este estudio examina los efectos de un programa de ejercicio estandarizado Fustra20 Neck & Back aplicado individualmente por líderes de ejercicio educados en alrededor de 30 clubes deportivos privados ubicados en diferentes partes de Finlandia. El objetivo es tener 5-6 participantes en cada club. El reclutamiento comenzó con anuncios en dos periódicos a nivel nacional. Se pidió a las personas interesadas que se pusieran en contacto con el Instituto UKK (UKKI) por teléfono o correo electrónico. Además, el sitio web de UKKI y los clubes deportivos se utilizan para llegar a personas más locales. Se lleva a cabo una entrevista telefónica estructurada para evaluar a los participantes elegibles. Dos investigadores seleccionan a los participantes según criterios de elegibilidad.
Los participantes aceptados son invitados al estudio por correo electrónico personal, incluido el anuncio detallado del estudio y los documentos de aprobación que deben firmar. El probador de cada club deportivo, responsable de realizar las mediciones de condición física (línea de base, 3 meses, 12 meses) recibirá un mensaje de texto de UKKI que incluye los nombres y números de teléfono de los participantes del estudio aceptados. Después de eso, UKKI envía un tipo de mensaje de texto similar a cada líder de ejercicio de Fustra, incluidos solo los participantes que fueron asignados aleatoriamente al grupo de ejercicio.
El grupo de ejercicios participará en ejercicios calificados y guiados individualmente dos veces por semana durante 20 veces. Cada sesión dura una hora. Los responsables de los ejercicios Fustra disponen de un diario personal para cada participante, donde anotan el cumplimiento y contenidos de cada sesión de ejercicios. Después de 20 sesiones, se alienta a los participantes a continuar haciendo ejercicio en casa con la ayuda de un plan individual de ejercicios en casa que incluye un diario de cumplimiento.
A los participantes asignados al grupo de control se les pide que continúen con su actividad física y hábitos de ejercicio habituales. Después de las mediciones finales a los 12 meses, tienen la posibilidad de participar cinco veces en el ejercicio Fustra20 Neck & Back.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pirkanmaa
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Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33500
- UKK institute for Health Promotion Research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 30-50 años
- trabajador de "oficina" sedentario sentado al menos 6 horas por día
- la calificación del dolor de cuello o dolor lumbar en las últimas cuatro semanas es de al menos 3 en una escala de 10 puntos (1-10)
- número de episodios de dolor (cuello/espalda) en el último año es de al menos 2
Criterio de exclusión:
- dolor crónico (cuello/espalda) definido como dolor continuo durante 1 año
- lesión anterior grave en el cuello (fractura, cirugía, latigazo cervical, protrusión discal)
- lesión anterior grave en la espalda (fractura, cirugía, protrusión discal)
- Realiza ejercicio neuromuscular 3 veces a la semana o más.
- participando en deportes competitivos
- embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio neuromuscular
El grupo de ejercicios participará en el programa de ejercicios neuromusculares Fustra20 Neck & Back.
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Fustra20 Neck & Back es un programa de ejercicios neuromusculares graduados y guiados individualmente que se realiza dos veces por semana durante 20 veces. Cada sesión dura una hora. Después de 20 sesiones, se alienta a los participantes a continuar haciendo ejercicio en casa con la ayuda de un plan individual de ejercicios en casa que incluye un diario de cumplimiento. Los principales objetivos son para
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Sin intervención: Grupo de control
Se anima a los participantes a continuar allí la actividad física y el ejercicio habituales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la intensidad del dolor en el cuello y/o la espalda baja
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
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Escala analógica visual (línea 0-100) rellenada electrónicamente (Webrobol) durante las últimas 4 semanas evaluadas por separado para el dolor de cuello y espalda baja
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Línea de base, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la intensidad del dolor en el cuello y/o la espalda baja
Periodo de tiempo: Basilea, 3 meses
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Escala analógica visual (línea 0-100) de las últimas 4 semanas rellenada electrónicamente (Webrobol) evaluada por separado para dolor de cuello y espalda baja y
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Basilea, 3 meses
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Cambio en el índice de aptitud musculoesquelética
Periodo de tiempo: Basilea, 3 meses
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El índice de condición física se calcula en función de los valores de referencia normativos específicos de la edad y el sexo de 5 pruebas estandarizadas que evalúan el equilibrio, la movilidad del cuello del hombro, la flexibilidad del tronco, la capacidad para estabilizar el tronco y la fuerza de resistencia de las extremidades inferiores.
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Basilea, 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
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RAND 36 con seis subescalas
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Línea de base, 12 meses
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Cambios en la actividad física medida objetivamente y el comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
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Evaluación del acelerómetro durante 7 días con registros diarios simultáneos en ejercicio específico
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Línea de base, 12 meses
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Cambios en las creencias de evitación del miedo
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
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Cuestionario de Evitación del Miedo (FABQ) cumplimentado electrónicamente
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Línea de base, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jaana H Suni, PhD, UKK Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R14030
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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