Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av Fustra-treningsprogram ved nakke- og korsryggsmerter (FUSTRA)

10. mars 2016 oppdatert av: Jaana Suni, UKK Institute

Effektiviteten av Fustra-treningsprogrammet på smerter, fysisk form og livskvalitet hos kvinnelige og mannlige kontorarbeidere som lider av tilbakevendende nakke- og korsryggsmerter - en randomisert kontrollert prøvelse

Formålet med studien er å undersøke effektiviteten til Fustra® treningsprogram for å lindre tilbakevendende smerter i nakke og/og rygg, og dermed forbedre livskvaliteten hos kvinnelige og mannlige kontorarbeidere. Hypotesen er at nevromuskulær trening vil forbedre kontrollen over holdning og bevegelse, nakkeskulder- og kroppsfleksibilitet, trunkmuskulær utholdenhet og benstyrke, og dermed redusere smerteintensiteten med 30 % sammenlignet med ikke-treningsgrupper. I tillegg studeres økonomisk gjennomførbarhet av treningsprogrammet og effekter av trening på livskvalitet og opplevd arbeidsevne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nakke- og korsryggsmerter (LBP) er de to viktigste årsakene til å besøke en lege, og de forårsaker betydelig sykefravær fra jobben. Nevromuskulær trening av minst moderat intensitet er den eneste formen for terapeutisk trening, som har vist seg å være effektiv for å lindre smerte og funksjonshemming ved tilbakevendende eller kroniske nakke og LBP.

Denne studien undersøker effekten av et standardisert treningsprogram Fustra20 Neck & Back som brukes individuelt av utdannede treningsledere i rundt 30 private idrettsklubber lokalisert i forskjellige deler av Finland. Målet er å ha 5-6 deltakere i hver klubb. Rekrutteringen begynte med annonser i to aviser på nasjonalt nivå. Interesserte personer ble bedt om å kontakte UKK Institute (UKKI) på telefon eller e-post. I tillegg brukes nettsidene til UKKI og idrettslagene for å nå folk mer lokalt. Det gjennomføres strukturert telefonintervju for å screene de kvalifiserte deltakerne. To forskere velger ut deltakerne i henhold til kvalifikasjonskriterier.

Aksepterte deltakere inviteres til studien via personlig e-post inkludert den detaljerte kunngjøringen av studien og godkjenningspapirer som skal logges på. Testeren til hver idrettsklubb, som er ansvarlig for å utføre kondisjonsmålingene (grunnlinje, 3 måneder, 12 måneder) vil motta tekstmelding fra UKKI inkludert navn og telefonnumre til aksepterte studiedeltakere. Etter det sender UKKI lignende type tekstmeldinger til hver Fustra øvelsesleder inkludert kun de deltakerne som ble tilfeldig fordelt på øvelsesgruppen.

Treningsgruppen skal delta på individuelt veiledet, gradert trening to ganger i uken i 20 ganger. Hver økt varer en time. Fustra øvelsesledere har en personlig dagbok for hver deltaker, der de noterer etterlevelse og innhold i hver øvelsesøkt. Etter 20 økter oppfordres deltakerne til å fortsette å trene hjemme ved hjelp av en individuell hjemmetreningsplan inkludert dagbok for overholdelse.

Deltakere som er tildelt kontrollgruppen, blir bedt om å fortsette sine vanlige fysiske aktivitets- og treningsvaner. Etter de siste målingene ved 12-månedersalderen har de mulighet til å delta på Fustra20 nakke- og ryggøvelse fem ganger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

175

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33500
        • UKK Institute for Health Promotion Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 30-50 år
  • stillesittende "kontor"-arbeider som sitter minst 6 timer per dag
  • vurdering av nakkesmerter eller korsryggsmerter de siste fire ukene er minst 3 i 10 punkts skala (1-10)
  • antall smerteepisoder (nakke/rygg) det siste året er minst 2

Ekskluderingskriterier:

  • kroniske smerter (nakke/rygg) definert som vedvarende smerter over 1 år
  • alvorlig tidligere nakkeskade (brudd, kirurgi, whiplash, utstående skive)
  • alvorlig tidligere ryggskade (brudd, kirurgi, utstående skive)
  • engasjert i nevromuskulær trening 3 ganger i uken eller mer
  • engasjert i konkurranseidrett
  • gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nevromuskulær trening
Treningsgruppen skal delta i Fustra20 Neck & Back nevromuskulær treningsprogram.

Fustra20 Neck & Back er individuelt veiledet, gradert nevromuskulært treningsprogram som gjennomføres to ganger i uken i 20 ganger. Hver økt varer en time. Etter 20 økter oppfordres deltakerne til å fortsette å trene hjemme ved hjelp av en individuell hjemmetreningsplan inkludert dagbok for overholdelse.

Hovedmålene er å

  • forbedre bevegelseskontroll i forskjellige holdninger og bevegelser av nakke og rygg
  • forbedre fleksibiliteten med aktive funksjonelle bevegelser
  • forbedre bekken-, ryggrads- og skulder-nakke stabiliteten ved å bruke samkontraksjon av flere muskelgrupper, og dermed øke grov bevegelse av hele den kinetiske kjeden
  • forbedre muskulær utholdenhet i skulderhalsområdet, bagasjerommet, bekkenet og nedre ekstremiteter
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne oppfordres til å fortsette med vanlig fysisk aktivitet og trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i intensiteten av smerte i nakken eller/og korsryggen
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Visuell analog skala (linje 0-100) fylt ut elektronisk (Webrobol) de siste 4 ukene vurdert separat for nakke- og korsryggsmerter
Baseline, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i intensiteten av smerte i nakken eller/og korsryggen
Tidsramme: Baselilne, 3 måneder
Visuell analog skala (linje 0-100) siste 4 uker utfylt elektronisk (Webrobol) vurdert separat for nakke- og korsryggsmerter og
Baselilne, 3 måneder
Endring i muskel- og skjelettkondisjonsindeks
Tidsramme: Baselilne, 3 måneder
Kondisjonsindeksen beregnes basert på alder og kjønnsspesifikke normreferanseverdier av 5 standardiserte tester som vurderer balanse, skulderhalsmobilitet, trunkfleksibilitet, evne til å stabilisere trunk og utholdenhetsstyrke i nedre ekstremiteter.
Baselilne, 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
RAND 36 med seks underskalaer
Baseline, 12 måneder
Endringer i objektivt målt fysisk aktivitet og stillesittende atferd
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Akselerometervurdering i 7 dager med samtidige dagbokregistreringer på spesifikk trening
Baseline, 12 måneder
Endringer i fryktunngåelsestro
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Fear Avoidance Questionnaire (FABQ) fylt ut elektronisk
Baseline, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jaana H Suni, PhD, UKK Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nakkesmerter

3
Abonnere