Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Fustra-træningsprogram i nakke- og lænderygsmerter (FUSTRA)

10. marts 2016 opdateret af: Jaana Suni, UKK Institute

Effektiviteten af ​​Fustra-motionsprogram på smerter, fysisk kondition og livskvalitet hos kvindelige og mandlige kontoransatte, der lider af tilbagevendende nakke- og lænderygsmerter - et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af ​​Fustra® træningsprogram til at lindre tilbagevendende smerter i nakke og/og ryg, og dermed forbedre livskvaliteten hos kvindelige og mandlige kontormedarbejdere. Hypotesen er, at neuromuskulær træning vil forbedre kontrollen over kropsholdning og bevægelse, nakkeskulder- og kropsfleksibilitet, kropsmuskulære udholdenhed og benstyrke og dermed mindske smerteintensiteten med 30 % sammenlignet med ikke-træningsgrupper. Derudover undersøges økonomisk gennemførlighed af træningsprogrammet og effekter af træning på livskvalitet og oplevet arbejdsevne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nakke- og lændesmerter (LBP) er de to vigtigste årsager til at besøge en læge, og de forårsager betydeligt sygefravær fra arbejdet. Neuromuskulær træning af mindst moderat intensitet er den eneste form for terapeutisk træning, som har vist sig at være effektiv til at lindre smerter og handicap ved tilbagevendende eller kronisk nakke og LBP.

Denne undersøgelse undersøger effekterne af et standardiseret træningsprogram Fustra20 Nakke & Ryg, der anvendes individuelt af uddannede træningsledere i omkring 30 private sportsklubber i forskellige dele af Finland. Målet er at have 5-6 deltagere i hver klub. Rekruttering begyndte med annoncer i to aviser på nationalt plan. Interesserede personer blev bedt om at kontakte UKK Institute (UKKI) via telefon eller e-mail. Derudover bruges hjemmesiden for UKKI og sportsklubberne til at nå folk mere lokalt. Der gennemføres et struktureret telefoninterview for at screene de berettigede deltagere. To forskere udvælger deltagerne efter berettigelseskriterier.

Accepterede deltagere inviteres til undersøgelsen via personlig e-mail inklusive den detaljerede meddelelse om undersøgelsen og godkendelsespapirer, der skal logges ind. Testeren af ​​hver sportsklub, der er ansvarlig for at udføre konditionsmålingerne (baseline, 3 måneder, 12 måneder) vil modtage en tekstbesked fra UKKI inklusive navne og telefonnumre på accepterede undersøgelsesdeltagere. Derefter sender UKKI en lignende type tekstbesked til hver Fustra-øvelsesleder, inklusive kun de deltagere, der blev tilfældigt tildelt øvelsesgruppe.

Motionsgruppen vil deltage i individuelt guidet, gradueret motion to gange om ugen i 20 gange. Hver session varer en time. Fustra øvelsesledere har en personlig dagbog til hver deltager, hvor de noterer overholdelse og indhold af hver øvelsessession. Efter 20 sessioner opfordres deltagerne til at fortsætte med at træne hjemme ved hjælp af en individuel hjemmetræningsplan inklusive dagbog over overholdelse.

Deltagere, der er tildelt kontrolgruppen, bliver bedt om at fortsætte deres sædvanlige fysiske aktivitet og træningsvaner. Efter de sidste målinger ved 12-månedersalderen har de mulighed for at deltage i Fustra20 Nakke & Ryg øvelse fem gange.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

175

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33500
        • UKK institute for Health Promotion Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 30-50 år
  • stillesiddende "kontor"-medarbejder, der sidder mindst 6 timer om dagen
  • vurdering af nakkesmerter eller lændesmerter i de seneste fire uger er mindst 3 i 10-skalaen (1-10)
  • antallet af smerteepisoder (nakke/ryg) det seneste år er mindst 2

Ekskluderingskriterier:

  • kroniske smerter (nakke/ryg) defineret som vedvarende smerter over 1 år
  • alvorlig tidligere nakkeskade (fraktur, operation, piskesmæld, fremskudt diskus)
  • alvorlig tidligere rygskade (brud, operation, fremskudt diskus)
  • engageret i neuromuskulær træning 3 gange om ugen eller mere
  • engageret i konkurrencesport
  • gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neuromuskulær træning
Træningsgruppen deltager i Fustra20 Neck & Back neuromuskulær træningsprogram.
Adfærdsmæssigt: Neuromuskulær træning

Fustra20 Neck & Back er individuelt vejledt, graderet neuromuskulært træningsprogram, som gennemføres to gange om ugen i 20 gange. Hver session varer en time. Efter 20 sessioner opfordres deltagerne til at fortsætte med at træne hjemme ved hjælp af en individuel hjemmetræningsplan inklusive dagbog over overholdelse.

Hovedmålene er at

  • forbedre bevægelseskontrol i forskellige holdninger og bevægelser af nakke og ryg
  • forbedre fleksibiliteten med aktive funktionelle bevægelser
  • forbedre bækken-, rygsøjle- og skulder-nakke stabilitet ved hjælp af samkontraktion af flere muskelgrupper og dermed øget bruttobevægelse af hele den kinetiske kæde
  • forbedre den muskulære udholdenhed af skulderhalsområdet, trunk, bækken og underekstremiteter
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne opfordres til at fortsætte deres sædvanlige fysiske aktivitet og motion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i intensiteten af ​​smerter i nakken eller/og lænden
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Visuel analog skala (linje 0-100) udfyldt elektronisk (Webrobol) de seneste 4 uger vurderet separat for nakke- og lændesmerter
Baseline, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i intensiteten af ​​smerter i nakken eller/og lænden
Tidsramme: Baselilne, 3 måneder
Visuel analog skala (linje 0-100) for de seneste 4 uger udfyldt elektronisk (Webrobol) vurderet separat for nakke- og lændesmerter og
Baselilne, 3 måneder
Ændring i muskuloskeletale konditionsindeks
Tidsramme: Baselilne, 3 måneder
Konditionsindekset er beregnet ud fra alders- og kønsspecifikke normreferenceværdier af 5 standardiserede tests, der vurderer balance, skulderhalsmobilitet, kropsfleksibilitet, evne til at stabilisere krop og underekstremiteters udholdenhedsstyrke.
Baselilne, 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvaliteten
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
RAND 36 med seks underskalaer
Baseline, 12 måneder
Ændringer i objektivt målt fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Accelerometervurdering i 7 dage med samtidige dagbogsoptagelser på specifik træning
Baseline, 12 måneder
Ændringer i overbevisninger om frygtundgåelse
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Fear Avoidance Questionnaire (FABQ) udfyldt elektronisk
Baseline, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UKK Institute

Samarbejdspartnere

Fustra International Oy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jaana H Suni, PhD, UKK Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2014

Først opslået (Skøn)

9. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R14030

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Neuromuskulær træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner