Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Fustra-träningsprogrammet vid smärta i nacke och ländrygg (FUSTRA)

10 mars 2016 uppdaterad av: Jaana Suni, UKK Institute

Effektiviteten av Fustra-träningsprogrammet på smärta, fysisk kondition och livskvalitet hos kvinnliga och manliga kontorsanställda som lider av återkommande nack- och ländryggssmärtor - en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med studien är att undersöka effektiviteten av Fustra® träningsprogram för att lindra återkommande smärta i nacke eller/och rygg, och därmed förbättra livskvaliteten hos kvinnliga och manliga kontorsanställda. Hypotesen är att neuromuskulär träning kommer att förbättra kontrollen av hållning och rörelser, flexibilitet i nacke, skuldror och bål, bålmuskulär uthållighet och benstyrka, och därmed minska smärtintensiteten med 30 % jämfört med icke-träningsgrupper. Dessutom studeras ekonomisk genomförbarhet av träningsprogrammet och effekter av träning på livskvalitet och upplevd arbetsförmåga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nacksmärta och ländryggssmärta (LBP) är de två huvudsakliga anledningarna till att besöka en läkare och de orsakar betydande sjukfrånvaro från arbetet. Neuromuskulär träning av minst måttlig intensitet är det enda sättet för terapeutisk träning, som har visat sig vara effektivt för att lindra smärta och funktionsnedsättning vid återkommande eller kroniska nacke och LBP.

Denna studie undersöker effekterna av ett standardiserat träningsprogram Fustra20 Nacke & Rygg som tillämpas individuellt av utbildade träningsledare i ett 30-tal privata idrottsklubbar i olika delar av Finland. Målet är att ha 5-6 deltagare i varje klubb. Rekryteringen inleddes med annonser i två tidningar på riksnivå. Intresserade personer ombads kontakta UKK Institute (UKKI) via telefon eller e-post. Dessutom används UKKIs och idrottsföreningarnas hemsida för att nå människor mer lokalt. Strukturerad telefonintervju genomförs för att granska de berättigade deltagarna. Två forskare väljer ut deltagarna enligt behörighetskriterier.

Godkända deltagare bjuds in till studien via personligt e-postmeddelande inklusive det detaljerade meddelandet om studien och godkännandepapper som ska loggas in. Testaren av varje idrottsklubb, ansvarig för att utföra konditionsmätningarna (baslinje, 3 månader, 12 månader) kommer att få ett textmeddelande från UKKI inklusive namn och telefonnummer till godkända studiedeltagare. Därefter skickar UKKI liknande typ av textmeddelande till varje Fustra övningsledare inklusive endast de deltagare som slumpmässigt tilldelats övningsgruppen.

Träningsgruppen kommer att delta i individuellt guidad, graderad övning två gånger i veckan under 20 gånger. Varje pass varar en timme. Fustra övningsledare har en personlig dagbok för varje deltagare, där de gör anteckningar om följsamhet och innehåll i varje övningspass. Efter 20 pass uppmuntras deltagarna att fortsätta träna hemma med hjälp av en individuell hemträningsplan inklusive dagbok över efterlevnad.

Deltagarna tilldelade kontrollgruppen uppmanas att fortsätta sina vanliga fysiska aktivitets- och träningsvanor. Efter de sista mätningarna vid 12 månader har de möjlighet att delta i Fustra20 Nack & Rygg träning fem gånger.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

175

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33500
        • UKK institute for Health Promotion Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 30-50 år
  • stillasittande "kontors" arbetare som sitter minst 6 timmar per dag
  • betyg av nacksmärta eller ländryggssmärta under de senaste fyra veckorna är minst 3 i 10-gradig skala (1-10)
  • Antalet smärtepisoder (nacke/rygg) under det senaste året är minst 2

Exklusions kriterier:

  • kronisk smärta (nacke/rygg) definierad som kontinuerlig smärta under 1 år
  • allvarlig tidigare nackskada (fraktur, operation, whiplash, utskjuten disk)
  • allvarlig tidigare ryggskada (fraktur, operation, utskjuten disk)
  • deltar i neuromuskulär träning 3 gånger i veckan eller mer
  • ägnade sig åt tävlingsidrott
  • gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Neuromuskulär träning
Träningsgruppen kommer att delta i Fustra20 Neck & Back neuromuskulärt träningsprogram.
Beteende: Neuromuskulär träning

Fustra20 Neck & Back är individuellt styrt, graderat neuromuskulärt träningsprogram som genomförs två gånger i veckan i 20 gånger. Varje pass varar en timme. Efter 20 pass uppmuntras deltagarna att fortsätta träna hemma med hjälp av en individuell hemträningsplan inklusive dagbok över efterlevnad.

Huvudmålen är att

  • förbättra rörelsekontrollen i olika hållningar och rörelser i nacke och rygg
  • förbättra flexibiliteten med aktiva funktionella rörelser
  • förbättra bäcken-, ryggrads- och axel-halsstabiliteten med hjälp av samkontraktion av flera muskelgrupper, och på så sätt förbättra den totala rörelsen i hela kinetiska kedjan
  • förbättra den muskulära uthålligheten i axeln, halsområdet, bålen, bäckenet och nedre extremiteterna
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna uppmanas att fortsätta med sin vanliga fysiska aktivitet och träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i intensiteten av smärta i nacken eller/och ländryggen
Tidsram: Baslinje, 12 månader
Visuell analog skala (rad 0-100) ifylld elektroniskt (Webrobol) de senaste 4 veckorna bedömd separat för nack- och ländryggssmärta
Baslinje, 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i intensiteten av smärta i nacken eller/och ländryggen
Tidsram: Baselilne, 3 månader
Visuell analog skala (rad 0-100) för de senaste 4 veckorna ifylld elektroniskt (Webrobol) bedömd separat för nack- och ländryggssmärtor och
Baselilne, 3 månader
Förändring i muskuloskeletala konditionsindex
Tidsram: Baselilne, 3 månader
Konditionsindex beräknas baserat på ålders- och könsspecifika normreferensvärden av 5 standardiserade tester som bedömer balans, nackrörlighet i axeln, bålflexibilitet, förmåga att stabilisera bålen och uthållighetsstyrka i nedre extremiteter.
Baselilne, 3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Baslinje, 12 månader
RAND 36 med sex subskalor
Baslinje, 12 månader
Förändringar i objektivt uppmätt fysisk aktivitet och stillasittande beteende
Tidsram: Baslinje, 12 månader
Accelerometerbedömning i 7 dagar med samtidiga dagboksregistreringar på specifik träning
Baslinje, 12 månader
Förändringar i uppfattningar om undvikande av rädsla
Tidsram: Baslinje, 12 månader
Fear Avoidance Questionnaire (FABQ) ifyllt elektroniskt
Baslinje, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

UKK Institute

Samarbetspartners

Fustra International Oy

Utredare

  • Huvudutredare: Jaana H Suni, PhD, UKK Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2014

Första postat (Uppskatta)

9 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R14030

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera