Эффективность программы Fustra-Exercise при болях в шее и пояснице (FUSTRA)
Эффективность программы Fustra-Exercise при боли, физической форме и качестве жизни у офисных работников женского и мужского пола, страдающих рецидивирующей болью в шее и пояснице - рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в шее и нижней части спины (LBP) являются двумя основными причинами посещения врача и причиной значительного отсутствия на работе по болезни. Нервно-мышечные упражнения, по крайней мере, умеренной интенсивности являются единственным методом лечебной физкультуры, который, как было показано, эффективен для облегчения боли и снижения инвалидности при рецидивирующих или хронических заболеваниях шеи и БНС.
В этом исследовании изучается эффект стандартизированной программы упражнений Fustra20 Neck & Back, применяемой индивидуально обученными руководителями упражнений примерно в 30 частных спортивных клубах, расположенных в разных частях Финляндии. Планируется, что в каждом клубе будет по 5-6 участников. Вербовка началась с объявлений в двух газетах национального уровня. Заинтересованных лиц просили связаться с UKK Institute (UKKI) по телефону или электронной почте. Кроме того, веб-сайт UKKI и спортивных клубов используется для более широкого охвата местных жителей. Для отбора подходящих участников проводится структурированное телефонное интервью. Два исследователя выбирают участников в соответствии с критериями приемлемости.
Принятые участники приглашаются к участию в исследовании по личной электронной почте, включая подробное объявление об исследовании и документы об утверждении, которые необходимо подписать. Тестер каждого спортивного клуба, ответственный за проведение измерений физической подготовки (исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев), получит текстовое сообщение от UKKI, в котором будут указаны имена и номера телефонов принятых участников исследования. После этого UKKI отправляет текстовые сообщения аналогичного типа всем руководителям учений Fustra, включая только тех участников, которые были случайным образом распределены по группам упражнений.
Группа упражнений будет участвовать в индивидуально управляемых, оцениваемых упражнениях два раза в неделю по 20 раз. Каждый сеанс длится один час. У руководителей учений Fustra есть личный дневник для каждого участника, где они делают записи о соблюдении и содержании каждого упражнения. После 20 занятий участникам предлагается продолжить занятия дома с помощью индивидуального плана домашних упражнений, включая дневник соблюдения.
Участников, отнесенных к контрольной группе, просят продолжать свою обычную физическую активность и тренировки. После окончательных измерений в 12 месяцев у них есть возможность участвовать в упражнении Fustra20 Neck & Back пять раз.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Финляндия, 33500
- UKK institute for Health Promotion Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст 30-50 лет
- малоподвижный «офисный» работник, сидящий не менее 6 часов в день
- оценка болей в шее или пояснице за последние четыре недели составляет не менее 3 баллов по 10-балльной шкале (1-10)
- количество приступов боли (шея/спина) за последний год не менее 2
Критерий исключения:
- хроническая боль (шея/спина), определяемая как постоянная боль в течение 1 года
- серьезная предыдущая травма шеи (перелом, операция, хлыстовая травма, грыжа межпозвонкового диска)
- серьезная бывшая травма спины (перелом, операция, грыжа межпозвонкового диска)
- занимается нервно-мышечными упражнениями 3 раза в неделю или чаще
- занимается спортивными состязаниями
- беременная
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нервно-мышечные упражнения
Группа упражнений примет участие в программе нейромышечных упражнений Fustra20 Neck & Back.
|
Fustra20 Neck & Back — это программа нейромышечных упражнений с индивидуальной градацией, которая проводится два раза в неделю по 20 раз. Каждый сеанс длится один час. После 20 занятий участникам предлагается продолжить занятия дома с помощью индивидуального плана домашних упражнений, включая дневник соблюдения. Основные цели заключаются в том, чтобы
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участникам рекомендуется продолжать обычную физическую активность и упражнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности болей в шее и/или пояснице
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
Визуальная аналоговая шкала (линия 0-100), заполненная в электронном виде (Webrobol) за последние 4 недели, оценивалась отдельно для боли в шее и пояснице.
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности болей в шее и/или пояснице
Временное ограничение: Базелин, 3 месяца
|
Визуальная аналоговая шкала (строка 0-100) за последние 4 недели, заполненная в электронном виде (Webrobol), оценивалась отдельно для боли в шее и пояснице и
|
Базелин, 3 месяца
|
|
Изменение индекса мышечно-скелетной подготовленности
Временное ограничение: Базелин, 3 месяца
|
Индекс физической подготовки рассчитывается на основе возрастных и половых нормативных значений 5 стандартизированных тестов, оценивающих баланс, подвижность плечевого пояса, гибкость туловища, способность стабилизировать туловище и силу выносливости нижних конечностей.
|
Базелин, 3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
RAND 36 с шестью субшкалами
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
|
Изменения в объективно измеренной физической активности и малоподвижном образе жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
Акселерометрическая оценка в течение 7 дней с одновременным ведением дневника по конкретным упражнениям
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
|
Изменения в убеждениях избегания страха
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
Анкета избегания страха (FABQ), заполняемая в электронном виде
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jaana H Suni, PhD, UKK Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R14030
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .