Effectiviteit van het Fustra-oefenprogramma bij nek- en lage rugpijn (FUSTRA)
Effectiviteit van het Fustra-oefenprogramma op pijn, fysieke fitheid en kwaliteit van leven bij vrouwelijke en mannelijke kantoormedewerkers die lijden aan terugkerende nek- en lage rugpijn - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nek- en lage-rugpijn (LBP) zijn de twee belangrijkste redenen om een arts te bezoeken en veroorzaken aanzienlijk ziekteverzuim. Neuromusculaire oefening van ten minste matige intensiteit is de enige vorm van therapeutische oefening waarvan is aangetoond dat deze effectief is bij het verlichten van pijn en invaliditeit bij recidiverende of chronische nek en LRP.
Deze studie onderzoekt de effecten van een gestandaardiseerd oefenprogramma Fustra20 Neck & Back, individueel toegepast door opgeleide oefenleiders in ongeveer 30 particuliere sportclubs in verschillende delen van Finland. Het doel is om 5-6 deelnemers per club te hebben. Werving begon met advertenties in twee landelijke kranten. Geïnteresseerde personen werd verzocht telefonisch of per e-mail contact op te nemen met het UKK Institute (UKKI). Daarnaast worden de website van UKKI en de sportclubs ingezet om mensen meer lokaal te bereiken. Er wordt een gestructureerd telefonisch interview gehouden om de in aanmerking komende deelnemers te screenen. Twee onderzoekers selecteren de deelnemers op geschiktheidscriteria.
Geaccepteerde deelnemers worden per persoonlijke e-mail uitgenodigd voor het onderzoek, inclusief de gedetailleerde aankondiging van het onderzoek en de goedkeuringspapieren die moeten worden ondertekend. De tester van elke sportclub, die verantwoordelijk is voor het uitvoeren van de fitnessmetingen (baseline, 3 maanden, 12 maanden), ontvangt een sms van UKKI met daarin de namen en telefoonnummers van geaccepteerde studiedeelnemers. Daarna stuurt UKKI een vergelijkbaar type sms-bericht naar alle Fustra-oefenleiders, inclusief alleen de deelnemers die willekeurig aan de oefengroep waren toegewezen.
De oefengroep zal 20 keer per week twee keer per week deelnemen aan individueel begeleide, graduele oefeningen. Elke sessie duurt een uur. Fustra-oefenleiders hebben een persoonlijk dagboek voor elke deelnemer, waarin ze aantekeningen maken over de naleving en inhoud van elke oefensessie. Na 20 sessies worden de deelnemers aangemoedigd om thuis te blijven sporten met behulp van een individueel oefenplan voor thuis inclusief dagboek van naleving.
Deelnemers die zijn toegewezen aan de controlegroep wordt gevraagd om hun gebruikelijke fysieke activiteit en bewegingsgewoonten voort te zetten. Na de laatste metingen op 12 maanden hebben ze de mogelijkheid om vijf keer deel te nemen aan Fustra20 nek- en rugoefeningen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33500
- UKK institute for Health Promotion Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 30-50 jaar
- sedentaire "kantoormedewerker" die minstens 6 uur per dag zit
- beoordeling van nekpijn of lage-rugpijn in de afgelopen vier weken is ten minste 3 op de 10-puntsschaal (1-10)
- aantal pijnepisodes (nek/rug) in het afgelopen jaar is minimaal 2
Uitsluitingscriteria:
- chronische pijn (nek/rug) gedefinieerd als aanhoudende pijn gedurende 1 jaar
- ernstig voormalig nekletsel (fractuur, operatie, whiplash, uitpuilende tussenwervelschijf)
- ernstig voormalig rugletsel (breuk, operatie, uitpuilende tussenwervelschijf)
- 3 keer per week of meer bezig met neuromusculaire oefeningen
- bezig met wedstrijdsporten
- zwanger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Neuromusculaire oefening
De oefengroep zal deelnemen aan het Fustra20 Neck & Back neuromusculair oefenprogramma.
|
Fustra20 Neck & Back is een individueel begeleid, gradueel neuromusculair oefenprogramma dat 20 keer per week wordt uitgevoerd. Elke sessie duurt een uur. Na 20 sessies worden de deelnemers aangemoedigd om thuis te blijven sporten met behulp van een individueel oefenplan voor thuis inclusief dagboek van naleving. De belangrijkste doelen zijn
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers worden aangemoedigd om hun gebruikelijke fysieke activiteit en lichaamsbeweging voort te zetten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de intensiteit van pijn in de nek en/of lage rug
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Visuele analoge schaal (lijn 0-100) elektronisch ingevuld (Webrobol) afgelopen 4 weken afzonderlijk beoordeeld op nek- en lage rugpijn
|
Basislijn, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de intensiteit van pijn in de nek en/of lage rug
Tijdsspanne: Baselilne, 3 maanden
|
Visuele analoge schaal (lijn 0-100) over afgelopen 4 weken elektronisch ingevuld (Webrobol) afzonderlijk beoordeeld op nek- en lage rugpijn en
|
Baselilne, 3 maanden
|
|
Verandering in musculoskeletale conditie-index
Tijdsspanne: Baselilne, 3 maanden
|
De conditie-index wordt berekend op basis van leeftijds- en geslachtsspecifieke normreferentiewaarden van 5 gestandaardiseerde tests die de balans, schouder-nekmobiliteit, rompflexibiliteit, het vermogen om de romp te stabiliseren en uithoudingsvermogen van de onderste ledematen beoordelen.
|
Baselilne, 3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
RAND 36 met zes subschalen
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Veranderingen in objectief gemeten fysieke activiteit en sedentair gedrag
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Accelerometer-beoordeling gedurende 7 dagen met gelijktijdige dagboekopnamen van specifieke oefeningen
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Veranderingen in angstvermijdingsovertuigingen
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Angstvermijdingsvragenlijst (FABQ) elektronisch ingevuld
|
Basislijn, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jaana H Suni, PhD, UKK Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R14030
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .