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Eficácia do programa Fustra-Exercise na dor cervical e lombar (FUSTRA)

10 de março de 2016 atualizado por: Jaana Suni, UKK Institute

Eficácia do programa Fustra-Exercise na dor, aptidão física e qualidade de vida em trabalhadores de escritório do sexo feminino e masculino que sofrem de dores recorrentes no pescoço e na região lombar - um estudo controlado randomizado

O objetivo do estudo é investigar a eficácia do programa de exercícios Fustra® no alívio da dor recorrente no pescoço e/ou nas costas e, assim, melhorar a qualidade de vida em trabalhadores de escritório do sexo feminino e masculino. A hipótese é que o exercício neuromuscular melhorará o controle da postura e do movimento, a flexibilidade do pescoço, ombro e tronco, resistência muscular do tronco e força das pernas e, assim, diminuirá a intensidade da dor em 30% em comparação com o grupo sem exercício. Além disso, estuda-se a viabilidade financeira do programa de exercícios e os efeitos do treinamento na qualidade de vida e percepção da capacidade para o trabalho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Pescoço e dor lombar (LBP) são as duas principais razões para visitar um médico e causam ausência significativa de doença do trabalho. O exercício neuromuscular de intensidade pelo menos moderada é o único modo de exercício terapêutico, que demonstrou ser eficaz no alívio da dor e incapacidade no pescoço recorrente ou crônico e lombalgia.

Este estudo examina os efeitos de um programa de exercícios padronizados Fustra20 Neck & Back aplicado individualmente por líderes de exercícios em cerca de 30 clubes esportivos privados localizados em diferentes partes da Finlândia. A meta é ter de 5 a 6 participantes em cada clube. O recrutamento começou com anúncios em dois jornais de circulação nacional. Indivíduos interessados ​​foram convidados a entrar em contato com o UKK Institute (UKKI) por telefone ou e-mail. Além disso, o site da UKKI e os clubes esportivos são usados ​​para alcançar as pessoas mais localmente. Entrevista telefônica estruturada é realizada para selecionar os participantes elegíveis. Dois pesquisadores selecionam os participantes de acordo com os critérios de elegibilidade.

Os participantes aceitos são convidados para o estudo por e-mail pessoal, incluindo o anúncio detalhado do estudo e os documentos de aprovação a serem assinados. O testador de cada clube esportivo, responsável por realizar as medições de condicionamento físico (linha de base, 3 meses, 12 meses) receberá uma mensagem de texto do UKKI incluindo nomes e números de telefone dos participantes do estudo aceitos. Depois disso, o UKKI envia um tipo semelhante de mensagem de texto para cada líder do exercício Fustra, incluindo apenas os participantes que foram alocados aleatoriamente para o grupo de exercícios.

O grupo de exercícios participará de exercícios graduais guiados individualmente duas vezes por semana por 20 vezes. Cada sessão dura uma hora. Os líderes do exercício Fustra têm um diário pessoal para cada participante, onde fazem anotações sobre o cumprimento e o conteúdo de cada sessão de exercício. Após 20 sessões, os participantes são incentivados a continuar se exercitando em casa com a ajuda de um plano individual de exercícios em casa, incluindo um diário de conformidade.

Os participantes alocados para o grupo de controle são solicitados a continuar sua atividade física habitual e hábitos de exercício. Após as medições finais aos 12 meses, eles têm a possibilidade de participar do exercício Fustra20 Neck & Back por cinco vezes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

175

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlândia, 33500
        • UKK institute for Health Promotion Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 30-50 anos
  • trabalhador de "escritório" sedentário sentado pelo menos 6 horas por dia
  • classificação de dor no pescoço ou dor lombar nas últimas quatro semanas é de pelo menos 3 na escala de 10 pontos (1-10)
  • número de episódios de dor (pescoço/costas) no último ano é de pelo menos 2

Critério de exclusão:

  • dor crônica (pescoço/costas) definida como dor contínua por mais de 1 ano
  • lesão anterior grave no pescoço (fratura, cirurgia, chicotada, disco protuberante)
  • ex-lesão grave nas costas (fratura, cirurgia, disco protuberante)
  • envolvido em exercícios neuromusculares 3 vezes por semana ou mais
  • envolvido em esportes competitivos
  • grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício neuromuscular
O grupo de exercícios participará do programa de exercícios neuromusculares Fustra20 Neck & Back.

Fustra20 Neck & Back é um programa de exercícios neuromusculares graduados e guiados individualmente, que é realizado duas vezes por semana durante 20 vezes. Cada sessão dura uma hora. Após 20 sessões, os participantes são incentivados a continuar se exercitando em casa com a ajuda de um plano individual de exercícios em casa, incluindo um diário de conformidade.

Os principais alvos são

  • melhorar o controle do movimento em diferentes posturas e movimentos do pescoço e costas
  • melhorar a flexibilidade com movimentos funcionais ativos
  • melhorar a estabilidade pélvica, da coluna vertebral e do pescoço usando co-contração de vários grupos musculares e, assim, aumentar o movimento geral de toda a cadeia cinética
  • melhorar a resistência muscular da área do ombro, pescoço, tronco, pelve e extremidades inferiores
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes são encorajados a continuar suas atividades físicas e exercícios habituais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na intensidade da dor no pescoço e/ou na região lombar
Prazo: Linha de base, 12 meses
Escala visual analógica (linha 0-100) preenchida eletronicamente (Webrobol) nas últimas 4 semanas avaliada separadamente para pescoço e dor lombar
Linha de base, 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na intensidade da dor no pescoço e/ou na região lombar
Prazo: Basileia, 3 meses
Escala visual analógica (linha 0-100) para as últimas 4 semanas preenchida eletronicamente (Webrobol) avaliada separadamente para pescoço e dor lombar e
Basileia, 3 meses
Mudança no índice de aptidão musculoesquelética
Prazo: Basileia, 3 meses
O índice de condicionamento físico é calculado com base em valores de referência específicos de idade e sexo de 5 testes padronizados que avaliam equilíbrio, mobilidade do pescoço do ombro, flexibilidade do tronco, capacidade de estabilizar o tronco e força de resistência da extremidade inferior.
Basileia, 3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 12 meses
RAND 36 com seis subescalas
Linha de base, 12 meses
Mudanças na atividade física medida objetivamente e no comportamento sedentário
Prazo: Linha de base, 12 meses
Avaliação do acelerômetro por 7 dias com registros diários simultâneos em exercícios específicos
Linha de base, 12 meses
Mudanças nas crenças de evitação do medo
Prazo: Linha de base, 12 meses
Questionário de Prevenção do Medo (FABQ) preenchido eletronicamente
Linha de base, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jaana H Suni, PhD, UKK Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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