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Wirksamkeit des Fustra-Übungsprogramms bei Nacken- und Rückenschmerzen (FUSTRA)

10. März 2016 aktualisiert von: Jaana Suni, UKK Institute

Wirksamkeit des Fustra-Übungsprogramms auf Schmerzen, körperliche Fitness und Lebensqualität bei weiblichen und männlichen Büroangestellten, die unter wiederkehrenden Nacken- und Rückenschmerzen leiden – eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit des Fustra®-Übungsprogramms bei der Linderung wiederkehrender Nacken- und/oder Rückenschmerzen zu untersuchen und so die Lebensqualität von weiblichen und männlichen Büroangestellten zu verbessern. Die Hypothese ist, dass neuromuskuläres Training die Kontrolle über Haltung und Bewegung, Nackenschulter- und Rumpfflexibilität, Rumpfmuskulaturausdauer und Beinkraft verbessert und somit die Schmerzintensität um 30 % im Vergleich zur Nicht-Übungsgruppe verringert. Darüber hinaus werden die finanzielle Machbarkeit des Trainingsprogramms und die Auswirkungen des Trainings auf die Lebensqualität und die wahrgenommene Arbeitsfähigkeit untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nacken- und Kreuzschmerzen (LBP) sind die beiden Hauptgründe für einen Arztbesuch und verursachen eine erhebliche krankheitsbedingte Abwesenheit von der Arbeit. Neuromuskuläres Training von mindestens mäßiger Intensität ist die einzige Art von therapeutischem Training, die sich als wirksam bei der Linderung von Schmerzen und Behinderungen bei rezidivierendem oder chronischem Nacken- und LBP erwiesen hat.

Diese Studie untersucht die Auswirkungen eines standardisierten Trainingsprogramms Fustra20 Neck & Back, das individuell von ausgebildeten Übungsleitern in etwa 30 privaten Sportvereinen in verschiedenen Teilen Finnlands angewendet wird. Das Ziel ist es, 5-6 Teilnehmer in jedem Club zu haben. Die Rekrutierung begann mit Anzeigen in zwei überregionalen Zeitungen. Interessenten wurden gebeten, sich telefonisch oder per E-Mail mit dem UKK-Institut (UKKI) in Verbindung zu setzen. Darüber hinaus wird die Website des UKKI und der Sportvereine genutzt, um die Menschen vor Ort zu erreichen. Es wird ein strukturiertes Telefoninterview durchgeführt, um die geeigneten Teilnehmer zu überprüfen. Zwei Forscher wählen die Teilnehmer nach Eignungskriterien aus.

Akzeptierte Teilnehmer werden per persönlicher E-Mail zur Studie eingeladen inklusive der ausführlichen Ankündigung der Studie und einzuzeichnenden Zulassungspapieren. Der Tester jedes Sportvereins, der für die Durchführung der Fitnessmessungen (Baseline, 3 Monate, 12 Monate) verantwortlich ist, erhält vom UKKI eine SMS mit Namen und Telefonnummern der akzeptierten Studienteilnehmer. Danach sendet UKKI eine ähnliche Art von Textnachricht an alle Fustra-Übungsleiter, einschließlich nur der Teilnehmer, die zufällig der Übungsgruppe zugeteilt wurden.

Die Übungsgruppe nimmt 20 Mal pro Woche an individuell angeleiteten, abgestuften Übungen teil. Jede Sitzung dauert eine Stunde. Fustra-Übungsleiter führen für jeden Teilnehmer ein persönliches Tagebuch, in dem sie die Einhaltung und Inhalte jeder Übungseinheit notieren. Nach 20 Sitzungen werden die Teilnehmer ermutigt, das Training zu Hause mit Hilfe eines individuellen Heimübungsplans einschließlich eines Compliance-Tagebuchs fortzusetzen.

Die der Kontrollgruppe zugeordneten Teilnehmer werden gebeten, ihre üblichen körperlichen Aktivitäten und Trainingsgewohnheiten fortzusetzen. Nach den letzten Messungen im 12. Monat haben sie die Möglichkeit, fünfmal an Fustra20 Nacken- und Rückenübungen teilzunehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

175

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finnland, 33500
        • UKK institute for Health Promotion Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 30-50 Jahre
  • sitzender "Büro"-Arbeiter, der mindestens 6 Stunden pro Tag sitzt
  • Die Bewertung von Nacken- oder Kreuzschmerzen in den letzten vier Wochen beträgt mindestens 3 auf einer 10-Punkte-Skala (1-10)
  • Anzahl der Schmerzepisoden (Nacken/Rücken) im letzten Jahr mindestens 2

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Schmerzen (Nacken/Rücken), definiert als kontinuierliche Schmerzen über 1 Jahr
  • schwere frühere Nackenverletzung (Bruch, Operation, Schleudertrauma, Bandscheibenvorfall)
  • schwere frühere Rückenverletzung (Bruch, Operation, Bandscheibenvorfall)
  • dreimal pro Woche oder öfter neuromuskuläre Übungen machen
  • im Leistungssport tätig
  • schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neuromuskuläre Übung
Die Trainingsgruppe nimmt am neuromuskulären Trainingsprogramm Fustra20 Neck & Back teil.

Fustra20 Nacken & Rücken ist ein individuell angeleitetes, abgestuftes neuromuskuläres Übungsprogramm, das zweimal pro Woche 20 Mal durchgeführt wird. Jede Sitzung dauert eine Stunde. Nach 20 Sitzungen werden die Teilnehmer ermutigt, das Training zu Hause mit Hilfe eines individuellen Heimübungsplans einschließlich eines Compliance-Tagebuchs fortzusetzen.

Die Hauptziele sind

  • Verbesserung der Bewegungskontrolle in verschiedenen Körperhaltungen und Bewegungen des Nackens und Rückens
  • Verbessern Sie die Flexibilität mit aktiven funktionellen Bewegungen
  • Verbesserung der Becken-, Wirbelsäulen- und Schulter-Nacken-Stabilität durch gemeinsame Kontraktion mehrerer Muskelgruppen und somit Verbesserung der groben Bewegung der gesamten kinetischen Kette
  • Verbesserung der Muskelausdauer im Schulter-Nacken-Bereich, Rumpf, Becken und unteren Extremitäten
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer werden ermutigt, ihre üblichen körperlichen Aktivitäten und Übungen fortzusetzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzintensität im Nacken und/oder im unteren Rücken
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
Visuelle Analogskala (Linie 0-100), elektronisch ausgefüllt (Webrobol) für die letzten 4 Wochen, getrennt nach Nacken- und Kreuzschmerzen
Grundlinie, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzintensität im Nacken und/oder im unteren Rücken
Zeitfenster: Baselilne, 3 Monate
Visuelle Analogskala (Linie 0-100) für vergangene 4 Wochen, elektronisch (Webrobol) ausgefüllt, getrennt nach Nacken- und Kreuzschmerzen bewertet und
Baselilne, 3 Monate
Veränderung des muskuloskelettalen Fitnessindex
Zeitfenster: Baselilne, 3 Monate
Der Fitnessindex wird basierend auf alters- und geschlechtsspezifischen Normreferenzwerten von 5 standardisierten Tests berechnet, die Gleichgewicht, Schulter-Nacken-Mobilität, Rumpfflexibilität, Fähigkeit zur Rumpfstabilisierung und Ausdauerkraft der unteren Extremitäten bewerten.
Baselilne, 3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
RAND 36 mit sechs Subskalen
Grundlinie, 12 Monate
Änderungen der objektiv gemessenen körperlichen Aktivität und des sitzenden Verhaltens
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
Accelerometer-Bewertung für 7 Tage mit gleichzeitigen Tagebuchaufzeichnungen zu bestimmten Übungen
Grundlinie, 12 Monate
Veränderungen in der Angstvermeidungsüberzeugung
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
Fear Avoidance Questionnaire (FABQ) elektronisch ausgefüllt
Grundlinie, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Jaana H Suni, PhD, UKK Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nackenschmerzen

Klinische Studien zur Neuromuskuläre Übung

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