- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02235207
목 및 요통에 대한 Fustra-운동 프로그램의 효과 (FUSTRA)
재발성 목 및 요통을 앓고 있는 여성 및 남성 직장인의 통증, 체력 및 삶의 질에 대한 Fustra-운동 프로그램의 효과 - 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
목과 요통(LBP)은 의사를 방문하는 두 가지 주요 이유이며 심각한 질병 결근을 유발합니다. 적어도 중등도 강도의 신경근 운동은 치료 운동의 유일한 방식이며 재발성 또는 만성 목 및 요통의 통증과 장애를 완화하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
이 연구는 핀란드의 여러 지역에 위치한 약 30개의 개인 스포츠 클럽에서 교육받은 운동 지도자가 개별적으로 적용한 표준화된 운동 프로그램 Fustra20 Neck & Back의 효과를 조사합니다. 목표는 각 클럽에 5-6명의 참가자를 갖는 것입니다. 채용은 두 개의 전국 수준 신문에 광고를 게재하면서 시작되었습니다. 관심 있는 개인은 UKK 연구소(UKKI)에 전화나 이메일로 연락해 달라는 요청을 받았습니다. 또한 UKKI 웹 사이트와 스포츠 클럽은 사람들에게 더 많은 지역에 도달하는 데 사용됩니다. 적격 참가자를 선별하기 위해 구조화된 전화 인터뷰가 실시됩니다. 두 명의 연구원이 자격 기준에 따라 참가자를 선택합니다.
합격한 참가자는 연구에 대한 자세한 발표와 서명할 승인 서류를 포함한 개인 이메일을 통해 연구에 초대됩니다. 체력 측정(기준, 3개월, 12개월)을 담당하는 각 스포츠 클럽의 테스터는 수락된 연구 참가자의 이름과 전화번호가 포함된 문자 메시지를 UKKI로부터 받게 됩니다. 그 후 UKKI는 운동 그룹에 무작위로 할당된 참가자만 포함하여 각 Fustra 운동 리더에게 유사한 유형의 문자 메시지를 보냅니다.
운동반은 일주일에 2회씩 20회씩 개별지도와 등급별 운동에 참여하게 됩니다. 각 세션은 한 시간 동안 진행됩니다. Fustra 운동 리더는 각 참가자의 개인 일기를 가지고 각 운동 세션의 규정 준수 및 내용에 대해 메모합니다. 20회 세션 후 참가자는 준수 일지를 포함한 개별 가정 운동 계획의 도움을 받아 집에서 운동을 계속하도록 권장됩니다.
대조군에 할당된 참가자는 평소 신체 활동과 운동 습관을 계속하도록 요청받습니다. 12개월에 최종 측정 후 Fustra20 Neck & Back 운동에 5회 참가할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pirkanmaa
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Tampere, Pirkanmaa, 핀란드, 33500
- UKK institute for Health Promotion Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 30~50세
- 하루에 최소 6시간 앉아 있는 "사무실" 근무자
- 지난 4주 동안 목 통증 또는 허리 통증의 등급은 10점 척도(1-10)에서 최소 3점입니다.
- 지난 1년 동안 통증 에피소드(목/등)의 수는 최소 2회입니다.
제외 기준:
- 1년 이상 지속되는 통증으로 정의되는 만성 통증(목/등)
- 이전의 심각한 목 부상(골절, 수술, 채찍질, 디스크 돌출)
- 심각한 이전 허리 부상(골절, 수술, 디스크 돌출)
- 신경근 운동을 주 3회 이상
- 경쟁 스포츠에 종사
- 임신한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 신경근 운동
운동 그룹은 Fustra20 Neck & Back 신경근 운동 프로그램에 참여합니다.
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Fustra20 Neck & Back은 주 2회, 20회 진행되는 개별지도의 단계별 신경근 운동 프로그램입니다. 각 세션은 한 시간 동안 진행됩니다. 20회 세션 후 참가자는 준수 일지를 포함한 개별 가정 운동 계획의 도움을 받아 집에서 운동을 계속하도록 권장됩니다. 주요 목표는
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간섭 없음: 대조군
참가자는 평소 신체 활동과 운동을 계속하도록 권장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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목 또는/및 허리 통증 강도의 변화
기간: 기준선, 12개월
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지난 4주 동안 목과 요통에 대해 별도로 평가된 시각적 아날로그 척도(라인 0-100)가 전자적으로(Webrobol) 채워짐
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기준선, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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목 또는/및 허리 통증 강도의 변화
기간: 바젤린, 3개월
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지난 4주 동안 시각적 아날로그 척도(라인 0-100)는 목 및 요통에 대해 별도로 평가된 전자식(Webrobol) 및
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바젤린, 3개월
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근골격 체력 지수 변화
기간: 바젤린, 3개월
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체력 지수는 균형, 어깨 목 가동성, 몸통 유연성, 몸통 안정화 능력 및 하지 지구력을 평가하는 5가지 표준화된 테스트의 연령 및 성별 특정 표준 기준 값을 기반으로 계산됩니다.
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바젤린, 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 변화
기간: 기준선, 12개월
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6개의 하위 척도가 있는 RAND 36
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기준선, 12개월
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객관적으로 측정된 신체 활동 및 좌식 행동의 변화
기간: 기준선, 12개월
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특정 운동에 대한 동시 다이어리 기록과 함께 7일 동안 가속도계 평가
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기준선, 12개월
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두려움 회피 신념의 변화
기간: 기준선, 12개월
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FABQ(공포 회피 설문지)는 전자적으로 작성됩니다.
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기준선, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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