Fustra-harjoitusohjelman tehokkuus niska- ja alaselkäkipuihin (FUSTRA)
Fustra-harjoitusohjelman tehokkuus toistuvista niska- ja alaselkäkivuista kärsivien nais- ja miespuolisten toimistotyöntekijöiden kipuun, fyysiseen kuntoon ja elämänlaatuun – satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Niska- ja alaselkäkipu (LBP) ovat kaksi tärkeintä syytä käydä lääkärissä ja ne aiheuttavat merkittäviä sairauspoissaoloja töistä. Vähintään kohtalaisen intensiteetin neuromuskulaarinen harjoittelu on ainoa terapeuttisen harjoittelun muoto, jonka on osoitettu olevan tehokas lievittää kipua ja vammaisuutta toistuvassa tai kroonisessa niskassa ja LBP:ssä.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan standardoidun Fustra20 Neck & Back -harjoitusohjelman vaikutuksia koulutettujen liikuntajohtajien yksilöllisesti soveltaman noin 30 yksityisen urheiluseuran eri puolilla Suomea. Tavoitteena on, että jokaisessa seurassa on 5-6 osallistujaa. Rekrytointi aloitettiin ilmoituksilla kahdessa valtakunnallisessa sanomalehdessä. Kiinnostuneita pyydettiin ottamaan yhteyttä UKK-instituuttiin (UKKI) puhelimitse tai sähköpostitse. Lisäksi UKKI:n ja urheiluseurojen nettisivuja käytetään ihmisten tavoittamiseen paikallisesti. Strukturoitu puhelinhaastattelu suoritetaan kelvollisten osallistujien seulomiseksi. Kaksi tutkijaa valitsee osallistujat kelpoisuuskriteerien mukaan.
Hyväksytyt osallistujat kutsutaan tutkimukseen henkilökohtaisella sähköpostilla, joka sisältää yksityiskohtaisen ilmoituksen tutkimuksesta ja hyväksymispaperit, jotka on kirjattava sisään. Jokaisen urheiluseuran testaaja, joka vastaa kuntomittausten suorittamisesta (perustila, 3 kuukautta, 12 kuukautta), saa tekstiviestin UKKI:lta, joka sisältää hyväksyttyjen tutkimukseen osallistuneiden nimet ja puhelinnumerot. Tämän jälkeen UKKI lähettää samantyyppisen tekstiviestin jokaiselle Fustra-harjoituksen vetäjälle, mukaan lukien vain satunnaisesti liikuntaryhmään jaettavat osallistujat.
Liikuntaryhmä osallistuu yksilöllisesti ohjattuun, arvosteltuun harjoitukseen kahdesti viikossa 20 kertaa. Jokainen istunto kestää tunnin. Fustra-harjoitusjohtajilla on jokaiselle osallistujalle henkilökohtainen päiväkirja, johon he tekevät muistiinpanoja kunkin harjoituksen noudattamisesta ja sisällöstä. 20 harjoituksen jälkeen osallistujia rohkaistaan jatkamaan harjoittelua kotona henkilökohtaisen kotiharjoitussuunnitelman avulla, joka sisältää noudattamispäiväkirjan.
Vertailuryhmään jaettuja osallistujia pyydetään jatkamaan tavanomaista fyysistä aktiivisuuttaan ja liikuntatottumuksiaan. Viimeisten mittausten jälkeen 12 kk:lla on mahdollisuus osallistua Fustra20 Neck & Back -harjoitukseen viisi kertaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Suomi, 33500
- UKK institute for Health Promotion Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 30-50 vuotta
- istuva "toimisto" työntekijä, joka istuu vähintään 6 tuntia päivässä
- niska- tai alaselkäkipujen luokitus viimeisten neljän viikon aikana on vähintään 3:10 pisteen asteikolla (1-10)
- kipujaksojen määrä (niska/selkä) viimeisen vuoden aikana on vähintään 2
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen kipu (niska-/selkäkipu), joka määritellään jatkuvaksi yli vuoden kestäneeksi kivuksi
- vakava entinen niskavamma (murtuma, leikkaus, piiskaisku, ulkoneva levy)
- vakava entinen selkävamma (murtuma, leikkaus, ulkoneva levy)
- harjoittaa hermo-lihasharjoitusta 3 kertaa viikossa tai useammin
- harrastaa kilpaurheilua
- raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neuromuskulaarinen harjoitus
Liikuntaryhmä osallistuu Fustra20 Neck & Back neuromuskulaariseen harjoitusohjelmaan.
|
Fustra20 Neck & Back on yksilöllisesti ohjattu, asteittainen neuromuskulaarinen harjoitusohjelma, joka suoritetaan kahdesti viikossa 20 kertaa. Jokainen istunto kestää tunnin. 20 harjoituksen jälkeen osallistujia rohkaistaan jatkamaan harjoittelua kotona henkilökohtaisen kotiharjoitussuunnitelman avulla, joka sisältää noudattamispäiväkirjan. Päätavoitteet ovat
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujia kannustetaan jatkamaan siellä tavallista fyysistä toimintaa ja liikuntaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos niskan ja/tai alaselän kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Visuaalinen analoginen asteikko (rivi 0-100), täytetty sähköisesti (Webrobol) viimeisten 4 viikon aikana, arvioituna erikseen niska- ja alaselkäkipujen osalta
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos niskan ja/tai alaselän kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Baselilne, 3 kuukautta
|
Visuaalinen analoginen asteikko (rivi 0-100) viimeisten 4 viikon ajalta täytettynä sähköisesti (Webrobol) arvioituna erikseen niska- ja alaselkäkipujen ja
|
Baselilne, 3 kuukautta
|
|
Muutos tuki- ja liikuntaelinten kuntoindeksissä
Aikaikkuna: Baselilne, 3 kuukautta
|
Kuntoindeksi lasketaan viiden standardoidun testin ikä- ja sukupuolikohtaisten normivertailuarvojen perusteella, jotka arvioivat tasapainoa, olkapään niskan liikkuvuutta, vartalon joustavuutta, kykyä stabiloida vartaloa ja alaraajojen kestävyysvoimaa.
|
Baselilne, 3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
RAND 36 kuudella ala-asteikolla
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Muutokset objektiivisesti mitatussa fyysisessä aktiivisuudessa ja istumiskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Kiihtyvyysmittarin arviointi 7 päivän ajan ja samanaikainen päiväkirja tallennuksella tietystä harjoituksesta
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Muutokset pelon välttämistä koskevissa uskomuksissa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Fear Avoidance Questionnaire (FABQ) täytetty sähköisesti
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jaana H Suni, PhD, UKK Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R14030
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .