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Efficacia del programma Fustra-Esercizi nel dolore al collo e alla parte bassa della schiena (FUSTRA)

10 marzo 2016 aggiornato da: Jaana Suni, UKK Institute

Efficacia del programma Fustra-Esercizi su dolore, idoneità fisica e qualità della vita in impiegati di sesso femminile e maschile che soffrono di dolore al collo e lombalgia ricorrente - uno studio controllato randomizzato

Lo scopo dello studio è quello di indagare l'efficacia del programma di esercizi Fustra® nell'alleviare il dolore ricorrente al collo e/o alla schiena, e quindi migliorare la qualità della vita negli impiegati di sesso femminile e maschile. L'ipotesi è che l'esercizio neuromuscolare migliorerà il controllo della postura e del movimento, la flessibilità del collo, delle spalle e del tronco, la resistenza muscolare del tronco e la forza delle gambe, e quindi ridurrà l'intensità del dolore del 30% rispetto al gruppo di non esercizio. Inoltre, vengono studiate la fattibilità finanziaria del programma di esercizi e gli effetti della formazione sulla qualità della vita e sulla capacità lavorativa percepita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore al collo e alla parte bassa della schiena (LBP) sono i due motivi principali per visitare un medico e causano una significativa assenza dal lavoro per malattia. L'esercizio neuromuscolare di intensità almeno moderata è l'unica modalità di esercizio terapeutico, che si è dimostrato efficace nell'alleviare il dolore e la disabilità nel collo ricorrente o cronico e nel LBP.

Questo studio esamina gli effetti di un programma di esercizi standardizzato Fustra20 Neck & Back applicato individualmente da istruttori istruiti in circa 30 club sportivi privati ​​situati in diverse parti della Finlandia. L'obiettivo è di avere 5-6 partecipanti in ogni club. Il reclutamento è iniziato con inserzioni su due testate giornalistiche a livello nazionale. Le persone interessate sono state invitate a contattare l'UKK Institute (UKKI) per telefono o e-mail. Inoltre, il sito web di UKKI e le società sportive vengono utilizzati per raggiungere le persone più a livello locale. Viene condotta un'intervista telefonica strutturata per selezionare i partecipanti idonei. Due ricercatori selezionano i partecipanti in base a criteri di ammissibilità.

I partecipanti accettati sono invitati allo studio tramite e-mail personale che include l'annuncio dettagliato dello studio e i documenti di approvazione da firmare. Il tester di ciascuna società sportiva, responsabile della conduzione delle misurazioni della forma fisica (riferimento, 3 mesi, 12 mesi) riceverà un messaggio di testo da UKKI con i nomi e i numeri di telefono dei partecipanti allo studio accettati. Successivamente, UKKI invia un tipo di messaggio di testo simile a ciascun leader dell'esercizio Fustra, inclusi solo i partecipanti che sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di esercizi.

Il gruppo di esercizi parteciperà a esercizi graduati guidati individualmente due volte a settimana per 20 volte. Ogni sessione dura un'ora. I leader degli esercizi Fustra hanno un diario personale per ogni partecipante, dove prendono appunti sulla conformità e sui contenuti di ogni sessione di allenamento. Dopo 20 sessioni i partecipanti sono incoraggiati a continuare ad allenarsi a casa con l'aiuto di un piano di esercizi a casa individuale che include un diario di conformità.

Ai partecipanti assegnati al gruppo di controllo viene chiesto di continuare la loro normale attività fisica e le loro abitudini di esercizio. Dopo le misurazioni finali a 12 mesi hanno la possibilità di partecipare all'esercizio Fustra20 Neck & Back per cinque volte.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

175

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33500
        • UKK institute for Health Promotion Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 30-50 anni
  • lavoratore "d'ufficio" sedentario seduto almeno 6 ore al giorno
  • la valutazione del dolore al collo o della lombalgia nelle ultime quattro settimane è di almeno 3 su una scala da 10 punti (1-10)
  • il numero di episodi di dolore (collo/schiena) nell'ultimo anno è almeno 2

Criteri di esclusione:

  • dolore cronico (collo/schiena) definito come dolore continuo per 1 anno
  • grave precedente lesione al collo (frattura, intervento chirurgico, colpo di frusta, disco sporgente)
  • grave precedente lesione alla schiena (frattura, intervento chirurgico, protrusione discale)
  • impegnati in esercizi neuromuscolari 3 volte a settimana o più
  • impegnati in sport agonistici
  • incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio neuromuscolare
Il gruppo di esercizi parteciperà al programma di esercizi neuromuscolari Fustra20 Neck & Back.
Comportamentale: Esercizio neuromuscolare

Fustra20 Neck & Back è un programma di esercizi neuromuscolari guidati individualmente che viene condotto due volte a settimana per 20 volte. Ogni sessione dura un'ora. Dopo 20 sessioni i partecipanti sono incoraggiati a continuare ad allenarsi a casa con l'aiuto di un piano di esercizi a casa individuale che include un diario di conformità.

Gli obiettivi principali sono a

  • migliorare il controllo del movimento in diverse posture e movimenti del collo e della schiena
  • migliorare la flessibilità con movimenti funzionali attivi
  • migliorare la stabilità pelvica, della colonna vertebrale e del collo della spalla utilizzando la co-contrazione di diversi gruppi muscolari, migliorando così il movimento grossolano dell'intera catena cinetica
  • migliorare la resistenza muscolare della zona del collo della spalla, del tronco, del bacino e degli arti inferiori
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti sono incoraggiati a continuare la normale attività fisica e l'esercizio fisico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'intensità del dolore al collo e/o alla parte bassa della schiena
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
Scala analogica visiva (linea 0-100) compilata elettronicamente (Webrobol) per le ultime 4 settimane valutate separatamente per il dolore al collo e alla parte bassa della schiena
Basale, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'intensità del dolore al collo e/o alla parte bassa della schiena
Lasso di tempo: Basilico, 3 mesi
Scala analogica visiva (linea 0-100) per le ultime 4 settimane compilata elettronicamente (Webrobol) valutata separatamente per dolore al collo e lombalgia e
Basilico, 3 mesi
Variazione dell'indice di fitness muscoloscheletrico
Lasso di tempo: Basilico, 3 mesi
L'indice di forma fisica viene calcolato in base ai valori normativi di riferimento specifici per età e sesso di 5 test standardizzati che valutano l'equilibrio, la mobilità del collo della spalla, la flessibilità del tronco, la capacità di stabilizzare il tronco e la forza di resistenza degli arti inferiori.
Basilico, 3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
RAND 36 con sei sottoscale
Basale, 12 mesi
Cambiamenti nell'attività fisica misurata oggettivamente e nel comportamento sedentario
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
Valutazione dell'accelerometro per 7 giorni con registrazioni simultanee del diario sull'esercizio specifico
Basale, 12 mesi
Cambiamenti nelle convinzioni di evitamento della paura
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
Questionario per evitare la paura (FABQ) compilato elettronicamente
Basale, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UKK Institute

Collaboratori

Fustra International Oy

Investigatori

  • Investigatore principale: Jaana H Suni, PhD, UKK Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R14030

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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