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Fustra 锻炼计划对颈部和腰痛的有效性 (FUSTRA)

2016年3月10日 更新者:Jaana Suni、UKK Institute

Fustra 锻炼计划对患有复发性颈部和腰痛的男女上班族的疼痛、身体健康和生活质量的有效性 - 一项随机对照试验

该研究的目的是调查 Fustra® 锻炼计划在缓解颈部或/和背部反复疼痛方面的有效性,从而提高女性和男性上班族的生活质量。 假设是神经肌肉锻炼将改善对姿势和运动的控制、颈肩和躯干柔韧性、躯干肌肉耐力和腿部力量,从而与非锻炼组相比将疼痛强度降低 30%。 此外,还研究了锻炼计划的财务可行性以及训练对生活质量和感知工作能力的影响。

研究概览

详细说明

颈部和腰痛 (LBP) 是就医的两个主要原因,它们会导致严重的病假缺勤。 至少中等强度的神经肌肉运动是治疗性运动的唯一模式,已被证明可有效缓解复发性或慢性颈部和腰痛的疼痛和残疾。

本研究检验了标准化锻炼计划 Fustra20 Neck & Back 的效果,这些锻炼计划由受过教育的锻炼领导者在位于芬兰不同地区的大约 30 个私人体育俱乐部中单独应用。 目标是每个俱乐部有 5-6 名参与者。 招聘始于在两家国家级报纸上刊登广告。 有兴趣的人被要求通过电话或电子邮件联系 UKK Institute (UKKI)。 此外,UKKI 的网站和体育俱乐部被用来接触更多当地人。 进行结构化电话采访以筛选符合条件的参与者。 两名研究人员根据资格标准选择参与者。

通过个人电子邮件邀请被接受的参与者参加研究,包括详细的研究公告和要签署的批准文件。 每个运动俱乐部的测试员,负责进行健身测量(基线、3 个月、12 个月),将收到来自 UKKI 的短信,其中包括已接受研究参与者的姓名和电话号码。 之后,UKKI 向每个 Fustra 演习领导者发送类似类型的短信,仅包括那些被随机分配到演习组的参与者。

锻炼组将参加每周2次、每次20次的单独指导、分级锻炼。 每个会话持续一个小时。 Fustra 演习领导者为每位参与者准备了个人日记,他们在日记中记下每次演习的合规性和内容。 在 20 节课后,鼓励参与者在个人家庭锻炼计划(包括依从性日记)的帮助下继续在家锻炼。

分配到对照组的参与者被要求继续他们通常的身体活动和锻炼习惯。 在 12 个月的最终测量后,他们有可能参加五次 Fustra20 颈部和背部锻炼。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

175

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pirkanmaa
      • Tampere、Pirkanmaa、芬兰、33500
        • UKK Institute for Health Promotion Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 30-50岁
  • 久坐的“办公室”工作者每天至少坐 6 小时
  • 过去 4 周颈部疼痛或腰痛的评分至少为 3 分(10 分制,1-10 分)
  • 过去一年中疼痛发作次数(颈部/背部)至少为 2 次

排除标准:

  • 慢性疼痛(颈部/背部)定义为超过 1 年的持续疼痛
  • 严重的前颈部损伤(骨折、手术、鞭打、椎间盘突出)
  • 严重的前背伤(骨折、手术、椎间盘突出)
  • 每周进行 3 次或更多次神经肌肉锻炼
  • 从事竞技体育

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:神经肌肉锻炼
锻炼组将参加Fustra20 颈背神经肌肉锻炼计划。

Fustra20 颈部和背部是单独指导的分级神经肌肉锻炼计划,每周进行两次,共 20 次。 每个会话持续一个小时。 在 20 节课后,鼓励参与者在个人家庭锻炼计划(包括合规日记)的帮助下继续在家锻炼。

主要目标是

  • 改善颈部和背部不同姿势和运动的运动控制
  • 通过积极的功能性运动提高灵活性
  • 通过多个肌肉群的共同收缩来改善骨盆、脊柱和肩颈的稳定性,从而增强整个动力链的整体运动
  • 提高肩颈区域、躯干、骨盆和下肢的肌肉耐力
无干预:控制组
鼓励参与者继续进行常规的身体活动和锻炼

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
颈部或/和腰部疼痛强度的变化
大体时间:基线,12 个月
视觉模拟量表(0-100 行)以电子方式填写(Webrobol)过去 4 周分别评估颈部和腰痛
基线,12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
颈部或/和腰部疼痛强度的变化
大体时间:基线,3个月
过去 4 周的视觉模拟量表(0-100 行)以电子方式填写 (Webrobol),分别评估颈部和腰痛以及
基线,3个月
肌肉骨骼健康指数的变化
大体时间:基线,3个月
健身指数是根据评估平衡、肩颈活动度、躯干柔韧性、稳定躯干的能力和下肢耐力的 5 项标准化测试的年龄和性别特定常模参考值计算得出的。
基线,3个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量的改变
大体时间:基线,12 个月
RAND 36 有六个分量表
基线,12 个月
客观测量的身体活动和久坐行为的变化
大体时间:基线,12 个月
加速度计评估 7 天,同时记录特定运动的日记
基线,12 个月
恐惧回避信念的变化
大体时间:基线,12 个月
以电子方式填写的恐惧回避问卷 (FABQ)
基线,12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Jaana H Suni, PhD、UKK Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2016年2月1日

研究完成 (实际的)

2016年2月1日

研究注册日期

首次提交

2014年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2014年9月5日

首次发布 (估计)

2014年9月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年3月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年3月10日

最后验证

2016年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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神经肌肉锻炼的临床试验

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