Fustra 锻炼计划对颈部和腰痛的有效性 (FUSTRA)
Fustra 锻炼计划对患有复发性颈部和腰痛的男女上班族的疼痛、身体健康和生活质量的有效性 - 一项随机对照试验
研究概览
详细说明
颈部和腰痛 (LBP) 是就医的两个主要原因,它们会导致严重的病假缺勤。 至少中等强度的神经肌肉运动是治疗性运动的唯一模式,已被证明可有效缓解复发性或慢性颈部和腰痛的疼痛和残疾。
本研究检验了标准化锻炼计划 Fustra20 Neck & Back 的效果,这些锻炼计划由受过教育的锻炼领导者在位于芬兰不同地区的大约 30 个私人体育俱乐部中单独应用。 目标是每个俱乐部有 5-6 名参与者。 招聘始于在两家国家级报纸上刊登广告。 有兴趣的人被要求通过电话或电子邮件联系 UKK Institute (UKKI)。 此外,UKKI 的网站和体育俱乐部被用来接触更多当地人。 进行结构化电话采访以筛选符合条件的参与者。 两名研究人员根据资格标准选择参与者。
通过个人电子邮件邀请被接受的参与者参加研究,包括详细的研究公告和要签署的批准文件。 每个运动俱乐部的测试员,负责进行健身测量(基线、3 个月、12 个月),将收到来自 UKKI 的短信,其中包括已接受研究参与者的姓名和电话号码。 之后,UKKI 向每个 Fustra 演习领导者发送类似类型的短信,仅包括那些被随机分配到演习组的参与者。
锻炼组将参加每周2次、每次20次的单独指导、分级锻炼。 每个会话持续一个小时。 Fustra 演习领导者为每位参与者准备了个人日记,他们在日记中记下每次演习的合规性和内容。 在 20 节课后,鼓励参与者在个人家庭锻炼计划(包括依从性日记)的帮助下继续在家锻炼。
分配到对照组的参与者被要求继续他们通常的身体活动和锻炼习惯。 在 12 个月的最终测量后,他们有可能参加五次 Fustra20 颈部和背部锻炼。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere、Pirkanmaa、芬兰、33500
- UKK Institute for Health Promotion Research
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 30-50岁
- 久坐的“办公室”工作者每天至少坐 6 小时
- 过去 4 周颈部疼痛或腰痛的评分至少为 3 分(10 分制,1-10 分)
- 过去一年中疼痛发作次数(颈部/背部)至少为 2 次
排除标准:
- 慢性疼痛(颈部/背部)定义为超过 1 年的持续疼痛
- 严重的前颈部损伤(骨折、手术、鞭打、椎间盘突出)
- 严重的前背伤(骨折、手术、椎间盘突出)
- 每周进行 3 次或更多次神经肌肉锻炼
- 从事竞技体育
- 孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:神经肌肉锻炼
锻炼组将参加Fustra20 颈背神经肌肉锻炼计划。
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Fustra20 颈部和背部是单独指导的分级神经肌肉锻炼计划,每周进行两次,共 20 次。 每个会话持续一个小时。 在 20 节课后,鼓励参与者在个人家庭锻炼计划(包括合规日记)的帮助下继续在家锻炼。 主要目标是
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无干预:控制组
鼓励参与者继续进行常规的身体活动和锻炼
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颈部或/和腰部疼痛强度的变化
大体时间:基线,12 个月
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视觉模拟量表(0-100 行)以电子方式填写(Webrobol)过去 4 周分别评估颈部和腰痛
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基线,12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颈部或/和腰部疼痛强度的变化
大体时间:基线,3个月
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过去 4 周的视觉模拟量表(0-100 行)以电子方式填写 (Webrobol),分别评估颈部和腰痛以及
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基线,3个月
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肌肉骨骼健康指数的变化
大体时间:基线,3个月
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健身指数是根据评估平衡、肩颈活动度、躯干柔韧性、稳定躯干的能力和下肢耐力的 5 项标准化测试的年龄和性别特定常模参考值计算得出的。
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基线,3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量的改变
大体时间:基线,12 个月
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RAND 36 有六个分量表
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基线,12 个月
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客观测量的身体活动和久坐行为的变化
大体时间:基线,12 个月
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加速度计评估 7 天,同时记录特定运动的日记
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基线,12 个月
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恐惧回避信念的变化
大体时间:基线,12 个月
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以电子方式填写的恐惧回避问卷 (FABQ)
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基线,12 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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神经肌肉锻炼的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的