Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu Fustra-Exercise w bólu szyi i krzyża (FUSTRA)

10 marca 2016 zaktualizowane przez: Jaana Suni, UKK Institute

Skuteczność programu Fustra-Exercise na ból, sprawność fizyczną i jakość życia kobiet i mężczyzn pracujących biurowo cierpiących na nawracający ból szyi i krzyża - randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy jest zbadanie skuteczności programu ćwiczeń Fustra® w łagodzeniu nawracających bólów szyi i/lub pleców, a tym samym poprawie jakości życia pracowników biurowych i pracownic biurowych. Hipotezą jest, że ćwiczenia nerwowo-mięśniowe poprawią kontrolę postawy i ruchu, elastyczność szyi, ramion i tułowia, wytrzymałość mięśniową tułowia i siłę nóg, a tym samym zmniejszą intensywność bólu o 30% w porównaniu z grupą niećwiczącą. Ponadto badana jest wykonalność finansowa programu ćwiczeń oraz wpływ szkolenia na jakość życia i postrzeganą zdolność do pracy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bóle szyi i krzyża (LBP) to dwie główne przyczyny wizyt u lekarza i powodują znaczną absencję chorobową w pracy. Ćwiczenia nerwowo-mięśniowe o co najmniej umiarkowanej intensywności są jedynym sposobem ćwiczeń terapeutycznych, który okazał się skuteczny w łagodzeniu bólu i niepełnosprawności w nawracających lub przewlekłych bólach karku i LBP.

Niniejsze badanie analizuje efekty standardowego programu ćwiczeń Fustra20 Neck & Back stosowanego indywidualnie przez wykształconych liderów ćwiczeń w około 30 prywatnych klubach sportowych zlokalizowanych w różnych częściach Finlandii. Docelowo w każdym klubie będzie 5-6 uczestników. Rekrutację rozpoczęto od ogłoszeń w dwóch gazetach ogólnopolskich. Osoby zainteresowane proszone są o kontakt telefoniczny lub mailowy z Instytutem UKK (UKKI). Ponadto strona internetowa UKKI i klubów sportowych służy do docierania do ludzi bardziej lokalnie. Przeprowadzany jest ustrukturyzowany wywiad telefoniczny w celu sprawdzenia kwalifikujących się uczestników. Dwóch naukowców wybiera uczestników zgodnie z kryteriami kwalifikacyjnymi.

Zaakceptowani uczestnicy są zapraszani do udziału w badaniu przez osobisty e-mail zawierający szczegółowe ogłoszenie o badaniu i dokumenty zatwierdzające do podpisania. Tester każdego klubu sportowego, odpowiedzialny za przeprowadzenie pomiarów sprawności (bazowej, 3-miesięcznej, 12-miesięcznej) otrzyma SMS-a od UKKI zawierającego nazwiska i numery telefonów zakwalifikowanych uczestników badania. Następnie UKKI wysyła podobny typ wiadomości tekstowej do każdego prowadzącego ćwiczenia Fustra, uwzględniając tylko tych uczestników, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy ćwiczeń.

Grupa ćwicząca będzie uczestniczyć w indywidualnie prowadzonych, stopniowanych ćwiczeniach dwa razy w tygodniu przez 20 razy. Każda sesja trwa godzinę. Liderzy ćwiczeń Fustra mają osobisty dziennik dla każdego uczestnika, w którym robią notatki dotyczące przestrzegania zaleceń i treści każdej sesji ćwiczeń. Po 20 sesjach uczestnicy są zachęcani do kontynuowania ćwiczeń w domu przy pomocy indywidualnego domowego planu ćwiczeń zawierającego dziennik przestrzegania zaleceń.

Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej proszeni są o kontynuowanie swojej zwykłej aktywności fizycznej i nawyków ruchowych. Po końcowych pomiarach w wieku 12 miesięcy mają możliwość pięciokrotnego udziału w ćwiczeniu Fustra20 Neck & Back.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

175

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33500
        • UKK institute for Health Promotion Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 30-50 lat
  • siedzący tryb pracy „pracownik biurowy” siedzący co najmniej 6 godzin dziennie
  • ocena bólu szyi lub bólu krzyża w ciągu ostatnich czterech tygodni wynosi co najmniej 3 w 10-punktowej skali (1-10)
  • liczba epizodów bólu (szyi/pleców) w ciągu ostatniego roku wynosi co najmniej 2

Kryteria wyłączenia:

  • ból przewlekły (szyi/pleców) definiowany jako ból ciągły trwający ponad 1 rok
  • poważny uraz szyi w przeszłości (złamanie, operacja, uraz kręgosłupa szyjnego, wysunięty dysk)
  • poważny uraz kręgosłupa w przeszłości (złamanie, operacja, wysunięty dysk)
  • zaangażowanych w ćwiczenia nerwowo-mięśniowe 3 razy w tygodniu lub częściej
  • uprawia sporty wyczynowe
  • w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia nerwowo-mięśniowe
Grupa ćwicząca będzie uczestniczyć w programie ćwiczeń nerwowo-mięśniowych Fustra20 Neck & Back.
Behawioralne: Ćwiczenia nerwowo-mięśniowe

Fustra20 Neck & Back to indywidualnie prowadzony, stopniowany program ćwiczeń nerwowo-mięśniowych, który jest prowadzony dwa razy w tygodniu po 20 razy. Każda sesja trwa godzinę. Po 20 sesjach uczestnicy są zachęcani do kontynuowania ćwiczeń w domu przy pomocy indywidualnego domowego planu ćwiczeń zawierającego dziennik przestrzegania zaleceń.

Główne cele to

  • poprawić kontrolę ruchu w różnych pozycjach i ruchach szyi i pleców
  • poprawić elastyczność dzięki aktywnym ruchom funkcjonalnym
  • poprawa stabilności miednicy, kręgosłupa i karku poprzez współskurcz kilku grup mięśniowych, a tym samym zwiększenie ruchu całego łańcucha kinetycznego
  • poprawa wytrzymałości mięśniowej okolicy karku, tułowia, miednicy i kończyn dolnych
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestników zachęca się do kontynuowania zwykłej aktywności fizycznej i ćwiczeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana intensywności bólu szyi i/lub krzyża
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Wizualna skala analogowa (wiersze 0-100) wypełniona elektronicznie (Webrobol) przez ostatnie 4 tygodnie oceniana osobno dla bólu szyi i krzyża
Wartość bazowa, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana intensywności bólu szyi i/lub krzyża
Ramy czasowe: Baselilne, 3 miesiące
Wizualna skala analogowa (linia 0-100) dla ostatnich 4 tygodni wypełniona elektronicznie (Webrobol) oceniana osobno dla bólu szyi i krzyża oraz
Baselilne, 3 miesiące
Zmiana wskaźnika sprawności mięśniowo-szkieletowej
Ramy czasowe: Baselilne, 3 miesiące
Indeks sprawności jest obliczany na podstawie wartości referencyjnych określonych dla wieku i płci z 5 standaryzowanych testów oceniających równowagę, ruchomość karku, elastyczność tułowia, zdolność stabilizacji tułowia i wytrzymałość kończyn dolnych.
Baselilne, 3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
RAND 36 z sześcioma podskalami
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Zmiany obiektywnie mierzonej aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Ocena akcelerometru przez 7 dni z jednoczesnym zapisem w dzienniku poszczególnych ćwiczeń
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Zmiany w przekonaniach o unikaniu strachu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Kwestionariusz unikania strachu (FABQ) wypełniany elektronicznie
Wartość bazowa, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UKK Institute

Współpracownicy

Fustra International Oy

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaana H Suni, PhD, UKK Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R14030

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Badania kliniczne na Ćwiczenia nerwowo-mięśniowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj