超高磁場人体 MR イメージング
2026年4月14日 更新者:University of Minnesota
この研究の主な目的は、MRI データを取得する新しい方法や取得したデータを分析する新しい方法を開発することです。
調査の概要
状態
招待による登録
条件
詳細な説明
取得したデータは体の構造や機能の研究に活用されます。
この研究の発達面に加えて、健康な成人の構造的および機能的情報の正常値を取得するために特定の情報が使用される可能性があります。
この情報は、開発された方法が、別のプロトコールの下で募集される患者集団を含む将来の臨床研究に組み込まれる場合に貴重となる。
私たちの仮説は、7 テスラ (7T) MRI の感度と解像度の向上により、イメージングと分光法が人体の非侵襲的研究を改善できるレベルまで開発できるというものです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota CMRR
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上の健康な男女、招待制での募集となります。
説明
包含基準:
- 18歳以上の健康な男性または女性のボランティア
除外基準:
- 除外基準には、イメージングモダリティとしての MR の使用に関連する基準が含まれます。 特定の研究に対する除外基準の具体的なセットは、最初の連絡時および同意時に明らかにされる、実施される特定の研究によって異なります。 さらに、PI または担当者が患者をプロトコル手順に参加できないと判断した他の病状も発生する可能性があります。
除外基準は、安全性スクリーニング面接中および最終同意中に評価されます。 一般的な健康状態および除外/包含基準に関するアンケートが提供されます。 面接を行う調査員は、除外基準のいずれかが適用されるかどうかを判断します。 被験者には次の質問が行われます。
- 以下の「はい/いいえ」セクションに記載されている禁忌の可能性について、被験者と研究スタッフが対話できるよう、過去の手術について説明します。
- 閉所恐怖症の場合、その重症度を評価します。
- 補聴器を着用しているかどうか、またスキャンのために補聴器を取り外すことができるかどうか。
- 経皮送達システムがあるかどうか、ある場合はどこにあるのか、研究のために取り外せるかどうか。
- カラーコンタクトレンズを着用している場合は、研究のために外してもよいか。
- 定期的に服用している薬の薬、投与量、最終服用時間のリストを提供するため。
- 高血圧、低血圧、糖尿病、心血管疾患、発熱などの既存の病状があるかどうかを確認するため。
- 彼らがこれまでに手術を受けたかどうかを確認するため。
- 取り除かれなかった金属製の異物によって負傷したことがあるかどうかを示すため。
- ブレースを着用している場合、および/または取り外し可能なブリッジ、入れ歯、永久リテーナーを装着している場合。
- タトゥー、取り外し不可のボディピアス、ヘアエクステなどがある場合。
- 現在 IUD またはダイヤフラムを使用/装着している場合。
- 妊娠していると信じる何らかの理由がある場合。 (対象者が自分の妊娠状態について確信が持てない場合には、対象者に検査キットが提供されます)。
- さらに、スクリーニングフォームでは、患者の安全に危険を及ぼす可能性のある物品、および/または MRI 検査を妨げる物品の存在を確認または拒否するために、次のような一連の「はい/いいえ」の質問が行われます。
心臓ペースメーカーなし
植込み型除細動器はありません
頸動脈血管クランプなし
血管内ステント、フィルター、コイルは使用していません
大動脈クリップなし
内部ペーシングワイヤーなし
血管アクセスポートおよび/またはカテーテルなし
スワンガンツカテーテルなし
シャントなし (脊椎または脳室内)
動脈瘤クリップがありません
神経刺激装置なし
電極なし(体、頭、脳)
心臓弁プロテーゼはありません
いいえ あらゆる種類のプロテーゼ (目、陰茎など)
義肢や関節の置換は不要
骨成長/融合刺激剤なし
骨/関節ピン、ネジ、釘、ワイヤー、プレートなし
骨に金属棒が入っていない
ハリントンロッドなし(脊椎)
金属やワイヤーメッシュのインプラントは使用しません
ワイヤー縫合糸や外科用ステープルは使用しません
インスリンポンプや注入装置はありません
いいえ 金属片(すなわち、 金属店)
いいえ インプラントは磁石によって所定の位置に保持されます
人工内耳、耳科インプラント、または耳インプラントなし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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MRI
MRIを受ける対象者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRIの構造と機能
時間枠:ベースライン
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MRI測定の検証
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Greg Meztger, PhD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年2月21日
一次修了 (推定)
2029年1月31日
研究の完了 (推定)
2029年1月31日
試験登録日
最初に提出
2013年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月5日
最初の投稿 (推定)
2014年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月14日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1212M24883
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。