- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02236143
Ultrahigh Field Body MR-billeddannelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota CMRR
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frisk mandlig eller kvindelig frivillig over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier omfatter dem, der er forbundet med brugen af MR som billeddiagnostisk modalitet. Det specifikke sæt af eksklusionskriterier for en given undersøgelse vil afhænge af den specifikke undersøgelse, der skal udføres, hvilket vil blive gjort klart ved første kontakt og under samtykke. Derudover kan der også opstå andre medicinske tilstande, som af PI eller partnere anses for at gøre patienten uegnet til protokolprocedurer.
Eksklusionskriterier vil blive vurderet under en sikkerhedsscreeningssamtale og under det endelige samtykke. Der vil blive udleveret et spørgeskema vedrørende generelle helbreds- og eksklusions-/inklusionskriterier. Investigatoren, der udfører interviewet, vil afgøre, om nogen af eksklusionskriterierne gælder. Emner vil blive spurgt:
- For at beskrive eventuelle tidligere operationer for at hjælpe forsøgspersoner og undersøgelsespersonale åbne en dialog om eventuelle kontraindikationer anført i ja/nej-afsnittet nedenfor.
- Hvis de er klaustrofobiske og at vurdere sværhedsgraden.
- Hvis de bruger høreapparater, og hvis de kan tages af til scanningen.
- Hvis de har et transdermalt indgivelsessystem, og hvis ja, hvor er det placeret, og om det kan fjernes til undersøgelsen.
- Hvis de bruger farvede kontaktlinser, og hvis ja, kan de fjernes til undersøgelsen.
- At give en liste over medicin, doser og tidspunkt for sidste dosis for medicin, der tages regelmæssigt.
- For at identificere, om de har nogen allerede eksisterende medicinske tilstande, herunder hypertension, hypotension, diabetes, hjerte-kar-sygdomme og feber.
- For at identificere, om de nogensinde er blevet opereret.
- For at angive, om de nogensinde er blevet såret af et metallisk fremmedlegeme, som aldrig blev fjernet.
- Hvis de bærer seler og/eller hvis de har aftageligt broværk, falske tænder eller en permanent holder.
- Hvis de har tatoveringer, ikke-aftagelige piercinger eller hårforlængelser.
- Hvis de i øjeblikket bruger/bærer en IUD eller membran.
- Hvis de har nogen grund til at tro, at de er gravide. (Hvis forsøgspersonerne er usikre på deres graviditetsstatus, vil testsæt være tilgængelige for forsøgspersoner).
- Derudover vil der blive stillet et sæt ja/nej-spørgsmål i screeningsskemaet, så patienten kan bekræfte eller afvise tilstedeværelsen af genstande, der kan være farlige for deres sikkerhed og/eller nogle forstyrrer MR-undersøgelsen, herunder:
Ingen pacemaker
Ingen implanteret hjertedefibrillator
Ingen carotis arterie vaskulær klemme
Ingen intravaskulære stents, filtre eller spoler
Ingen aorta klip
Ingen interne pacing-ledninger
Ingen vaskulær adgangsport og/eller kateter
Intet Swan-Ganz kateter
Ingen shunt (spinal eller intraventrikulær)
Ingen aneurisme klip(r)
Ingen neurostimulator
Ingen elektroder (på krop, hoved eller hjerne)
Ingen hjerteklapprotese
Nej Enhver form for protese (øje, penis osv.)
Ingen kunstig lem- eller ledudskiftning
Ingen knoglevækst/fusionsstimulator
Ingen Knogle/ledstift, skrue, søm, wire, plade
Ingen metalstænger i knogler
Ingen Harrington stænger (rygsøjlen)
Ingen metal- eller trådnetimplantater
Ingen trådsuturer eller kirurgiske hæfteklammer
Ingen insulinpumpe eller infusionsanordning
Nej Eventuelle metalfragmenter (dvs. metalbutik)
Nej Ethvert implantat, der holdes på plads af en magnet
Ingen cochlear, otologisk eller øreimplantat
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
MR
Forsøgspersoner, der gennemgår MR
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Struktur og funktion af MR
Tidsramme: Baseline
|
Valider MR-måling
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Greg Meztger, PhD, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1212M24883
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Struktur og funktion af MR
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuArthrogryposis Multiplex Congenita | Piezo2 Mutation Gain of FunctionFrankrig
-
Boston Medical CenterThe New School for Social Research; Children's Bureau - Administration...Trukket tilbageForældres stress | Forældreskab | Familieforhold | Familiekonflikt | Mor-barn relationer | Overgreb mod forældre | Childhood Disorder of Social Function, UspecificeretForenede Stater
-
Royal Cornwall Hospitals TrustAfsluttetFocus Group Study of UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates, der arbejder inden for mental sundhed, indlæringsvanskeligheder og autisme -tjenesterDet Forenede Kongerige
-
Jin FengUkendt1, nok sager | 2、Elekta Precise 1343 Digital Control Electron Linear Accelerator | Kan tage nasopharyngeal carcinomprøver i materialet, | Image Department of Nose Pharynx Ministry MRI Dynamic Testing,Kina
-
Paul SzabolcsRekrutteringKronisk granulomatøs sygdom | DiGeorges syndrom | Immun dysregulering | Almindelig variabel immundefekt (CVID) | Omenn syndrom | CD40-ligandmangel | Mendelsk modtagelighed for mykobakteriel sygdom | Primær immunregulerende lidelse | STAT 1 Gain of Function | STAT 3 Gain of Function | Hypomorf RAG1-mangel | GATA2-associeret... og andre forholdForenede Stater