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Imaging RM del corpo a campo ultraelevato

14 aprile 2026 aggiornato da: University of Minnesota
L'obiettivo principale di questo studio è sviluppare nuovi modi per acquisire dati MRI e/o nuovi modi per analizzare i dati acquisiti.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Descrizione dettagliata

I dati acquisiti saranno utilizzati per indagare la struttura e la funzione del corpo. Oltre all'aspetto evolutivo di questo studio, alcune informazioni possono essere utilizzate per ottenere valori normali per informazioni strutturali e funzionali per adulti sani. Queste informazioni sarebbero preziose se e quando i metodi sviluppati venissero incorporati in futuri studi clinici che coinvolgono popolazioni di pazienti che verrebbero reclutate nell'ambito di protocolli separati. La nostra ipotesi è che i metodi di imaging e spettroscopia possano essere sviluppati a un livello in cui la maggiore sensibilità e risoluzione della risonanza magnetica a 7 Tesla (7T) miglioreranno gli studi non invasivi del corpo umano.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota CMRR

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini o donne sani di età superiore ai 18 anni, reclutamento solo su invito.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontario maschio o femmina sano di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione includono quelli associati all'uso della RM come modalità di imaging. La serie specifica di criteri di esclusione per un determinato studio dipenderà dallo studio specifico da eseguire che sarà chiarito al contatto iniziale e durante il consenso. Inoltre, possono insorgere anche altre condizioni mediche ritenute dal PI o dagli associati tali da rendere il paziente non idoneo alle procedure del protocollo.
  • I criteri di esclusione saranno valutati durante un colloquio di screening sulla sicurezza e durante il consenso finale. Verrà fornito un questionario relativo alla salute generale e ai criteri di esclusione/inclusione. L'investigatore che effettua il colloquio determinerà se si applica uno qualsiasi dei criteri di esclusione. Ai soggetti verrà chiesto:

    1. Descrivere eventuali precedenti interventi chirurgici per aiutare i soggetti e il personale dello studio ad aprire un dialogo su eventuali controindicazioni elencate nella sezione sì/no di seguito.
    2. Se sono claustrofobici e valutare la gravità.
    3. Se indossano apparecchi acustici e se possono essere rimossi per la scansione.
    4. Se hanno un sistema di rilascio transdermico e, in caso affermativo, dove si trova e se può essere rimosso per lo studio.
    5. Se indossano lenti a contatto colorate e, se sì, possono essere rimosse per lo studio.
    6. Fornire un elenco di farmaci, dosaggi e ora dell'ultima dose per i farmaci assunti regolarmente.
    7. Per identificare se hanno condizioni mediche preesistenti tra cui ipertensione, ipotensione, diabete, malattie cardiovascolari e febbre.
    8. Per identificare se hanno mai subito un'operazione.
    9. Indicare se sono mai stati feriti da un corpo estraneo metallico mai rimosso.
    10. Se indossano apparecchi e/o se hanno ponti rimovibili, denti finti o contenzione permanente.
    11. Se hanno tatuaggi, piercing non rimovibili o estensioni dei capelli.
    12. Se attualmente usano/indossano uno IUD o un diaframma.
    13. Se hanno motivo di credere di essere incinte. (Se i soggetti non sono sicuri del loro stato di gravidanza, i kit di test saranno disponibili per i soggetti).
  • Inoltre, nel modulo di screening verrà posta una serie di domande sì/no affinché il paziente confermi o neghi la presenza di elementi che potrebbero essere pericolosi per la sua sicurezza e/o che interferiscono con l'esame MRI, tra cui:

Nessun pacemaker cardiaco

Nessun defibrillatore cardiaco impiantato

Nessun morsetto vascolare dell'arteria carotidea

Niente stent, filtri o spirali intravascolari

Nessuna clip aortica

Nessun cavo di stimolazione interno

Nessuna porta di accesso vascolare e/o catetere

Niente catetere di Swan-Ganz

Nessuno shunt (spinale o intraventricolare)

Nessuna clip per aneurisma

Nessun neurostimolatore

Nessun elettrodo (su corpo, testa o cervello)

Nessuna protesi valvolare cardiaca

No Qualsiasi tipo di protesi (occhio, pene, ecc.)

Nessun arto artificiale o sostituzione articolare

Nessuno stimolatore della crescita/fusione ossea

Nessun perno osseo/articolare, vite, chiodo, filo, piastra

Niente aste di metallo nelle ossa

Nessuna asta Harrington (colonna vertebrale)

Nessun impianto in metallo o rete metallica

Nessun filo di sutura o graffette chirurgiche

Nessun microinfusore o dispositivo per infusione

No Eventuali frammenti di metallo (ad es. negozio di metalli)

No Qualsiasi impianto tenuto in posizione da un magnete

Nessun impianto cocleare, otologico o auricolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Risonanza magnetica
Soggetti sottoposti a risonanza magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Struttura e funzione della risonanza magnetica
Lasso di tempo: Linea di base
Convalidare la misurazione MRI
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Greg Meztger, PhD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 febbraio 2013

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2014

Primo Inserito (Stimato)

10 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1212M24883

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Struttura e funzione della risonanza magnetica

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