Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrahigh Field Body MR Imaging

14. april 2026 oppdatert av: University of Minnesota
Hovedmålet med denne studien er å utvikle nye måter å innhente MR-data og/eller nye måter å analysere innhentede data på.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

De innhentede dataene vil bli brukt til å undersøke kroppens struktur og funksjon. I tillegg til det utviklingsmessige aspektet av denne studien, kan viss informasjon brukes for å oppnå normale verdier for strukturell og funksjonell informasjon for sunne voksne. Denne informasjonen vil være verdifull hvis og når de utviklede metodene blir inkorporert i fremtidige kliniske studier som involverer pasientpopulasjoner som vil bli rekruttert under separate protokoller. Våre hypoteser er at avbildnings- og spektroskopimetoder kan utvikles til et nivå der den økte sensitiviteten og oppløsningen til 7 Tesla (7T) MR vil forbedre de ikke-invasive studiene av menneskekroppen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota CMRR

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske menn eller kvinner over 18 år, rekrutterer kun på invitasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk mannlig eller kvinnelig frivillig over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier inkluderer de som er knyttet til bruk av MR som avbildningsmodalitet. Det spesifikke settet med eksklusjonskriterier for en gitt studie vil avhenge av den spesifikke studien som skal utføres, som vil bli gjort klart ved første kontakt og under samtykke. I tillegg kan andre medisinske tilstander som av PI eller medarbeidere anses for å gjøre pasienten ikke kvalifisert for protokollprosedyrer også oppstå.
  • Eksklusjonskriterier vil bli vurdert under en sikkerhetsscreeningssamtale og under endelig samtykke. Et spørreskjema vil bli gitt om generelle helse- og eksklusjons-/inkluderingskriterier. Etterforskeren som utfører intervjuet vil avgjøre om noen av eksklusjonskriteriene gjelder. Emner vil bli spurt:

    1. For å beskrive eventuelle tidligere operasjoner for å hjelpe forsøkspersoner og studiepersonell åpne en dialog om eventuelle kontraindikasjoner oppført i ja/nei-delen nedenfor.
    2. Hvis de er klaustrofobiske og vurdere alvorlighetsgraden.
    3. Hvis de bruker høreapparater og om de kan tas av for skanning.
    4. Hvis de har et transdermalt leveringssystem, og hvis ja, hvor er det plassert og om det kan fjernes for studien.
    5. Hvis de bruker fargede kontaktlinser, og hvis ja, kan de fjernes for studien.
    6. For å gi en liste over medisiner, doser og tidspunkt for siste dose for medisiner tatt regelmessig.
    7. For å identifisere om de har noen eksisterende medisinske tilstander, inkludert hypertensjon, hypotensjon, diabetes, kardiovaskulær sykdom og feber.
    8. For å identifisere om de noen gang har blitt operert.
    9. For å indikere om de noen gang har blitt skadet av et metallisk fremmedlegeme som aldri ble fjernet.
    10. Hvis de har på seg seler og/eller hvis de har avtagbart broarbeid, falske tenner eller en permanent holder.
    11. Hvis de har tatoveringer, ikke-avtakbare piercinger eller hårforlengelser.
    12. Hvis de bruker/har på seg spiral eller membran.
    13. Hvis de har noen grunn til å tro at de er gravide. (Hvis forsøkspersonene er usikre på sin graviditetsstatus, vil testsett være tilgjengelige for forsøkspersonene).
  • I tillegg vil et sett med ja/nei-spørsmål bli stilt i screeningsskjemaet slik at pasienten kan bekrefte eller avkrefte tilstedeværelsen av gjenstander som kan være farlige for deres sikkerhet og/eller noen forstyrrer MR-undersøkelsen, inkludert:

Ingen pacemaker

Ingen implantert hjertedefibrillator

Ingen karotisarterie-vaskulær klemme

Ingen intravaskulære stenter, filtre eller spoler

Ingen aortaklipp

Ingen interne pacing-ledninger

Ingen vaskulær tilgangsport og/eller kateter

Ingen Swan-Ganz kateter

Ingen shunt (spinal eller intraventrikulær)

Ingen aneurismeklipp(er)

Ingen nevrostimulator

Ingen elektroder (på kropp, hode eller hjerne)

Ingen hjerteklaffprotese

Nei Alle typer proteser (øye, penis, etc.)

Ingen kunstig lem eller ledderstatning

Ingen beinvekst/fusjonsstimulator

Ingen Ben/skjøtstift, skrue, spiker, wire, plate

Ingen metallstenger i bein

Ingen Harrington-stenger (ryggrad)

Ingen metall- eller trådnettimplantater

Ingen trådsuturer eller kirurgiske stifter

Ingen insulinpumpe eller infusjonsenhet

Nei Eventuelle metallfragmenter (dvs. metallbutikk)

Nei Ethvert implantat som holdes på plass av en magnet

Ingen cochlea-, otologisk eller øreimplantat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
MR
Personer som gjennomgår MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Struktur og funksjon av MR
Tidsramme: Grunnlinje
Valider MR-måling
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Greg Meztger, PhD, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2013

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2014

Først lagt ut (Antatt)

10. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1212M24883

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere