Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MR-beeldvorming van het lichaam met ultrahoog veld

21 juni 2023 bijgewerkt door: University of Minnesota
Het primaire doel van deze studie is het ontwikkelen van nieuwe manieren om MRI-gegevens te verkrijgen en/of nieuwe manieren om de verkregen gegevens te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Gedetailleerde beschrijving

De verkregen gegevens worden gebruikt om de structuur en functie van het lichaam te onderzoeken. Naast het ontwikkelingsaspect van dit onderzoek kan bepaalde informatie worden gebruikt om normale waarden te verkrijgen voor structurele en functionele informatie van een gezonde volwassene. Deze informatie zou waardevol zijn als en wanneer de ontwikkelde methoden worden opgenomen in toekomstige klinische onderzoeken met patiëntenpopulaties die volgens afzonderlijke protocollen zouden worden gerekruteerd. Onze hypothese is dat beeldvormings- en spectroscopiemethoden kunnen worden ontwikkeld tot een niveau waarop de verhoogde gevoeligheid en resolutie van 7 Tesla (7T) MRI de niet-invasieve studies van het menselijk lichaam zal verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota CMRR

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde man of vrouw ouder dan 18 jaar, alleen op uitnodiging werven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannelijke of vrouwelijke vrijwilliger ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria omvatten die welke verband houden met het gebruik van MR als beeldvormende modaliteit. De specifieke set uitsluitingscriteria voor een bepaald onderzoek zal afhangen van het specifieke onderzoek dat moet worden uitgevoerd, wat duidelijk zal worden gemaakt bij het eerste contact en tijdens de toestemming. Daarnaast kunnen zich ook andere medische aandoeningen voordoen die door de PI of medewerkers worden geacht om de patiënt niet in aanmerking te laten komen voor protocolprocedures.
  • Uitsluitingscriteria worden beoordeeld tijdens een veiligheidsscreeningsgesprek en tijdens de definitieve toestemming. Er zal een vragenlijst worden verstrekt met betrekking tot de algemene gezondheid en uitsluitings-/inclusiecriteria. De onderzoeker die het interview afneemt, bepaalt of een van de uitsluitingscriteria van toepassing is. Onderwerpen worden gevraagd:

    1. Om eerdere operaties te beschrijven om proefpersonen en onderzoekspersoneel te helpen een dialoog te openen over mogelijke contra-indicaties die worden vermeld in de ja/nee-sectie hieronder.
    2. Als ze claustrofobisch zijn en de ernst beoordelen.
    3. Of ze hoortoestellen dragen en of ze uit kunnen voor de scan.
    4. Als ze een transdermaal toedieningssysteem hebben, en zo ja, waar bevindt het zich en of het voor het onderzoek kan worden verwijderd.
    5. Of ze gekleurde contactlenzen dragen en, zo ja, kunnen ze voor het onderzoek worden uitgedaan.
    6. Om een ​​lijst te geven van medicijnen, doseringen en tijdstip van de laatste dosis voor medicijnen die regelmatig worden ingenomen.
    7. Om vast te stellen of ze reeds bestaande medische aandoeningen hebben, waaronder hypertensie, hypotensie, diabetes, hart- en vaatziekten en koorts.
    8. Om vast te stellen of ze ooit een operatie hebben ondergaan.
    9. Om aan te geven of ze ooit gewond zijn geraakt door een metalen vreemd voorwerp dat nooit is verwijderd.
    10. Als ze een beugel dragen en/of als ze uitneembare bruggen, kunstgebitten of een permanente beugel hebben.
    11. Als ze tatoeages, niet-verwijderbare piercings of hair extensions hebben.
    12. Als ze momenteel een spiraaltje of pessarium gebruiken/dragen.
    13. Als ze enige reden hebben om aan te nemen dat ze zwanger zijn. (Als proefpersonen twijfelen over hun zwangerschapsstatus, zijn testkits beschikbaar voor proefpersonen).
  • Daarnaast wordt een reeks ja/nee-vragen gesteld in het screeningformulier waarmee de patiënt de aanwezigheid van items kan bevestigen of ontkennen die gevaarlijk kunnen zijn voor hun veiligheid en/of die het MRI-onderzoek kunnen verstoren, waaronder:

Geen hartpacemaker

Geen geïmplanteerde hartdefibrillator

Geen vasculaire klem van de halsslagader

Geen intravasculaire stents, filters of spoelen

Geen aortaclip

Geen interne stimulatiedraden

Geen vasculaire toegangspoort en/of katheter

Geen Swan-Ganz-katheter

Geen shunt (spinaal of intraventriculair)

Geen aneurysmaclip(s)

Geen neurostimulator

Geen elektroden (op lichaam, hoofd of hersenen)

Geen hartklepprothese

Nee Elk type prothese (oog, penis, enz.)

Geen kunstmatige ledemaat of gewrichtsvervanging

Geen botgroei-/fusiestimulator

Nee Bot/gewrichtspen, schroef, spijker, draad, plaat

Geen metalen staven in botten

Geen Harrington staven (wervelkolom)

Geen implantaten van metaal of draadgaas

Geen draadhechtingen of chirurgische nietjes

Geen insulinepomp of infuusapparaat

Nee Alle metalen fragmenten (d.w.z. metaal winkel)

Nee Elk implantaat dat op zijn plaats wordt gehouden door een magneet

Geen cochleair, otologisch of oorimplantaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
MRI
Proefpersonen die MRI ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Structuur en functie van MRI
Tijdsspanne: Basislijn
Valideer MRI-metingen
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Greg Meztger, PhD, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

10 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1212M24883

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren