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Imagem de ressonância magnética corporal de campo ultraalto

14 de abril de 2026 atualizado por: University of Minnesota
O objetivo principal deste estudo é desenvolver novas formas de adquirir dados de ressonância magnética e/ou novas formas de analisar os dados adquiridos.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

Os dados adquiridos serão usados ​​para investigar a estrutura e função do corpo. Além do aspecto de desenvolvimento deste estudo, certas informações podem ser usadas para obter valores normais para informações estruturais e funcionais de adultos saudáveis. Esta informação seria valiosa se e quando os métodos desenvolvidos fossem incorporados em futuros estudos clínicos envolvendo populações de pacientes que seriam recrutadas sob protocolos separados. Nossa hipótese é que os métodos de imagem e espectroscopia podem ser desenvolvidos a um nível em que o aumento da sensibilidade e resolução de 7 Tesla (7T) MRI irá melhorar os estudos não invasivos do corpo humano.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota CMRR

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens ou mulheres saudáveis ​​com mais de 18 anos, recrutando apenas por convite.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntário saudável, masculino ou feminino, com mais de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão incluem aqueles associados ao uso de RM como modalidade de imagem. O conjunto específico de critérios de exclusão para um determinado estudo dependerá do estudo específico a ser realizado, o que será esclarecido no contato inicial e durante o consentimento. Além disso, também podem surgir outras condições médicas consideradas pelo PI ou associados que tornem o paciente inelegível para os procedimentos do protocolo.
  • Os critérios de exclusão serão avaliados durante uma entrevista de triagem de segurança e durante o consentimento final. Será fornecido um questionário sobre saúde geral e critérios de exclusão/inclusão. O investigador que faz a entrevista determinará se algum dos critérios de exclusão se aplica. Os assuntos serão questionados:

    1. Descrever quaisquer cirurgias anteriores para ajudar os participantes e a equipe do estudo a abrir um diálogo sobre quaisquer possíveis contraindicações listadas na seção sim/não abaixo.
    2. Se eles são claustrofóbicos e avaliar a gravidade.
    3. Se eles usam aparelhos auditivos e se podem ser removidos para o exame.
    4. Se eles têm um sistema de entrega transdérmica e, em caso afirmativo, onde está localizado e se pode ser removido para o estudo.
    5. Se usam lentes de contato coloridas e, se sim, podem ser removidas para o estudo.
    6. Fornecer uma lista de medicamentos, dosagens e hora da última dose para medicamentos tomados regularmente.
    7. Para identificar se eles têm alguma condição médica pré-existente, incluindo hipertensão, hipotensão, diabetes, doença cardiovascular e febre.
    8. Para identificar se eles já foram operados.
    9. Indicar se já foram feridos por corpo estranho metálico que nunca foi removido.
    10. Se eles usam aparelho ortodôntico e/ou se possuem pontes removíveis, dentes postiços ou um retentor permanente.
    11. Se tiverem tatuagens, piercings não removíveis ou extensões de cabelo.
    12. Se eles estiverem usando/usando um DIU ou diafragma.
    13. Se tiverem alguma razão para acreditar que estão grávidas. (Se as cobaias não tiverem certeza sobre seu estado de gravidez, os kits de teste estarão disponíveis para as cobaias).
  • Além disso, um conjunto de perguntas sim/não será feito no formulário de triagem para que o paciente confirme ou negue a presença de itens que possam ser perigosos para sua segurança e/ou que interfiram no exame de ressonância magnética, incluindo:

Sem marcapasso cardíaco

Sem desfibrilador cardíaco implantado

Sem braçadeira vascular da artéria carótida

Sem stents, filtros ou bobinas intravasculares

Sem clipe aórtico

Sem fios de estimulação interna

Sem porta de acesso vascular e/ou cateter

Sem cateter de Swan-Ganz

Sem Shunt (raquidiano ou intraventricular)

Sem clipe(s) de aneurisma

Sem Neuroestimulador

Sem eletrodos (no corpo, cabeça ou cérebro)

Sem prótese de válvula cardíaca

Não Qualquer tipo de prótese (ocular, peniana, etc.)

Nenhum membro artificial ou substituição da articulação

Sem estimulador de crescimento/fusão óssea

Sem osso/pino de articulação, parafuso, prego, fio, placa

Sem hastes de metal nos ossos

Sem hastes de Harrington (coluna)

Sem implantes de metal ou malha de arame

Sem suturas de fio ou grampos cirúrgicos

Sem bomba de insulina ou dispositivo de infusão

Não Qualquer fragmento de metal (ou seja, oficina de metais)

Não Qualquer implante mantido no lugar por um ímã

Sem implante coclear, otológico ou auricular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Ressonância magnética
Sujeitos submetidos a ressonância magnética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estrutura e função da ressonância magnética
Prazo: Linha de base
Validar medição de ressonância magnética
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Greg Meztger, PhD, University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

10 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1212M24883

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