Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie MR ciała o ultrawysokim polu

21 czerwca 2023 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Głównym celem tego badania jest opracowanie nowych sposobów pozyskiwania danych MRI i/lub nowych sposobów analizowania uzyskanych danych.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Szczegółowy opis

Uzyskane dane posłużą do badania budowy i funkcji ciała. Oprócz rozwojowego aspektu tego badania, pewne informacje mogą być wykorzystane do uzyskania normalnych wartości dla zdrowych dorosłych informacji strukturalnych i funkcjonalnych. Informacje te byłyby cenne, gdyby opracowane metody zostały włączone do przyszłych badań klinicznych obejmujących populacje pacjentów, które byłyby rekrutowane zgodnie z odrębnymi protokołami. Stawiamy hipotezę, że metody obrazowania i spektroskopii mogą zostać rozwinięte do poziomu, przy którym zwiększona czułość i rozdzielczość MRI 7 tesli (7T) poprawi nieinwazyjne badania ludzkiego ciała.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota CMRR

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi mężczyźni lub kobiety w wieku powyżej 18 lat, rekrutacja wyłącznie na zaproszenie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy ochotnik płci męskiej lub żeńskiej w wieku powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmują kryteria związane z wykorzystaniem MR jako metody obrazowania. Konkretny zestaw kryteriów wykluczenia dla danego badania będzie zależał od konkretnego badania, które ma zostać przeprowadzone, co zostanie wyjaśnione podczas pierwszego kontaktu i podczas wyrażania zgody. Ponadto mogą wystąpić inne stany medyczne uznane przez PI lub współpracowników za niekwalifikujące się pacjenta do procedur protokolarnych.
  • Kryteria wykluczenia zostaną ocenione podczas wywiadu sprawdzającego bezpieczeństwo i podczas ostatecznej zgody. Zostanie dostarczony kwestionariusz dotyczący ogólnego stanu zdrowia i kryteriów wykluczenia/włączenia. Badacz przeprowadzający przesłuchanie określi, czy ma zastosowanie którekolwiek z kryteriów wykluczenia. Badani zostaną zapytani:

    1. Aby opisać wszelkie wcześniejsze operacje, aby pomóc uczestnikom i personelowi badawczemu rozpocząć dialog na temat wszelkich możliwych przeciwwskazań wymienionych w sekcji tak/nie poniżej.
    2. Jeśli są klaustrofobiczne i oceniają nasilenie.
    3. Czy noszą aparaty słuchowe i czy można je zdjąć do skanowania.
    4. Jeśli mają transdermalny system podawania, a jeśli tak, to gdzie on się znajduje i czy można go usunąć do badania.
    5. Czy noszą kolorowe soczewki kontaktowe, a jeśli tak, czy można je zdjąć do badania.
    6. Aby podać listę leków, dawek i czasu ostatniej dawki dla leków przyjmowanych regularnie.
    7. Aby określić, czy mają jakieś wcześniejsze schorzenia, w tym nadciśnienie, niedociśnienie, cukrzycę, choroby sercowo-naczyniowe i gorączkę.
    8. Aby ustalić, czy kiedykolwiek mieli operację.
    9. Aby wskazać, czy kiedykolwiek zostali zranieni metalowym ciałem obcym, którego nigdy nie usunięto.
    10. Jeśli noszą aparat ortodontyczny i/lub mają zdejmowane mosty, sztuczne zęby lub stały element ustalający.
    11. Jeśli mają jakieś tatuaże, nieusuwalne kolczyki w ciele lub przedłużanie włosów.
    12. Jeśli obecnie używają / noszą wkładkę domaciczną lub diafragmę.
    13. Jeśli mają jakikolwiek powód, by sądzić, że są w ciąży. (Jeśli pacjentki nie są pewne, czy są w ciąży, dostępne będą zestawy testowe).
  • Ponadto w formularzu przesiewowym zostanie zadany zestaw pytań typu tak/nie, aby pacjent mógł potwierdzić lub zaprzeczyć obecności przedmiotów, które mogą zagrażać jego bezpieczeństwu i/lub przeszkadzać w badaniu MRI, w tym:

Brak rozrusznika serca

Nie Wszczepiony defibrylator serca

Brak klamry naczyniowej tętnicy szyjnej

Żadnych wewnątrznaczyniowych stentów, filtrów ani cewek

Brak zacisku aorty

Brak wewnętrznych drutów stymulujących

Brak portu dostępu naczyniowego i/lub cewnika

Brak cewnika Swana-Ganza

Brak bocznika (rdzeniowego lub dokomorowego)

Brak klipsów do tętniaka

Bez neurostymulatora

Brak elektrod (na ciele, głowie lub mózgu)

Brak protezy zastawki serca

Nie Każdy rodzaj protezy (oko, prącie itp.)

Brak sztucznej kończyny lub wymiany stawu

Bez stymulatora wzrostu/fuzji kości

Bez kości/szpilki, śruby, gwoździa, drutu, płytki

Brak metalowych prętów w kościach

Brak prętów Harrington (kręgosłup)

Żadnych metalowych lub drucianych implantów

Brak szwów drucianych lub zszywek chirurgicznych

Brak pompy insulinowej lub urządzenia infuzyjnego

Nie Wszelkie fragmenty metalu (tj. sklep metalowy)

Nie Jakikolwiek implant utrzymywany na miejscu przez magnes

Bez implantu ślimakowego, otologicznego lub ucha

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
MRI
Osoby poddawane MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Struktura i funkcja MRI
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zatwierdź pomiar MRI
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Greg Meztger, PhD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1212M24883

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj