Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrahigh Field Body MR Imaging

21. června 2023 aktualizováno: University of Minnesota
Primárním cílem této studie je vyvinout nové způsoby získávání dat MRI a/nebo nové způsoby analýzy získaných dat.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Detailní popis

Získaná data poslouží ke zkoumání stavby a funkce těla. Kromě vývojového aspektu této studie mohou být určité informace použity k získání normálních hodnot pro zdravé dospělé strukturální a funkční informace. Tyto informace by byly cenné, pokud a až budou vyvinuté metody začleněny do budoucích klinických studií zahrnujících populace pacientů, které by byly získávány podle samostatných protokolů. Naše hypotéza je, že zobrazovací a spektroskopické metody mohou být vyvinuty na úroveň, kdy zvýšená citlivost a rozlišení 7 Tesla (7T) MRI zlepší neinvazivní studie lidského těla.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota CMRR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví muži nebo ženy starší 18 let, nábor pouze na pozvání.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý muž nebo žena dobrovolník starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení zahrnují kritéria spojená s použitím MR jako zobrazovací modality. Konkrétní soubor vylučovacích kritérií pro danou studii bude záviset na konkrétní studii, která má být provedena, což bude jasně uvedeno při prvním kontaktu a během souhlasu. Kromě toho se mohou vyskytnout i další zdravotní stavy, které PI nebo jeho spolupracovníci považují za nezpůsobilého pacienta k protokolárním postupům.
  • Kritéria vyloučení budou posouzena během bezpečnostního screeningového rozhovoru a během konečného souhlasu. Bude poskytnut dotazník týkající se obecného zdraví a kritérií vyloučení/zařazení. Vyšetřovatel, který provádí rozhovor, určí, zda platí některé z vylučovacích kritérií. Předměty budou dotázány:

    1. Popsat jakékoli předchozí chirurgické zákroky, které pomohou subjektům a studijnímu personálu zahájit dialog o případných kontraindikacích uvedených v níže uvedené části ano/ne.
    2. Jsou-li klaustrofobičtí a hodnotit závažnost.
    3. Jestli nosí sluchadla a jestli je lze kvůli skenování vyjmout.
    4. Pokud mají transdermální aplikační systém, a pokud ano, kde se nachází a zda jej lze pro studii odstranit.
    5. Pokud nosí barevné kontaktní čočky, a pokud ano, mohou být pro studii odstraněny.
    6. Poskytnout seznam léků, dávkování a čas poslední dávky u léků užívaných pravidelně.
    7. Chcete-li zjistit, zda mají nějaké již existující zdravotní stavy, včetně hypertenze, hypotenze, diabetu, kardiovaskulárních onemocnění a horečky.
    8. Aby zjistili, jestli někdy podstoupili operaci.
    9. Uveďte, zda byli někdy zraněni kovovým cizím tělesem, které nebylo nikdy odstraněno.
    10. Pokud nosí rovnátka a/nebo mají snímatelný můstek, falešné zuby nebo trvalý držák.
    11. Jestli mají nějaké tetování, nesnímatelné piercingy nebo prodlužování vlasů.
    12. Pokud právě používají/nosí IUD nebo membránu.
    13. Jestli mají nějaký důvod se domnívat, že jsou těhotné. (Pokud si subjekty nejsou jisti svým stavem těhotenství, budou subjektům k dispozici testovací sady).
  • Kromě toho bude ve screeningovém formuláři pacientovi položena sada otázek ano/ne, aby se potvrdila nebo vyvrátila přítomnost položek, které mohou být nebezpečné pro jeho bezpečnost a/nebo mohou narušovat vyšetření magnetickou rezonancí, včetně:

Žádný kardiostimulátor

Žádný implantovaný srdeční defibrilátor

Žádná cévní svorka krční tepny

Žádné intravaskulární stenty, filtry nebo spirály

Žádný aortální klip

Žádné vnitřní stimulační dráty

Žádný vaskulární přístupový port a/nebo katétr

Žádný katetr Swan-Ganz

Žádný zkrat (spinální nebo intraventrikulární)

Žádné klipy aneuryzmatu

Žádný neurostimulátor

Žádné elektrody (na těle, hlavě nebo mozku)

Žádná protéza srdeční chlopně

Ne Jakýkoli typ protézy (oční, penilní atd.)

Žádná umělá náhrada končetiny nebo kloubu

Žádný stimulátor růstu kostí/fúze

Žádná kost/kloubový čep, šroub, hřebík, drát, destička

Žádné kovové tyče v kostech

Žádné Harringtonovy tyče (páteř)

Žádné kovové nebo drátěné implantáty

Žádné drátěné stehy nebo chirurgické svorky

Žádná inzulínová pumpa nebo infuzní zařízení

Žádné kovové úlomky (např. kovový obchod)

Ne Jakýkoli implantát držený na místě magnetem

Žádný kochleární, otologický nebo ušní implantát

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
MRI
Subjekty podstupující MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Struktura a funkce MRI
Časové okno: Základní linie
Ověřte měření MRI
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Greg Meztger, PhD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

10. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1212M24883

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Struktura a funkce MRI

3
Předplatit