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Ultrahochfeld-Körper-MR-Bildgebung

14. April 2026 aktualisiert von: University of Minnesota
Das Hauptziel dieser Studie ist die Entwicklung neuer Methoden zur Erfassung von MRT-Daten und/oder neuer Methoden zur Analyse der erfassten Daten.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Detaillierte Beschreibung

Die gewonnenen Daten werden genutzt, um den Aufbau und die Funktion des Körpers zu untersuchen. Zusätzlich zum Entwicklungsaspekt dieser Studie können bestimmte Informationen verwendet werden, um Normalwerte für strukturelle und funktionelle Informationen gesunder Erwachsener zu erhalten. Diese Informationen wären wertvoll, wenn die entwickelten Methoden in zukünftige klinische Studien mit Patientenpopulationen integriert würden, die im Rahmen separater Protokolle rekrutiert würden. Unsere Hypothese ist, dass Bildgebungs- und Spektroskopiemethoden so weit entwickelt werden können, dass die erhöhte Empfindlichkeit und Auflösung der 7-Tesla-MRT (7T) die nicht-invasiven Untersuchungen des menschlichen Körpers verbessern wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota CMRR

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Männer oder Frauen über 18 Jahre, Rekrutierung nur auf Einladung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunder männlicher oder weiblicher Freiwilliger über 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Zu den Ausschlusskriterien zählen diejenigen, die mit der Verwendung von MRT als Bildgebungsmodalität verbunden sind. Die spezifischen Ausschlusskriterien für eine bestimmte Studie hängen von der konkret durchzuführenden Studie ab und werden beim ersten Kontakt und bei der Einwilligung klargestellt. Darüber hinaus können auch andere medizinische Bedingungen auftreten, die nach Ansicht des Privatdetektivs oder seiner Mitarbeiter dazu führen, dass der Patient nicht für Protokollverfahren in Frage kommt.
  • Ausschlusskriterien werden während eines Sicherheitsscreening-Interviews und während der endgültigen Einwilligung bewertet. Es wird ein Fragebogen zum allgemeinen Gesundheitszustand und zu Ausschluss-/Einschlusskriterien bereitgestellt. Der Ermittler, der das Interview durchführt, wird feststellen, ob eines der Ausschlusskriterien zutrifft. Es werden folgende Themen gestellt:

    1. Um frühere Operationen zu beschreiben, um Probanden und Studienpersonal dabei zu helfen, einen Dialog über mögliche Kontraindikationen zu eröffnen, die im Abschnitt „Ja/Nein“ unten aufgeführt sind.
    2. Ob sie klaustrophobisch sind und wie stark sie ist.
    3. Ob sie Hörgeräte tragen und ob diese für den Scan entfernt werden können.
    4. Ob sie über ein transdermales Verabreichungssystem verfügen, und wenn ja, wo befindet es sich und ob es für die Studie entfernt werden kann.
    5. Ob sie farbige Kontaktlinsen tragen und wenn ja, können diese für die Studie entfernt werden.
    6. Bereitstellung einer Liste der Medikamente, Dosierungen und Zeitpunkt der letzten Einnahme regelmäßig eingenommener Medikamente.
    7. Um festzustellen, ob sie unter Vorerkrankungen wie Bluthochdruck, Hypotonie, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Fieber leiden.
    8. Um festzustellen, ob sie jemals operiert wurden.
    9. Um anzuzeigen, ob sie jemals durch einen metallischen Fremdkörper verletzt wurden, der nie entfernt wurde.
    10. Wenn sie eine Zahnspange tragen und/oder wenn sie über herausnehmbare Brücken, falsche Zähne oder einen permanenten Retainer verfügen.
    11. Wenn sie Tätowierungen, nicht entfernbare Piercings oder Haarverlängerungen haben.
    12. Wenn sie derzeit ein IUP oder Diaphragma verwenden/tragen.
    13. Wenn sie Grund zu der Annahme haben, dass sie schwanger sind. (Wenn die Probanden sich über ihren Schwangerschaftsstatus nicht sicher sind, stehen den Probanden Testkits zur Verfügung.)
  • Darüber hinaus wird dem Patienten im Screening-Formular eine Reihe von Ja/Nein-Fragen gestellt, um das Vorhandensein von Gegenständen zu bestätigen oder zu verneinen, die eine Gefahr für seine Sicherheit darstellen und/oder die MRT-Untersuchung beeinträchtigen könnten, darunter:

Kein Herzschrittmacher

Kein implantierter Herzdefibrillator

Keine Gefäßklemme der Halsschlagader

Keine intravaskulären Stents, Filter oder Spulen

Kein Aortenclip

Keine internen Stimulationsdrähte

Kein Gefäßzugangsport und/oder Katheter

Kein Swan-Ganz-Katheter

Kein Shunt (spinal oder intraventrikulär)

Keine Aneurysma-Clip(s)

Kein Neurostimulator

Keine Elektroden (am Körper, Kopf oder Gehirn)

Keine Herzklappenprothese

Nein Jede Art von Prothese (Auge, Penis usw.)

Kein künstlicher Gliedmaßen- oder Gelenkersatz

Kein Knochenwachstums-/Fusionsstimulator

Kein Knochen/Gelenkstift, Schraube, Nagel, Draht, Platte

Keine Metallstäbe in den Knochen

Keine Harrington-Stäbe (Wirbelsäule)

Keine Metall- oder Drahtgeflechtimplantate

Keine Drahtnähte oder chirurgischen Klammern

Keine Insulinpumpe oder Infusionsgerät

Nein. Metallfragmente (d. h. Metallwerkstatt)

Nein. Irgendein Implantat, das durch einen Magneten an Ort und Stelle gehalten wird

Kein Cochlea-, otologisches oder Ohrimplantat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
MRT
Probanden, die sich einer MRT unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Struktur und Funktion der MRT
Zeitfenster: Grundlinie
Validieren Sie die MRT-Messung
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Greg Meztger, PhD, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2013

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

10. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1212M24883

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Struktur und Funktion der MRT

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