Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ тела в сверхвысоком поле

14 апреля 2026 г. обновлено: University of Minnesota
Основной целью данного исследования является разработка новых способов получения данных МРТ и/или новых способов анализа полученных данных.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Подробное описание

Полученные данные будут использованы для исследования структуры и функций организма. Помимо аспекта развития в этом исследовании, определенная информация может быть использована для получения нормальных значений структурной и функциональной информации здорового взрослого человека. Эта информация будет ценной, если и когда разработанные методы будут включены в будущие клинические исследования с участием групп пациентов, которые будут набираться в соответствии с отдельными протоколами. Наша гипотеза заключается в том, что методы визуализации и спектроскопии могут быть развиты до уровня, при котором повышенная чувствительность и разрешение МРТ 7 Тесла (7Т) улучшат неинвазивные исследования человеческого тела.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые мужчины или женщины старше 18 лет, набор только по приглашению.

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый мужчина или женщина-волонтер старше 18 лет.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения включают критерии, связанные с использованием МРТ в качестве метода визуализации. Конкретный набор критериев исключения для данного исследования будет зависеть от конкретного исследования, которое будет проведено, что будет четко указано при первоначальном контакте и во время согласия. Кроме того, могут также возникнуть другие медицинские условия, которые, по мнению PI или партнеров, делают пациента неприемлемым для протокольных процедур.
  • Критерии исключения будут оцениваться во время интервью с целью проверки безопасности и во время окончательного согласия. Будет предоставлена ​​анкета относительно общего состояния здоровья и критериев исключения/включения. Следователь, проводящий допрос, определит, применим ли какой-либо из критериев исключения. Испытуемых спросят:

    1. Чтобы описать любые предыдущие операции, чтобы помочь испытуемым и исследовательскому персоналу открыть диалог о любых возможных противопоказаниях, перечисленных в разделе «да/нет» ниже.
    2. Если они клаустрофобии и оценить степень тяжести.
    3. Носят ли они слуховые аппараты и можно ли их снять для сканирования.
    4. Есть ли у них трансдермальная система доставки, и если да, то где она расположена и можно ли ее снять для исследования.
    5. Носят ли они цветные контактные линзы и, если да, можно ли их снимать для исследования.
    6. Предоставить список лекарств, дозировки и время приема последней дозы для лекарств, принимаемых регулярно.
    7. Чтобы определить, есть ли у них какие-либо ранее существовавшие заболевания, включая гипертонию, гипотонию, диабет, сердечно-сосудистые заболевания и лихорадку.
    8. Чтобы определить, делали ли они когда-либо операцию.
    9. Чтобы указать, были ли они когда-либо травмированы металлическим инородным телом, которое никогда не удалялось.
    10. Если они носят брекеты и/или если у них съемный мост, вставные зубы или постоянный ретейнер.
    11. Если у них есть татуировки, несъемный пирсинг или наращенные волосы.
    12. Если они в настоящее время используют/носят ВМС или диафрагму.
    13. Если у них есть основания полагать, что они беременны. (Если субъекты не уверены в своем статусе беременности, им будут доступны наборы для тестирования).
  • Кроме того, в форме скрининга пациенту будет задан ряд вопросов «да/нет», чтобы подтвердить или опровергнуть наличие предметов, которые могут представлять опасность для его безопасности и/или мешать проведению МРТ, в том числе:

Нет кардиостимулятора

Нет имплантированного сердечного дефибриллятора

Нет Сосудистый зажим сонной артерии

Нет внутрисосудистых стентов, фильтров или спиралей

Нет зажима аорты

Нет внутренних проводов кардиостимуляции

Нет порта сосудистого доступа и/или катетера

Нет катетера Свана-Ганца

Нет шунта (спинального или внутрижелудочкового)

Нет зажима(ов) аневризмы

Нет нейростимулятора

Без электродов (на теле, голове или мозге)

Нет протеза сердечного клапана

Нет Протез любого типа (глазной, полового члена и т. д.)

Без замены искусственных конечностей или суставов

Нет Стимулятор роста/слияния костей

Штифт для костей/суставов, винт, гвоздь, проволока, пластина

Нет металлических стержней в костях

Без стержней Harrington (позвоночник)

Нет имплантатов из металла или проволочной сетки

Нет проволочных швов или хирургических скоб

Нет инсулиновой помпы или инфузионного устройства

Нет Любые металлические фрагменты (т.е. Металлический магазин)

Нет Любой имплантат удерживается на месте магнитом

Без кохлеарного, отологического или ушного имплантата

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
МРТ
Субъекты, проходящие МРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Структура и функции МРТ
Временное ограничение: Базовый уровень
Подтвердить измерение МРТ
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Greg Meztger, PhD, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

10 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1212M24883

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться