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Imagerie IRM corporelle à champ ultra-élevé

14 avril 2026 mis à jour par: University of Minnesota
L'objectif principal de cette étude est de développer de nouvelles façons d'acquérir des données IRM et/ou de nouvelles façons d'analyser les données acquises.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Description détaillée

Les données acquises seront utilisées pour étudier la structure et la fonction du corps. En plus de l'aspect développemental de cette étude, certaines informations peuvent être utilisées pour obtenir des valeurs normales pour les informations structurelles et fonctionnelles adultes en bonne santé. Ces informations seraient précieuses si et quand les méthodes développées sont incorporées dans de futures études cliniques impliquant des populations de patients qui seraient recrutées dans le cadre de protocoles distincts. Notre hypothèse est que les méthodes d'imagerie et de spectroscopie peuvent être développées à un niveau où la sensibilité et la résolution accrues de l'IRM 7 Tesla (7T) amélioreront les études non invasives du corps humain.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota CMRR

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Homme ou femme en bonne santé de plus de 18 ans, recrutant uniquement sur invitation.

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaire homme ou femme en bonne santé de plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion comprennent ceux associés à l'utilisation de l'IRM comme modalité d'imagerie. L'ensemble spécifique de critères d'exclusion pour une étude donnée dépendra de l'étude spécifique à réaliser qui sera précisée lors du contact initial et lors du consentement. De plus, d'autres conditions médicales jugées par le PI ou ses associés comme rendant le patient inéligible aux procédures du protocole peuvent également survenir.
  • Les critères d'exclusion seront évalués lors d'un entretien de sélection de sécurité et lors du consentement final. Un questionnaire sera fourni concernant la santé générale et les critères d'exclusion/inclusion. L'enquêteur effectuant l'entretien déterminera si l'un des critères d'exclusion s'applique. Il sera demandé aux sujets :

    1. Décrire toute intervention chirurgicale antérieure pour aider les sujets et le personnel de l'étude à ouvrir un dialogue sur les éventuelles contre-indications énumérées dans la section oui/non ci-dessous.
    2. S'ils sont claustrophobes et évaluer la gravité.
    3. S'ils portent des appareils auditifs et s'ils peuvent être retirés pour l'examen.
    4. S'ils disposent d'un système d'administration transdermique, et si oui, où se trouve-t-il et s'il peut être retiré pour l'étude.
    5. S'ils portent des lentilles de contact colorées et, si oui, peuvent-elles être retirées pour l'étude.
    6. Fournir une liste des médicaments, des dosages et de l'heure de la dernière dose pour les médicaments pris régulièrement.
    7. Pour identifier s'ils ont des conditions médicales préexistantes, y compris l'hypertension, l'hypotension, le diabète, les maladies cardiovasculaires et la fièvre.
    8. Pour identifier s'ils ont déjà subi une opération.
    9. Pour indiquer s'ils ont déjà été blessés par un corps étranger métallique qui n'a jamais été retiré.
    10. S'ils portent un appareil dentaire et/ou s'ils ont des bridges amovibles, des fausses dents ou une contention permanente.
    11. S'ils ont des tatouages, des piercings corporels inamovibles ou des extensions de cheveux.
    12. Si elles utilisent/portent actuellement un DIU ou un diaphragme.
    13. Si elles ont des raisons de croire qu'elles sont enceintes. (Si les sujets ne sont pas sûrs de leur état de grossesse, des kits de test seront mis à la disposition des sujets).
  • De plus, une série de questions oui/non sera posée dans le formulaire de dépistage pour que le patient confirme ou infirme la présence d'éléments qui peuvent être dangereux pour sa sécurité et/ou certains interfèrent avec l'examen IRM, notamment :

Pas de stimulateur cardiaque

Non Défibrillateur cardiaque implanté

Pas de clamp vasculaire de l'artère carotide

Pas de stents intravasculaires, de filtres ou de bobines

Pas de clip aortique

Pas de fils de stimulation interne

Pas de port d'accès vasculaire et/ou de cathéter

Pas de cathéter Swan-Ganz

Pas de shunt (rachidien ou intraventriculaire)

Pas de clip(s) d'anévrisme

Pas de neurostimulateur

Pas d'électrodes (sur le corps, la tête ou le cerveau)

Pas de prothèse valvulaire cardiaque

Non Tout type de prothèse (œil, pénis, etc.)

Aucun remplacement de membre artificiel ou d'articulation

Stimulateur de croissance/fusion osseuse

Pas d'os/articulation goupille, vis, clou, fil, plaque

Pas de tiges métalliques dans les os

Pas de tiges Harrington (colonne vertébrale)

Pas d'implants en métal ou en treillis métallique

Pas de fil de suture ou d'agrafes chirurgicales

Pas de pompe à insuline ou de dispositif de perfusion

Non Tout fragment de métal (c.-à-d. métallurgie)

Non Tout implant maintenu en place par un aimant

Pas d'implant cochléaire, otologique ou auriculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
IRM
Sujets subissant une IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Structure et fonction de l'IRM
Délai: Ligne de base
Valider la mesure IRM
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Greg Meztger, PhD, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2013

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2014

Première publication (Estimé)

10 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1212M24883

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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