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Imagen de RM corporal de campo ultraalto

14 de abril de 2026 actualizado por: University of Minnesota
El objetivo principal de este estudio es desarrollar nuevas formas de adquirir datos de MRI y/o nuevas formas de analizar los datos adquiridos.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Descripción detallada

Los datos adquiridos se utilizarán para investigar la estructura y función del cuerpo. Además del aspecto de desarrollo de este estudio, se puede usar cierta información para obtener valores normales para la información estructural y funcional de adultos sanos. Esta información sería valiosa siempre y cuando los métodos desarrollados se incorporen en futuros estudios clínicos que involucren poblaciones de pacientes que se reclutarían bajo protocolos separados. Nuestra hipótesis es que los métodos de imagen y espectroscopia pueden desarrollarse hasta un nivel en el que la mayor sensibilidad y resolución de la resonancia magnética de 7 Tesla (7T) mejorará los estudios no invasivos del cuerpo humano.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota CMRR

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hombres o mujeres sanos mayores de 18 años, reclutamiento solo por invitación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntario masculino o femenino sano mayor de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión incluyen aquellos asociados con el uso de RM como modalidad de imagen. El conjunto específico de criterios de exclusión para un estudio determinado dependerá del estudio específico que se realizará, que se aclarará en el contacto inicial y durante el consentimiento. Además, también pueden surgir otras condiciones médicas que el PI o los asociados consideren que hacen que el paciente no sea elegible para los procedimientos del protocolo.
  • Los criterios de exclusión se evaluarán durante una entrevista de evaluación de seguridad y durante el consentimiento final. Se proporcionará un cuestionario sobre salud general y criterios de exclusión/inclusión. El investigador que realiza la entrevista determinará si se aplica alguno de los criterios de exclusión. Se preguntará a los sujetos:

    1. Describir cualquier cirugía previa para ayudar a los sujetos y al personal del estudio a abrir un diálogo sobre las posibles contraindicaciones enumeradas en la sección de sí/no a continuación.
    2. Si son claustrofóbicos y calificar la gravedad.
    3. Si usan audífonos y si se pueden quitar para la exploración.
    4. Si tienen un sistema de administración transdérmica y, en caso afirmativo, dónde se encuentra y si se puede extraer para el estudio.
    5. Si usan lentes de contacto de colores y, en caso afirmativo, se los pueden quitar para el estudio.
    6. Proporcionar una lista de medicamentos, dosis y hora de la última dosis de los medicamentos que se toman regularmente.
    7. Para identificar si tienen alguna condición médica preexistente, incluyendo hipertensión, hipotensión, diabetes, enfermedad cardiovascular y fiebre.
    8. Para identificar si alguna vez tuvieron una operación.
    9. Indicar si alguna vez ha sido lesionado por un cuerpo extraño metálico que nunca fue retirado.
    10. Si usan aparatos ortopédicos y/o si tienen un puente removible, dientes postizos o un retenedor permanente.
    11. Si tienen tatuajes, perforaciones corporales no removibles o extensiones de cabello.
    12. Si actualmente están usando/llevando un DIU o diafragma.
    13. Si tienen alguna razón para creer que están embarazadas. (Si los sujetos no están seguros de su estado de embarazo, los kits de prueba estarán disponibles para los sujetos).
  • Además, se le hará un conjunto de preguntas de sí/no en el formulario de evaluación para que el paciente confirme o niegue la presencia de elementos que pueden ser peligrosos para su seguridad y/o algunos que interfieren con el examen de MRI, que incluyen:

Sin marcapasos cardíaco

Desfibrilador cardíaco implantado

Sin abrazadera vascular de la arteria carótida

Sin stents, filtros o espirales intravasculares

Sin clip aórtico

Sin cables de marcapasos internos

Sin puerto de acceso vascular y/o catéter

Sin catéter de Swan-Ganz

Sin derivación (espinal o intraventricular)

Sin clip(s) de aneurisma

Sin neuroestimulador

Sin electrodos (en el cuerpo, la cabeza o el cerebro)

No Prótesis de válvula cardíaca

No Cualquier tipo de prótesis (ojo, pene, etc.)

Sin extremidades artificiales o reemplazo de articulaciones

No Estimulador de fusión/crecimiento óseo

No Hueso/articulación pasador, tornillo, clavo, alambre, placa

Sin varillas de metal en los huesos.

Sin barras de Harrington (columna vertebral)

Sin implantes metálicos o de malla de alambre

Sin suturas de alambre ni grapas quirúrgicas

Sin bomba de insulina o dispositivo de infusión

No Cualquier fragmento de metal (es decir, taller metalúrgico)

No Cualquier implante sostenido por un imán

Sin implante coclear, otológico o de oído

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Resonancia magnética
Sujetos sometidos a resonancia magnética

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estructura y función de la resonancia magnética
Periodo de tiempo: Base
Validar la medición de resonancia magnética
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Greg Meztger, PhD, University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de febrero de 2013

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

10 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1212M24883

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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