左心疾患に伴う肺高血圧症における心臓と肺の代謝を評価するパイロット研究
左心疾患に伴う肺高血圧症における心肺代謝と肺血管リモデリングの評価
右心室（RV）不全は、肺動脈性肺高血圧症における主な死因です。 (PAH) 右室駆出率は、原因に関係なく、心不全患者の予後の最も重要な予測因子の 1 つです。 心不全および駆出率保存率（HFpEF）を有する患者の 30 ～ 50% が右心室機能不全を患っており、これらの患者の最大 70% が重度の肺高血圧症（PH）を患っていると推定されており、どちらも予後がさらに悪化することに関連しています。 。 右心室不全はますます蔓延しており、左心疾患患者の重大な罹患原因となっています。 生存に対する RV 機能の重要性にもかかわらず、RV 機能を直接的または選択的に改善する利用可能な治療法はありません。
この研究プロジェクトの全体的なテーマは、右心不全の原因に寄与するメカニズムを評価することです。 この小規模な研究は、心血管疾患における右心不全の発症に関連する心臓と肺の代謝と肺高血圧症の役割を調べることを目的としています。(PH-LHD)
調査の概要
詳細な説明
PH-LHD の血行動態の定義には、安静時の平均肺動脈圧 (mPAP) >25mm Hg、および肺毛細管楔入圧 (PCWP) >15 が含まれます。僧帽弁閉鎖不全症の併存も PH-LHD の特徴です。 HFpEF は、全身圧の上昇による左心室への負荷の増加の結果、硬化した心筋の弛緩障害によって引き起こされる症状です。
肺血行動態は、LV 機能に関係なく、PH LHD を受動的か反応性のいずれかに分類するために使用できます。 拡張期圧勾配 (DPG) は、肺血管リモデリングのより正確な指標として追加の予後価値を提供する可能性があることが示唆されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y4W7
- University of OttawaHeart Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者は、十分な事前情報を受け取った後、また研究特有の手順に先立って、研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供できなければなりません。
- 上映時点で18歳以上であること。
- 左心疾患に続発するPH患者（グループII PHとして知られる）は、平均PAP>25mmHgおよびPCWP≧15mmHgとして定義される。
除外基準:
- デイナポイント分類グループ 1、3、5 を含む他のすべてのタイプの肺高血圧症。
- 薬物療法を必要とする II 型糖尿病
- -スクリーニング前の3か月以内に以前の心筋梗塞。
- 腎不全（糸球体濾過速度 < 30 ml/min）
- ALTまたはASTがULNの3倍を超える、および/または重度の肝不全。
- MRI画像撮影の禁忌。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：FDG PETスキャン
F-18 FDG、N-13 アンモニアを使用した PET スキャンが実行されます。
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一晩絶食した後、被験者は Discovery 660 PET/VCT スキャナーに配置されます。
患者の位置を確認するためのスカウト スキャンに続いて、光子の減衰のために低線量 X 線 CT スキャンが実行されます。
心筋灌流を測定するために、3 MBq/kg の N-13 アンモニアと同時に 20 分間の動的 PET スキャンを開始します。
N-13 崩壊後、3 MBq/kg の F-18-FDG を使用した 60 分間のダイナミック PET スキャンで心筋のグルコース取り込みを測定します。
グルコースとインスリンの採血は、スキャン全体を通じて事前に指定された時点で行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓および肺の代謝は、左心疾患における肺高血圧症における右心不全の発症に関与します。
時間枠：ベースライン
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PETスキャンを用いた肺フルデオキシグルコース（FDG）取り込みと血行動態型肺高血圧症との関係
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ベースライン
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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