Badanie pilotażowe oceniające metabolizm serca i płuc w nadciśnieniu płucnym związanym z chorobą lewego serca
Ocena metabolizmu krążeniowo-oddechowego i przebudowy naczyń płucnych w nadciśnieniu płucnym związanym z chorobą lewego serca
Niewydolność prawej komory (RV) jest główną przyczyną zgonów w tętniczym nadciśnieniu płucnym. (TNP) Frakcja wyrzutowa prawej komory jest jednym z najważniejszych predyktorów rokowania u pacjentów z niewydolnością serca niezależnie od przyczyny. Szacuje się, że 30-50% pacjentów z niewydolnością serca i zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF) ma dysfunkcję prawej komory, a do 70% tych pacjentów będzie miało istotne nadciśnienie płucne (PH), z których oba wiążą się ze znacznie gorszym rokowaniem . Niewydolność prawej komory staje się coraz bardziej powszechną i znaczącą przyczyną chorobowości u pacjentów z chorobą lewego serca. Pomimo znaczenia funkcji RV dla przeżycia, nie ma dostępnych terapii, które bezpośrednio lub selektywnie poprawiają funkcję RV.
Ogólnym tematem tego projektu badawczego jest ocena mechanizmów, które przyczyniają się do powstania niewydolności prawokomorowej. To małe badanie ma na celu przyjrzenie się roli metabolizmu serca i płuc oraz nadciśnienia płucnego w odniesieniu do rozwoju niewydolności prawokomorowej w chorobach sercowo-naczyniowych.(PH-LHD)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Hemodynamiczna definicja PH-LHD obejmuje średnie ciśnienie w tętnicy płucnej (mPAP) > 25 mm Hg w spoczynku i ciśnienie zaklinowania w kapilarach płucnych (PCWP) ≥ 15. Współistnienie niedomykalności zastawki mitralnej jest również cechą charakterystyczną PH-LHD. HFpEF jest stanem spowodowanym upośledzoną relaksacją usztywnionego mięśnia sercowego w następstwie zwiększonego obciążenia lewej komory na skutek podwyższonych ciśnień systemowych.
Na podstawie hemodynamiki płuc można sklasyfikować PH LHD jako pasywne lub reaktywne, niezależnie od funkcji LV. Sugerowano, że gradient ciśnienia rozkurczowego (DPG) może oferować dodatkową wartość prognostyczną jako dokładniejszy wskaźnik przebudowy naczyń płucnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
- University of OttawaHeart Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu po otrzymaniu odpowiednich uprzednich informacji i przed jakimikolwiek procedurami związanymi z badaniem.
- Co najmniej 18 lat w momencie badania przesiewowego.
- Chorzy z PH wtórnym do choroby lewego serca (znanej jako PH grupy II) definiowani jako średnie PAP >25 mmHg i PCWP ≥15 mmHg.
Kryteria wyłączenia:
- Wszystkie inne typy nadciśnienia płucnego, w tym Dana Point Classification Group 1, 3, 5.
- Cukrzyca typu II wymagająca leczenia farmakologicznego
- Przebyty zawał mięśnia sercowego w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
- Niewydolność nerek (przesączanie kłębuszkowe < 30 ml/min.
- AlAT lub AspAT > 3 razy GGN i/lub ciężka niewydolność wątroby.
- Przeciwwskazania do obrazowania MRI.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skan FDG PET
Zostanie wykonane badanie PET przy użyciu F-18 FDG, N-13 Amoniak
|
Po całonocnym poście osoby badane zostaną umieszczone w skanerze Discovery 660 PET/VCT.
Po skanowaniu zwiadowczym w celu potwierdzenia ułożenia pacjenta wykonuje się tomografię komputerową z niską dawką promieniowania rentgenowskiego w celu osłabienia fotonów.
Równocześnie z 3 MBq/kg amoniaku N-13 rozpoczyna się 20-minutowy dynamiczny skan PET w celu zmierzenia perfuzji mięśnia sercowego.
Po rozpadzie N-13, 60-minutowy dynamiczny skan PET z 3 MBq/kg F-18-FDG w celu zmierzenia wychwytu glukozy przez mięsień sercowy.
Pobieranie krwi na obecność glukozy i insuliny będzie odbywać się w określonych punktach czasowych podczas skanowania.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rola metabolizmu sercowego i płucnego w rozwoju prawokomorowej niewydolności serca w nadciśnieniu płucnym w chorobie lewego serca.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Związek między wychwytem fludeoksyglukozy (FDG) w płucach a nadciśnieniem płucnym typu hemodynamicznego za pomocą skanowania PET
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20140602
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .