Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse, der evaluerer hjerte- og lungemetabolisme i pulmonal hypertension forbundet med venstre hjertesygdom

28. august 2018 opdateret af: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Evaluering af kardiopulmonal metabolisme og pulmonal vaskulær ombygning ved pulmonal hypertension forbundet med venstre hjertesygdom

Højre ventrikelsvigt (RV) er den hyppigste dødsårsag ved pulmonal arteriel hypertension. (PAH) Højre ventrikulær ejektionsfraktion er en af ​​de vigtigste forudsigere for prognose hos patienter med hjertesvigt uanset årsag. Det anslås, at 30-50% af patienter med hjertesvigt og bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) har højre ventrikulær dysfunktion, og op til 70% af disse patienter vil have signifikant pulmonal hypertension (PH), som begge er relateret til meget dårligere prognose. . Højre ventrikelsvigt bliver en stadig mere udbredt og væsentlig årsag til sygelighed hos patienter med venstre hjertesygdom. På trods af RV-funktionens betydning for overlevelse, er der ingen tilgængelige terapier, som direkte eller selektivt forbedrer RV-funktionen.

Det overordnede tema for dette forskningsprojekt er at evaluere de mekanismer, der bidrager til årsagen til højre hjertesvigt. Denne lille undersøgelse er designet til at se på, hvilken rolle hjerte- og lungemetabolisme og pulmonal hypertension spiller i forhold til udviklingen af ​​højre hjertesvigt ved hjerte-kar-sygdomme.(PH-LHD)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den hæmodynamiske definition af PH-LHD involverer et gennemsnitligt pulmonalt arterietryk (mPAP) >25 mm Hg i hvile og pulmonært kapillært kiletryk (PCWP) på ≥15. Sameksistensen af ​​mitralinsufficiens er også et kendetegn ved PH-LHD. HFpEF er en tilstand forårsaget af nedsat afslapning af et stivnet myokardium som følge af en øget belastning af venstre ventrikel på grund af forhøjede systemiske tryk.

Pulmonal hæmodynamik kan bruges til at klassificere PH LHD som enten passiv eller reaktiv, uanset LV-funktion. Det er blevet foreslået, at diastolisk trykgradient (DPG) kan tilbyde øget prognostisk værdi som en mere præcis indikator for pulmonal vaskulær ombygning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4W7
        • University of OttawaHeart Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal kunne give deres skriftlige informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen efter at have modtaget tilstrækkelig forudgående information og forud for eventuelle undersøgelsesspecifikke procedurer.
  • Mindst 18 år på screeningstidspunktet.
  • Patienter med PH sekundær til venstre hjertesygdom (kendt som gruppe II PH) defineret som en gennemsnitlig PAP>25 mmHg og en PCWP på ≥15 mmHg.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle andre typer pulmonal hypertension inklusive Dana Point Classification Group 1, 3, 5.
  • Type II diabetes mellitus, der kræver medicinsk behandling
  • Tidligere myokardieinfarkt inden for 3 måneder før screening.
  • Nyreinsufficiens (glomerulær filtrationshastighed < 30 ml/min.
  • ALAT eller ASAT > 3 gange ULN og/eller alvorlig leverinsufficiens.
  • Kontraindikation til MR-billeddannelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FDG PET-scanning
En PET-scanning med F-18 FDG, N-13 Ammoniak vil blive udført
Stråling: FDG PET-scanning
Efter en faste natten over vil motiverne blive placeret i Discovery 660 PET/VCT-scanneren. Efter en spejderscanning for at bekræfte patientpositionering udføres lavdosis røntgen-CT-scanning for fotondæmpning. En 20 minutters dynamisk PET-scanning startes samtidigt med 3 MBq/kg N-13 ammoniak for at måle myokardieperfusion. Efter N-13 henfald, en 60 minutters dynamisk PET-scanning med 3 MBq/kg F-18-FDG for at måle myokardial glukoseoptagelse. Blodprøvetagning for glukose og insulin vil finde sted på forudbestemte tidspunkter under hele scanningen.
Andre navne:
  • F-18-FDG
  • N-13 ammoniak

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerte- og pulmonal metabolisme rolle i udviklingen af ​​højre hjertesvigt ved pulmonal hypertension ved venstre hjertesygdom.
Tidsramme: Baseline
Forholdet mellem lungefludeoxyglucose (FDG) optagelse og hæmodynamisk type pulmonal hypertension ved brug af PET-scanning
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2014

Først opslået (Skøn)

11. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20140602

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun 2 deltagere var tilmeldt denne undersøgelse. En af hovedårsagerne var ingen klinisk indikation for at gentage en katerisering af højre hjerte i denne population.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension

Kliniske forsøg med FDG PET-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner