评估与左心疾病相关的肺动脉高压的心肺代谢的初步研究
2018年8月28日 更新者：Ottawa Heart Institute Research Corporation
左心病相关肺动脉高压心肺代谢和肺血管重构的评价
右心室 (RV) 衰竭是肺动脉高压患者死亡的主要原因。 (PAH) 右心室射血分数是心力衰竭患者最重要的预后预测指标之一，无论其原因如何。 据估计，30-50% 的心力衰竭射血分数保留 (HFpEF) 患者有右心室功能障碍，其中高达 70% 的患者会出现明显的肺动脉高压 (PH)，这两者都与更差的预后有关. 右心室衰竭正成为左心疾病患者发病率日益普遍和重要的原因。 尽管 RV 功能对生存具有重要意义，但尚无可直接或选择性改善 RV 功能的疗法。
该研究项目的总体主题是评估导致右心衰竭的机制。 这项小型研究旨在研究心肺代谢和肺动脉高压在心血管疾病中与右心衰竭发展相关的作用。 (PH-LHD)
研究概览
详细说明
PH-LHD 的血流动力学定义包括静息时平均肺动脉压 (mPAP) >25mm Hg 和肺毛细血管楔压 (PCWP) ≥15。同时存在二尖瓣关闭不全也是 PH-LHD 的特征。 HFpEF 是由于全身压力升高导致左心室负荷增加导致僵硬的心肌松弛受损引起的病症。
肺血流动力学可用于将 PH LHD 分为被动型或反应型，与 LV 功能无关。 有人提出，舒张压梯度 (DPG) 作为肺血管重塑的更准确指标可能会提供额外的预后价值。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y4W7
- University of OttawaHeart Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者必须能够在收到充分的先前信息后和任何研究特定程序之前提供参与研究的书面知情同意书。
- 筛选时至少年满 18 岁。
- 继发于左心疾病的 PH 患者（称为 II 组 PH）定义为平均 PAP > 25 mmHg 和 PCWP ≥ 15 mmHg。
排除标准：
- 所有其他类型的肺动脉高压，包括 Dana 点分类组 1、3、5。
- 需要药物治疗的 II 型糖尿病
- 筛选前 3 个月内既往心肌梗死。
- 肾功能不全（肾小球滤过率 < 30 毫升/分钟。
- ALT 或 AST > 3 倍 ULN 和/或严重肝功能不全。
- MRI 成像的禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：FDG 正电子扫描
将使用 F-18 FDG、N-13 氨进行 PET 扫描
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在禁食一夜之后，受试者将被放置在 Discovery 660 PET/VCT 扫描仪中。
在侦察扫描以确认患者定位后，执行低剂量 X 射线 CT 扫描以进行光子衰减。
用 3 MBq/kg N-13 氨同时开始 20 分钟的动态 PET 扫描以测量心肌灌注。
N-13 衰变后，使用 3 MBq/kg F-18-FDG 进行 60 分钟动态 PET 扫描以测量心肌葡萄糖摄取。
在整个扫描过程中，将在预先指定的时间点进行葡萄糖和胰岛素的血液采样。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肺代谢在左心病肺动脉高压右心衰竭发展中的作用。
大体时间：基线
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PET扫描肺氟脱氧葡萄糖（FDG）摄取与血流动力学型肺动脉高压的关系
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年12月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月1日
研究完成 (实际的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月8日
首次发布 (估计)
2014年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月28日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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