Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus, jossa arvioidaan sydämen ja keuhkojen aineenvaihduntaa keuhkoverenpainetaudissa, joka liittyy vasemman sydämen sairauteen

tiistai 28. elokuuta 2018 päivittänyt: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Kardiopulmonaalisen aineenvaihdunnan ja keuhkojen verisuonten uudelleenmuodostumisen arviointi keuhkoverenpainetaudissa, joka liittyy vasemman sydämen sairauteen

Oikean kammion (RV) vajaatoiminta on yleisin kuolinsyy keuhkoverenpainetaudissa. (PAH) Oikean kammion ejektiofraktio on yksi tärkeimmistä sydämen vajaatoimintapotilaiden ennusteen ennustajista syistä riippumatta. On arvioitu, että 30–50 prosentilla potilaista, joilla on sydämen vajaatoiminta ja säilynyt ejektiofraktio (HFpEF), on oikean kammion toimintahäiriö ja jopa 70 prosentilla näistä potilaista on merkittävä pulmonaalihypertensio (PH), jotka molemmat liittyvät paljon huonompaan ennusteeseen. . Oikean kammion vajaatoiminnasta on tulossa yhä yleisempi ja merkittävämpi sairauden syy potilailla, joilla on vasen sydänsairaus. Huolimatta RV-toiminnan merkityksestä selviytymiselle, käytettävissä ei ole hoitoja, jotka parantaisivat suoraan tai valikoivasti RV-toimintaa.

Tämän tutkimusprojektin yleisteemana on arvioida mekanismeja, jotka vaikuttavat oikean sydämen vajaatoiminnan syihin. Tämä pieni tutkimus on suunniteltu tarkastelemaan sydämen ja keuhkojen aineenvaihdunnan ja keuhkoverenpainetaudin merkitystä, koska ne liittyvät oikean sydämen vajaatoiminnan kehittymiseen sydän- ja verisuonitaudeissa (PH-LHD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PH-LHD:n hemodynaaminen määritelmä sisältää keskimääräisen keuhkovaltimon paineen (mPAP) >25 mm Hg levossa ja keuhkokapillaarin kiilapaineen (PCWP) ≥15. Myös mitraalisen vajaatoiminnan rinnakkaiselo on PH-LHD:n ominaisuus. HFpEF on tila, jonka aiheuttaa jäykistyneen sydänlihaksen heikentynyt rentoutuminen, joka johtuu kohonneista systeemisistä paineista johtuvasta vasemman kammion lisääntyneestä kuormituksesta.

Keuhkojen hemodynamiikkaa voidaan käyttää PH LHD:n luokitteluun joko passiiviseksi tai reaktiiviseksi LV-toiminnasta riippumatta. On ehdotettu, että diastolinen painegradientti (DPG) voi tarjota lisättynä ennustearvoa tarkempana keuhkojen verisuonten uudelleenmuodostumisen indikaattorina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
        • University of OttawaHeart Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden on voitava antaa kirjallinen tietoinen suostumuksensa osallistua tutkimukseen saatuaan riittävät aiemmat tiedot ja ennen tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä.
  • Vähintään 18-vuotias seulontahetkellä.
  • Potilaat, joilla on sekundaarinen PH vasemman sydämen sairauden vuoksi (tunnetaan ryhmän II PH:na), joiden keskimääräinen PAP on >25 mmHg ja PCWP ≥15 mmHg.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki muut keuhkoverenpainetaudit mukaan lukien Dana Point -luokitusryhmät 1, 3, 5.
  • Tyypin II diabetes mellitus, joka vaatii lääkehoitoa
  • Aiempi sydäninfarkti 3 kuukauden aikana ennen seulontaa.
  • Munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus < 30 ml/min.
  • ALT tai ASAT > 3 kertaa ULN ja/tai vaikea maksan vajaatoiminta.
  • MRI-kuvauksen vasta-aihe.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FDG PET-skannaus
Suoritetaan PET-skannaus käyttämällä F-18 FDG:tä, N-13 Ammoniakkia
Säteily: FDG PET-skannaus
Yön paaston jälkeen kohteet sijoitetaan Discovery 660 PET/VCT -skanneriin. Potilaan sijainnin vahvistamiseksi tehtävän scout-skannauksen jälkeen suoritetaan pieniannoksinen röntgen-CT-skannaus fotonien vaimennusta varten. 20 minuutin dynaaminen PET-skannaus aloitetaan samanaikaisesti 3 MBq/kg N-13-ammoniakilla sydänlihaksen perfuusion mittaamiseksi. N-13:n hajoamisen jälkeen 60 minuutin dynaaminen PET-skannaus 3 MBq/kg F-18-FDG:llä sydänlihaksen glukoosin oton mittaamiseksi. Verinäytteet glukoosille ja insuliinille otetaan ennalta määrättyinä ajankohtina koko skannauksen ajan.
Muut nimet:
  • F-18-FDG
  • N-13 ammoniakki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen ja keuhkojen aineenvaihdunnan rooli oikean sydämen vajaatoiminnan kehittymisessä keuhkoverenpainetaudissa vasemman sydämen sairaudessa.
Aikaikkuna: Perustaso
Keuhkojen fludeoksiglukoosin (FDG) oton ja hemodynaamisen tyyppisen keuhkoverenpainetaudin välinen suhde PET-skannauksella
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20140602

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain 2 osallistujaa osallistui tähän tutkimukseen. Yksi tärkeimmistä syistä ei ollut kliinistä aihetta toistaa oikean sydämen katerointia tässä populaatiossa.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti

Kliiniset tutkimukset FDG PET-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa