Um estudo piloto avaliando o metabolismo cardíaco e pulmonar na hipertensão pulmonar associada à doença cardíaca esquerda
Avaliação do Metabolismo Cardiopulmonar e Remodelação Vascular Pulmonar na Hipertensão Pulmonar Associada à Cardiopatia Esquerda
A insuficiência ventricular direita (VD) é a principal causa de morte na hipertensão arterial pulmonar. (PAH) A fração de ejeção do ventrículo direito é um dos mais importantes preditores de prognóstico em pacientes com insuficiência cardíaca, independentemente da causa. Estima-se que 30-50% dos pacientes com insuficiência cardíaca e fração de ejeção preservada (ICFEp) tenham disfunção ventricular direita e até 70% desses pacientes terão hipertensão pulmonar (HP) significativa, ambas relacionadas a um prognóstico muito pior . A insuficiência ventricular direita está se tornando uma causa cada vez mais prevalente e significativa de morbidade em pacientes com cardiopatia esquerda. Apesar da importância da função do VD para a sobrevida, não existem terapias disponíveis que melhorem direta ou seletivamente a função do VD.
O tema geral deste projeto de pesquisa é avaliar os mecanismos que contribuem para a causa da insuficiência cardíaca direita. Este pequeno estudo foi elaborado para examinar o papel do metabolismo cardíaco e pulmonar e da hipertensão pulmonar, conforme eles se relacionam com o desenvolvimento de insuficiência cardíaca direita em doenças cardiovasculares. (PH-LHD)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A definição hemodinâmica de HP-LHD envolve uma pressão média da artéria pulmonar (mPAP) >25mm Hg em repouso e pressão capilar pulmonar (PCWP) de ≥15. A coexistência de insuficiência mitral também é uma característica da HP-LHD. A ICFEP é uma condição causada pelo relaxamento prejudicado de um miocárdio enrijecido como consequência de uma carga aumentada para o ventrículo esquerdo devido a pressões sistêmicas elevadas.
A hemodinâmica pulmonar pode ser usada para classificar a HP LHD como passiva ou reativa, independentemente da função do VE. Tem sido sugerido que o gradiente de pressão diastólica (DPG) pode oferecer valor prognóstico adicional como um indicador mais preciso da remodelação vascular pulmonar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y4W7
- University of OttawaHeart Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ser capazes de fornecer seu consentimento informado por escrito para participar do estudo após terem recebido informações prévias adequadas e antes de quaisquer procedimentos específicos do estudo.
- Pelo menos 18 anos de idade no momento da triagem.
- Pacientes com HP secundária a cardiopatia esquerda (conhecida como HP do grupo II) definida como PAP média > 25 mmHg e PCWP ≥ 15 mmHg.
Critério de exclusão:
- Todos os outros tipos de hipertensão pulmonar, incluindo Dana Point Classification Group 1, 3, 5.
- Diabetes mellitus tipo II que requer terapia médica
- Infarto do miocárdio prévio nos 3 meses anteriores à triagem.
- Insuficiência renal (taxa de filtração glomerular < 30 ml/min.
- ALT ou AST > 3 vezes o LSN e/ou insuficiência hepática grave.
- Contra-indicação para ressonância magnética.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: FDG PET scan
Uma varredura PET usando F-18 FDG, N-13 Amônia será realizada
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Após um jejum noturno, os indivíduos serão posicionados no scanner Discovery 660 PET/VCT.
Após uma varredura de reconhecimento para confirmar o posicionamento do paciente, uma tomografia computadorizada de raios X de baixa dose é realizada para atenuação de fótons.
Um PET scan dinâmico de 20 minutos é iniciado simultaneamente com 3 MBq/kg de N-13 amônia para medir a perfusão miocárdica.
Após o decaimento do N-13, um PET scan dinâmico de 60 minutos com 3 MBq/kg F-18-FDG para medir a captação de glicose pelo miocárdio.
A amostragem de sangue para glicose e insulina ocorrerá em pontos de tempo pré-especificados durante o exame.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Papel do metabolismo cardíaco e pulmonar no desenvolvimento de insuficiência cardíaca direita na hipertensão pulmonar na doença cardíaca esquerda.
Prazo: Linha de base
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Relação entre captação pulmonar de fluooxiglicose (FDG) e hipertensão pulmonar do tipo hemodinâmico usando PET scan
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20140602
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
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