- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02237378
좌심장병과 관련된 폐고혈압에서 심장 및 폐 대사를 평가하는 파일럿 연구
좌심장병 관련 폐고혈압 환자에서 심폐대사 및 폐혈관 재형성 평가
우심실(RV) 부전은 폐동맥 고혈압의 주요 사망 원인입니다. (PAH) 우심실 박출률은 원인에 상관없이 심부전 환자의 예후를 예측하는 가장 중요한 인자 중 하나입니다. 심부전 및 박출률 보존(HFpEF) 환자의 30~50%는 우심실 기능 장애가 있고 이 환자의 최대 70%는 심각한 폐고혈압(PH)을 가질 것으로 추정되며, 둘 다 훨씬 더 나쁜 예후와 관련이 있습니다. . 우심실 부전은 좌심장병 환자에서 이환율의 중요한 원인으로 점점 더 널리 퍼지고 있습니다. 생존에 대한 우심실 기능의 중요성에도 불구하고 우심실 기능을 직접적으로 또는 선택적으로 개선할 수 있는 치료법은 없습니다.
이 연구 프로젝트의 전반적인 주제는 우심부전의 원인에 기여하는 메커니즘을 평가하는 것입니다. 이 소규모 연구는 심장 및 폐 대사 및 폐고혈압이 심혈관 질환에서 우심부전의 발생과 관련되는 역할을 살펴보도록 설계되었습니다.(PH-LHD)
연구 개요
상세 설명
PH-LHD의 혈역학적 정의는 휴식 시 평균 폐동맥압(mPAP) >25mm Hg 및 ≥15의 폐모세관 쐐기압(PCWP)을 포함합니다. 승모판 부전의 공존도 PH-LHD의 특징입니다. HFpEF는 상승된 체압으로 인해 좌심실에 대한 부하가 증가하여 경직된 심근의 이완 장애로 인해 발생하는 상태입니다.
폐 혈류역학은 LV 기능에 관계없이 PH LHD를 수동 또는 반응으로 분류하는 데 사용할 수 있습니다. 확장기 압력 구배(DPG)가 폐 혈관 재형성의 보다 정확한 지표로서 추가적인 예후 가치를 제공할 수 있다고 제안되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y4W7
- University of OttawaHeart Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 충분한 사전 정보를 받은 후 연구 특정 절차 이전에 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
- 심사 당시 최소 18세 이상.
- 평균 PAP>25mmHg 및 ≥15mmHg의 PCWP로 정의되는 좌심장 질환(그룹 II PH로 알려짐)에 이차적인 PH가 있는 환자.
제외 기준:
- Dana Point Classification Group 1, 3, 5를 포함한 다른 모든 유형의 폐고혈압.
- 의학적 치료를 요하는 제2형 당뇨병
- 스크리닝 전 3개월 이내의 이전 심근경색.
- 신부전(사구체 여과율 < 30 ml/min.
- ALT 또는 AST > 3배 ULN 및/또는 중증 간 기능 부전.
- MRI 영상에 대한 금기 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FDG PET 스캔
F-18 FDG, N-13 Ammonia를 이용한 PET 스캔이 수행됩니다.
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하룻밤 금식 후 피험자는 Discovery 660 PET/VCT 스캐너에 배치됩니다.
환자 위치를 확인하기 위한 스카우트 스캔에 이어 광자 감쇠를 위해 저선량 xray CT 스캔이 수행됩니다.
심근 관류를 측정하기 위해 3MBq/kg의 N-13 암모니아와 동시에 20분 동적 PET 스캔이 시작됩니다.
N-13 붕괴 후, 심근 포도당 흡수를 측정하기 위해 3MBq/kg F-18-FDG를 사용한 60분 동적 PET 스캔.
포도당 및 인슐린에 대한 혈액 샘플링은 스캔 전반에 걸쳐 미리 지정된 시점에서 발생합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심장 질환의 폐고혈압에서 우심부전 발생에 있어 심장 및 폐 대사 역할.
기간: 기준선
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PET 스캐닝을 이용한 폐 플루데옥시글루코스(FDG) 섭취와 혈역학형 폐고혈압의 관계
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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