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좌심장병과 관련된 폐고혈압에서 심장 및 폐 대사를 평가하는 파일럿 연구

2018년 8월 28일 업데이트: Ottawa Heart Institute Research Corporation

좌심장병 관련 폐고혈압 환자에서 심폐대사 및 폐혈관 재형성 평가

우심실(RV) 부전은 폐동맥 고혈압의 주요 사망 원인입니다. (PAH) 우심실 박출률은 원인에 상관없이 심부전 환자의 예후를 예측하는 가장 중요한 인자 중 하나입니다. 심부전 및 박출률 보존(HFpEF) 환자의 30~50%는 우심실 기능 장애가 있고 이 환자의 최대 70%는 심각한 폐고혈압(PH)을 가질 것으로 추정되며, 둘 다 훨씬 더 나쁜 예후와 관련이 있습니다. . 우심실 부전은 좌심장병 환자에서 이환율의 중요한 원인으로 점점 더 널리 퍼지고 있습니다. 생존에 대한 우심실 기능의 중요성에도 불구하고 우심실 기능을 직접적으로 또는 선택적으로 개선할 수 있는 치료법은 없습니다.

이 연구 프로젝트의 전반적인 주제는 우심부전의 원인에 기여하는 메커니즘을 평가하는 것입니다. 이 소규모 연구는 심장 및 폐 대사 및 폐고혈압이 심혈관 질환에서 우심부전의 발생과 관련되는 역할을 살펴보도록 설계되었습니다.(PH-LHD)

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

PH-LHD의 혈역학적 정의는 휴식 시 평균 폐동맥압(mPAP) >25mm Hg 및 ≥15의 폐모세관 쐐기압(PCWP)을 포함합니다. 승모판 부전의 공존도 PH-LHD의 특징입니다. HFpEF는 상승된 체압으로 인해 좌심실에 대한 부하가 증가하여 경직된 심근의 이완 장애로 인해 발생하는 상태입니다.

폐 혈류역학은 LV 기능에 관계없이 PH LHD를 수동 또는 반응으로 분류하는 데 사용할 수 있습니다. 확장기 압력 구배(DPG)가 폐 혈관 재형성의 보다 정확한 지표로서 추가적인 예후 가치를 제공할 수 있다고 제안되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y4W7
        • University of OttawaHeart Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 충분한 사전 정보를 받은 후 연구 특정 절차 이전에 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
  • 심사 당시 최소 18세 이상.
  • 평균 PAP>25mmHg 및 ≥15mmHg의 PCWP로 정의되는 좌심장 질환(그룹 II PH로 알려짐)에 이차적인 PH가 있는 환자.

제외 기준:

  • Dana Point Classification Group 1, 3, 5를 포함한 다른 모든 유형의 폐고혈압.
  • 의학적 치료를 요하는 제2형 당뇨병
  • 스크리닝 전 3개월 이내의 이전 심근경색.
  • 신부전(사구체 여과율 < 30 ml/min.
  • ALT 또는 AST > 3배 ULN 및/또는 중증 간 기능 부전.
  • MRI 영상에 대한 금기 사항.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: FDG PET 스캔
F-18 FDG, N-13 Ammonia를 이용한 PET 스캔이 수행됩니다.
하룻밤 금식 후 피험자는 Discovery 660 PET/VCT 스캐너에 배치됩니다. 환자 위치를 확인하기 위한 스카우트 스캔에 이어 광자 감쇠를 위해 저선량 xray CT 스캔이 수행됩니다. 심근 관류를 측정하기 위해 3MBq/kg의 N-13 암모니아와 동시에 20분 동적 PET 스캔이 시작됩니다. N-13 붕괴 후, 심근 포도당 흡수를 측정하기 위해 3MBq/kg F-18-FDG를 사용한 60분 동적 PET 스캔. 포도당 및 인슐린에 대한 혈액 샘플링은 스캔 전반에 걸쳐 미리 지정된 시점에서 발생합니다.
다른 이름들:
  • F-18-FDG
  • N-13 암모니아

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌심장 질환의 폐고혈압에서 우심부전 발생에 있어 심장 및 폐 대사 역할.
기간: 기준선
PET 스캐닝을 이용한 폐 플루데옥시글루코스(FDG) 섭취와 혈역학형 폐고혈압의 관계
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 8일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20140602

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구에는 2명의 참가자만 등록되었습니다. 주된 이유 중 하나는 이 집단에서 우심 카테르술을 반복할 임상적 적응증이 없었기 때문입니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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