En pilotstudie som utvärderar hjärt- och lungmetabolism vid pulmonell hypertoni associerad med vänster hjärtsjukdom
Utvärdering av kardiopulmonell metabolism och pulmonell vaskulär ombyggnad vid pulmonell hypertoni associerad med vänster hjärtsjukdom
Högerkammarsvikt (RV) är den vanligaste dödsorsaken vid pulmonell arteriell hypertoni. (PAH) Höger ventrikulär ejektionsfraktion är en av de viktigaste prediktorerna för prognos hos hjärtsviktspatienter oavsett orsak. Det uppskattas att 30-50 % av patienterna med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion (HFpEF) har höger ventrikulär dysfunktion och upp till 70 % av dessa patienter kommer att ha signifikant pulmonell hypertoni (PH), som båda är relaterade till mycket sämre prognos . Högerkammarsvikt blir en allt vanligare och betydande orsak till sjuklighet hos patienter med vänster hjärtsjukdom. Trots RV-funktionens betydelse för överlevnad, finns det inga terapier tillgängliga som direkt eller selektivt förbättrar RV-funktionen.
Det övergripande temat för detta forskningsprojekt är att utvärdera de mekanismer som bidrar till orsaken till höger hjärtsvikt. Denna lilla studie är utformad för att titta på vilken roll hjärt- och lungmetabolism och pulmonell hypertoni spelar i samband med utvecklingen av höger hjärtsvikt vid hjärt-kärlsjukdom.(PH-LHD)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den hemodynamiska definitionen av PH-LHD innebär ett medeltryck i lungartären (mPAP) >25 mm Hg i vila och ett pulmonärt kapillärt kiltryck (PCWP) på ≥15. Samexistensen av mitralisinsufficiens är också ett kännetecken för PH-LHD. HFpEF är ett tillstånd som orsakas av försämrad avslappning av ett stelnat hjärtmuskel till följd av en ökad belastning på vänster kammare på grund av förhöjda systemiska tryck.
Pulmonell hemodynamik kan användas för att klassificera PH LHD som antingen passiv eller reaktiv, oavsett LV-funktion. Det har föreslagits att diastolisk tryckgradient (DPG) kan erbjuda ett mer prognostiskt värde som en mer exakt indikator på pulmonell vaskulär ombyggnad.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
- University of OttawaHeart Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter måste kunna ge sitt skriftliga informerade samtycke till att delta i studien efter att ha fått adekvat tidigare information och före eventuella studiespecifika procedurer.
- Minst 18 år vid undersökningstillfället.
- Patienter med PH sekundär till vänster hjärtsjukdom (känd som grupp II PH) definieras som ett genomsnittligt PAP>25 mmHg och ett PCWP på ≥15 mmHg.
Exklusions kriterier:
- Alla andra typer av pulmonell hypertoni inklusive Dana Point Classification Group 1, 3, 5.
- Typ II-diabetes mellitus som kräver medicinsk behandling
- Tidigare hjärtinfarkt inom 3 månader före screening.
- Njurinsufficiens (glomerulär filtrationshastighet < 30 ml/min.
- ALAT eller ASAT > 3 gånger ULN och/eller allvarlig leverinsufficiens.
- Kontraindikation för MRT.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: FDG PET-skanning
En PET-skanning med F-18 FDG, N-13 Ammoniak kommer att utföras
|
Efter en fasta över natten kommer motiven att placeras i Discovery 660 PET/VCT-skannern.
Efter en scoutskanning för att bekräfta patientens positionering, utförs lågdosröntgen-CT-skanning för fotonförsvagning.
En 20 minuters dynamisk PET-skanning startas samtidigt med 3 MBq/kg N-13-ammoniak för att mäta myokardperfusion.
Efter N-13-sönderfall, en 60 minuters dynamisk PET-skanning med 3 MBq/kg F-18-FDG för att mäta myokardialt glukosupptag.
Blodprover för glukos och insulin kommer att ske vid förutbestämda tidpunkter under hela skanningen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärt- och pulmonell metabolism roll i utvecklingen av höger hjärtsvikt vid pulmonell hypertoni vid vänster hjärtsjukdom.
Tidsram: Baslinje
|
Förhållandet mellan lungfludeoxiglukos (FDG)upptag och pulmonell hypertoni av hemodynamisk typ med PET-skanning
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20140602
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .