En pilotstudie som evaluerer hjerte- og lungemetabolisme ved pulmonal hypertensjon assosiert med venstre hjertesykdom
Evaluering av kardiopulmonal metabolisme og pulmonal vaskulær ombygging ved pulmonal hypertensjon assosiert med venstre hjertesykdom
Høyre ventrikkel (RV) svikt er den ledende dødsårsaken ved pulmonal arteriell hypertensjon. (PAH) Høyre ventrikkel ejeksjonsfraksjon er en av de viktigste prediktorene for prognose hos hjertesviktpasienter uavhengig av årsak. Det er anslått at 30-50 % av pasientene med hjertesvikt og konservert ejeksjonsfraksjon (HFpEF) har høyre ventrikkel dysfunksjon og opptil 70 % av disse pasientene vil ha betydelig pulmonal hypertensjon (PH), som begge er relatert til mye dårligere prognose. . Høyre ventrikkelsvikt blir en stadig mer utbredt og betydelig årsak til sykelighet hos pasienter med venstre hjertesykdom. Til tross for betydningen av RV-funksjonen for overlevelse, er det ingen tilgjengelige terapier som direkte eller selektivt forbedrer RV-funksjonen.
Det overordnede temaet for dette forskningsprosjektet er å evaluere mekanismene som bidrar til årsaken til høyre hjertesvikt. Denne lille studien er utformet for å se på rollen til hjerte- og lungemetabolisme og pulmonal hypertensjon når de er relatert til utviklingen av høyre hjertesvikt ved kardiovaskulær sykdom.(PH-LHD)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den hemodynamiske definisjonen av PH-LHD innebærer et gjennomsnittlig lungearterietrykk (mPAP) >25 mm Hg i hvile og pulmonært kapillærkiletrykk (PCWP) på ≥15. Sameksistensen av mitralinsuffisiens er også et kjennetegn ved PH-LHD. HFpEF er en tilstand forårsaket av nedsatt avspenning av et stivnet myokard som følge av økt belastning på venstre ventrikkel på grunn av forhøyet systemisk trykk.
Pulmonal hemodynamikk kan brukes til å klassifisere PH LHD som enten passiv eller reaktiv, uavhengig av LV-funksjon. Det har blitt antydet at diastolisk trykkgradient (DPG) kan gi økt prognostisk verdi som en mer nøyaktig indikator på pulmonal vaskulær ombygging.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4W7
- University of OttawaHeart Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må kunne gi sitt skriftlige informerte samtykke til å delta i studien etter å ha mottatt tilstrekkelig tidligere informasjon og før eventuelle studiespesifikke prosedyrer.
- Minst 18 år på tidspunktet for screening.
- Pasienter med PH sekundær til venstre hjertesykdom (kjent som gruppe II PH) definert som en gjennomsnittlig PAP>25 mmHg og en PCWP på ≥15 mmHg.
Ekskluderingskriterier:
- Alle andre typer pulmonal hypertensjon inkludert Dana Point Classification Group 1, 3, 5.
- Type II diabetes mellitus som krever medisinsk behandling
- Tidligere hjerteinfarkt innen 3 måneder før screening.
- Nyreinsuffisiens (glomerulær filtrasjonshastighet < 30 ml/min.
- ALAT eller ASAT > 3 ganger ULN og/eller alvorlig leverinsuffisiens.
- Kontraindikasjon for MR-avbildning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: FDG PET-skanning
En PET-skanning med F-18 FDG, N-13 Ammoniakk vil bli utført
|
Etter en faste over natten vil motivene bli plassert i Discovery 660 PET/VCT-skanneren.
Etter en speiderskanning for å bekrefte pasientposisjonering, utføres lavdose røntgen-CT-skanning for fotondempning.
En 20 minutters dynamisk PET-skanning startes samtidig med 3 MBq/kg N-13 ammoniakk for å måle myokardperfusjon.
Etter N-13-forfall, en 60 minutters dynamisk PET-skanning med 3 MBq/kg F-18-FDG for å måle myokardialt glukoseopptak.
Blodprøvetaking for glukose og insulin vil finne sted på forhåndsdefinerte tidspunkter gjennom skanningen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerte- og lungemetabolisme rolle i utvikling av høyre hjertesvikt ved pulmonal hypertensjon ved venstre hjertesykdom.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Forholdet mellom lungefludeoksyglukose (FDG)opptak og pulmonal hypertensjon av hemodynamisk type ved bruk av PET-skanning
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20140602
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .