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Une étude pilote évaluant le métabolisme cardiaque et pulmonaire dans l'hypertension pulmonaire associée à une cardiopathie gauche

28 août 2018 mis à jour par: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Évaluation du métabolisme cardiopulmonaire et du remodelage vasculaire pulmonaire dans l'hypertension pulmonaire associée à une cardiopathie gauche

L'insuffisance ventriculaire droite (RV) est la principale cause de décès dans l'hypertension artérielle pulmonaire. (HTAP) La fraction d'éjection ventriculaire droite est l'un des facteurs prédictifs les plus importants du pronostic chez les patients insuffisants cardiaques, quelle qu'en soit la cause. On estime que 30 à 50 % des patients souffrant d'insuffisance cardiaque et de fraction d'éjection préservée (HFpEF) ont un dysfonctionnement ventriculaire droit et jusqu'à 70 % de ces patients auront une hypertension pulmonaire (PH) significative, les deux étant liés à un pronostic bien pire. . L'insuffisance ventriculaire droite devient une cause de morbidité de plus en plus fréquente et importante chez les patients atteints d'une cardiopathie gauche. Malgré l'importance de la fonction RV pour la survie, il n'existe aucun traitement disponible qui améliore directement ou sélectivement la fonction RV.

Le thème général de ce projet de recherche est d'évaluer les mécanismes qui contribuent à la cause de l'insuffisance cardiaque droite. Cette petite étude est conçue pour examiner le rôle du métabolisme cardiaque et pulmonaire et de l'hypertension pulmonaire en ce qui concerne le développement de l'insuffisance cardiaque droite dans les maladies cardiovasculaires. (PH-LHD)

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La définition hémodynamique de la PH-LHD implique une pression artérielle pulmonaire moyenne (PAPm) > 25 mm Hg au repos et une pression capillaire pulmonaire (PCWP) ≥ 15. La coexistence d'une insuffisance mitrale est également une caractéristique de la PH-LHD. HFpEF est une affection causée par une relaxation altérée d'un myocarde raidi à la suite d'une charge accrue sur le ventricule gauche en raison de pressions systémiques élevées.

L'hémodynamique pulmonaire peut être utilisée pour classer PH LHD comme passive ou réactive, quelle que soit la fonction VG. Il a été suggéré que le gradient de pression diastolique (DPG) pourrait offrir une valeur pronostique supplémentaire en tant qu'indicateur plus précis du remodelage vasculaire pulmonaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4W7
        • University of OttawaHeart Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent être en mesure de fournir leur consentement éclairé écrit pour participer à l'étude après avoir reçu des informations préalables adéquates et avant toute procédure spécifique à l'étude.
  • Être âgé d'au moins 18 ans au moment du dépistage.
  • Patients atteints d'HTP secondaire à une cardiopathie gauche (connue sous le nom d'HTP de groupe II) définie comme une PAP moyenne > 25 mmHg et une PCWP ≥ 15 mmHg.

Critère d'exclusion:

  • Tous les autres types d'hypertension pulmonaire, y compris les groupes 1, 3 et 5 de la classification Dana Point.
  • Diabète sucré de type II nécessitant un traitement médical
  • Infarctus du myocarde antérieur dans les 3 mois précédant le dépistage.
  • Insuffisance rénale (débit de filtration glomérulaire < 30 ml/min.
  • ALT ou AST > 3 fois la LSN et/ou insuffisance hépatique sévère.
  • Contre-indication à l'IRM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TEP au FDG
Un PET scan utilisant F-18 FDG, N-13 Ammoniac sera effectué
Radiation: TEP au FDG
Après un jeûne nocturne, les sujets seront positionnés dans le scanner Discovery 660 PET/VCT. Après un balayage de reconnaissance pour confirmer le positionnement du patient, une tomodensitométrie à faible dose est effectuée pour l'atténuation des photons. Une TEP dynamique de 20 minutes est démarrée simultanément avec 3 MBq/kg d'ammoniac N-13 pour mesurer la perfusion myocardique. Après la désintégration du N-13, une TEP dynamique de 60 minutes avec 3 MBq/kg de F-18-FDG pour mesurer l'absorption myocardique du glucose. L'échantillonnage sanguin pour le glucose et l'insuline aura lieu à des moments prédéfinis tout au long de l'analyse.
Autres noms:
  • F-18-FDG
  • Ammoniac N-13

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rôle du métabolisme cardiaque et pulmonaire dans le développement de l'insuffisance cardiaque droite dans l'hypertension pulmonaire dans la cardiopathie gauche.
Délai: Ligne de base
Relation entre la captation pulmonaire de fludésoxyglucose (FDG) et l'hypertension pulmonaire de type hémodynamique à l'aide de la TEP
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2014

Première publication (Estimation)

11 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20140602

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Seuls 2 participants ont participé à cette étude. L'une des principales raisons était l'absence d'indication clinique de répéter un cathétérisme cardiaque droit dans cette population.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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