Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование по оценке метаболизма сердца и легких при легочной гипертензии, связанной с заболеванием левых отделов сердца

28 августа 2018 г. обновлено: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Оценка сердечно-легочного метаболизма и ремоделирования легочных сосудов при легочной гипертензии, связанной с поражением левых отделов сердца

Правожелудочковая (ПЖ) недостаточность является ведущей причиной смерти при легочной артериальной гипертензии. (ЛАГ) Фракция выброса правого желудочка является одним из наиболее важных предикторов прогноза у пациентов с сердечной недостаточностью независимо от причины. Подсчитано, что 30-50% пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса (HFpEF) имеют дисфункцию правого желудочка, и до 70% этих пациентов будут иметь значительную легочную гипертензию (ЛГ), оба из которых связаны с гораздо худшим прогнозом. . Правожелудочковая недостаточность становится все более распространенной и значимой причиной заболеваемости у пациентов с поражением левых отделов сердца. Несмотря на важность функции правого желудочка для выживания, не существует методов лечения, которые прямо или выборочно улучшают функцию правого желудочка.

Общая тема этого исследовательского проекта заключается в оценке механизмов, которые способствуют возникновению правожелудочковой сердечной недостаточности. Это небольшое исследование предназначено для изучения роли метаболизма сердца и легких и легочной гипертензии, поскольку они связаны с развитием правожелудочковой недостаточности при сердечно-сосудистых заболеваниях (PH-LHD).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гемодинамическое определение PH-LHD включает среднее давление в легочной артерии (mPAP)> 25 мм рт.ст. в покое и давление заклинивания легочных капилляров (PCWP) ≥15. Сосуществование митральной недостаточности также является характеристикой PH-LHD. HFpEF — это состояние, вызванное нарушением расслабления ригидного миокарда вследствие увеличения нагрузки на левый желудочек из-за повышенного системного давления.

Легочная гемодинамика может быть использована для классификации ЛГ ЛГД как пассивной или реактивной, независимо от функции ЛЖ. Было высказано предположение, что градиент диастолического давления (ДДГ) может иметь дополнительную прогностическую ценность как более точный индикатор ремоделирования легочных сосудов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1Y4W7
        • University of OttawaHeart Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны иметь возможность предоставить свое письменное информированное согласие на участие в исследовании после получения адекватной предыдущей информации и до проведения каких-либо конкретных процедур исследования.
  • Возраст не менее 18 лет на момент скрининга.
  • Пациенты с ЛГ, вторичной по отношению к заболеванию левых отделов сердца (известной как ЛГ группы II), определяемой как среднее ДЛА>25 мм рт.ст. и ДЗЛК ≥15 мм рт.ст.

Критерий исключения:

  • Все другие типы легочной гипертензии, включая группы 1, 3, 5 классификации Dana Point.
  • Сахарный диабет II типа, требующий медикаментозной терапии
  • Предшествующий инфаркт миокарда в течение 3 месяцев до скрининга.
  • Почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин.
  • АЛТ или АСТ > 3 раз выше ВГН и/или тяжелая печеночная недостаточность.
  • Противопоказания к МРТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПЭТ-сканирование с ФДГ
Будет выполнено ПЭТ-сканирование с использованием ФДГ F-18, аммиака N-13.
Радиация: ПЭТ-сканирование с ФДГ
После ночного голодания испытуемых помещают в сканер Discovery 660 PET/VCT. После разведочного сканирования для подтверждения положения пациента выполняется рентгеновская компьютерная томография с низкой дозой облучения для ослабления фотонов. Одновременно начинают 20-минутное динамическое ПЭТ-сканирование с 3 МБк/кг аммиака N-13 для измерения перфузии миокарда. После распада N-13 проводят 60-минутное динамическое ПЭТ-сканирование с 3 МБк/кг F-18-ФДГ для измерения поглощения глюкозы миокардом. Забор крови на глюкозу и инсулин будет происходить в предварительно заданные моменты времени на протяжении всего сканирования.
Другие имена:
  • Ф-18-ФДГ
  • Аммиак N-13

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Роль сердечного и легочного метаболизма в развитии правожелудочковой недостаточности при легочной гипертензии при левожелудочковой недостаточности.
Временное ограничение: Базовый уровень
Взаимосвязь между поглощением флюдеоксиглюкозы (ФДГ) в легких и легочной гипертензией гемодинамического типа с помощью ПЭТ-сканирования
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20140602

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Только 2 участника были зачислены в это исследование. Одной из основных причин было отсутствие клинических показаний к повторной катетеризации правых отделов сердца в этой популяции.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться