Un estudio piloto que evalúa el metabolismo cardíaco y pulmonar en la hipertensión pulmonar asociada con la enfermedad del corazón izquierdo
Evaluación del Metabolismo Cardiopulmonar y Remodelación Vascular Pulmonar en la Hipertensión Pulmonar Asociada a Enfermedad del Corazón Izquierdo
La insuficiencia del ventrículo derecho (VD) es la principal causa de muerte en la hipertensión arterial pulmonar. (HAP) La fracción de eyección del ventrículo derecho es uno de los predictores más importantes del pronóstico en pacientes con insuficiencia cardíaca, independientemente de la causa. Se estima que el 30-50% de los pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección conservada (ICFEp) tienen disfunción ventricular derecha y hasta el 70% de estos pacientes tendrán hipertensión pulmonar (HP) significativa, ambas relacionadas con un pronóstico mucho peor . La insuficiencia ventricular derecha se está convirtiendo en una causa cada vez más frecuente e importante de morbilidad en pacientes con cardiopatía izquierda. A pesar de la importancia de la función del VD para la supervivencia, no hay terapias disponibles que mejoren directa o selectivamente la función del VD.
El tema general de este proyecto de investigación es evaluar los mecanismos que contribuyen a la causa de la insuficiencia cardíaca derecha. Este pequeño estudio está diseñado para analizar el papel del metabolismo cardíaco y pulmonar y la hipertensión pulmonar en relación con el desarrollo de insuficiencia cardíaca derecha en la enfermedad cardiovascular. (PH-LHD)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La definición hemodinámica de PH-LHD implica una presión arterial pulmonar media (mPAP) > 25 mm Hg en reposo y presión de enclavamiento capilar pulmonar (PCWP) de ≥ 15. La coexistencia de insuficiencia mitral también es una característica de PH-LHD. La HFpEF es una afección causada por la alteración de la relajación de un miocardio rígido como consecuencia de una mayor carga en el ventrículo izquierdo debido a presiones sistémicas elevadas.
La hemodinámica pulmonar se puede utilizar para clasificar la HP LHD como pasiva o reactiva, independientemente de la función del VI. Se ha sugerido que el gradiente de presión diastólica (DPG) puede ofrecer un valor pronóstico adicional como un indicador más preciso de la remodelación vascular pulmonar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y4W7
- University of OttawaHeart Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben poder dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio después de haber recibido información previa adecuada y antes de cualquier procedimiento específico del estudio.
- Al menos 18 años de edad en el momento de la selección.
- Pacientes con HP secundaria a cardiopatía izquierda (conocida como HP del grupo II) definida como una PAP media > 25 mmHg y una PCWP ≥ 15 mmHg.
Criterio de exclusión:
- Todos los demás tipos de hipertensión pulmonar, incluidos los grupos de clasificación de Dana Point 1, 3, 5.
- Diabetes mellitus tipo II que requiere tratamiento médico
- Infarto de miocardio previo dentro de los 3 meses previos a la selección.
- Insuficiencia renal (tasa de filtración glomerular < 30 ml/min.
- ALT o AST > 3 veces el LSN y/o insuficiencia hepática grave.
- Contraindicación para la resonancia magnética.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Exploración PET con FDG
Se realizará una exploración PET utilizando F-18 FDG, N-13 Amoníaco
|
Después de un ayuno nocturno, los sujetos se colocarán en el escáner Discovery 660 PET/VCT.
Después de una tomografía exploradora para confirmar la posición del paciente, se realiza una tomografía computarizada de rayos X de baja dosis para atenuación de fotones.
Se inicia simultáneamente una exploración PET dinámica de 20 minutos con 3 MBq/kg de amoníaco N-13 para medir la perfusión miocárdica.
Después del decaimiento de N-13, se realizó una exploración PET dinámica de 60 minutos con 3 MBq/kg de F-18-FDG para medir la captación de glucosa miocárdica.
El muestreo de sangre para glucosa e insulina se producirá en puntos de tiempo preespecificados a lo largo de la exploración.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Papel del metabolismo cardíaco y pulmonar en el desarrollo de insuficiencia cardíaca derecha en la hipertensión pulmonar en la enfermedad del corazón izquierdo.
Periodo de tiempo: Base
|
Relación entre la captación de fludesoxiglucosa (FDG) pulmonar y la hipertensión pulmonar de tipo hemodinámico mediante exploración PET
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20140602
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .