Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie hodnotící metabolismus srdce a plic u plicní hypertenze spojené s onemocněním levého srdce

28. srpna 2018 aktualizováno: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Hodnocení kardiopulmonálního metabolismu a plicní vaskulární remodelace u plicní hypertenze spojené s onemocněním levého srdce

Selhání pravé komory (RV) je hlavní příčinou úmrtí u plicní arteriální hypertenze. (PAH) Ejekční frakce pravé komory je jedním z nejdůležitějších prediktorů prognózy u pacientů se srdečním selháním bez ohledu na příčinu. Odhaduje se, že 30–50 % pacientů se srdečním selháním a zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) má dysfunkci pravé komory a až 70 % těchto pacientů bude mít významnou plicní hypertenzi (PH), přičemž obojí souvisí s mnohem horší prognózou . Selhání pravé komory se stává stále převládající a významnou příčinou morbidity u pacientů s onemocněním levého srdce. Navzdory významu funkce RV pro přežití nejsou k dispozici žádné terapie, které přímo nebo selektivně zlepšují funkci RV.

Hlavním tématem tohoto výzkumného projektu je zhodnocení mechanismů, které přispívají k příčině pravostranného srdečního selhání. Tato malá studie je navržena tak, aby se zabývala úlohou metabolismu srdce a plic a plicní hypertenze ve vztahu k rozvoji pravostranného srdečního selhání u kardiovaskulárních onemocnění.(PH-LHD)

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hemodynamická definice PH-LHD zahrnuje střední tlak v plicnici (mPAP) >25 mm Hg v klidu a tlak v zaklínění plicnice (PCWP) ≥15. Koexistence mitrální insuficience je také charakteristická pro PH-LHD. HFpEF je stav způsobený poruchou relaxace ztuhlého myokardu v důsledku zvýšené zátěže levé komory v důsledku zvýšených systémových tlaků.

Plicní hemodynamiku lze použít ke klasifikaci PH LHD jako pasivní nebo reaktivní, bez ohledu na funkci LK. Bylo navrženo, že gradient diastolického tlaku (DPG) může nabídnout přidanou prognostickou hodnotu jako přesnější indikátor plicní vaskulární remodelace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
        • University of OttawaHeart Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí být schopni poskytnout svůj písemný informovaný souhlas s účastí ve studii poté, co obdrželi odpovídající předchozí informace a před jakýmikoli postupy specifickými pro studii.
  • Minimálně 18 let v době screeningu.
  • Pacienti se sekundární PH po onemocnění levého srdce (známou jako PH skupiny II) definovanou jako průměrná PAP > 25 mmHg a PCWP ≥ 15 mm Hg.

Kritéria vyloučení:

  • Všechny ostatní typy plicní hypertenze včetně Dana Point Classification Group 1, 3, 5.
  • Diabetes mellitus typu II vyžadující lékařskou léčbu
  • Předchozí infarkt myokardu během 3 měsíců před screeningem.
  • Renální insuficience (glomerulární filtrace < 30 ml/min.
  • ALT nebo AST > 3násobek ULN a/nebo těžká jaterní insuficience.
  • Kontraindikace MRI zobrazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: FDG PET sken
Bude provedeno PET skenování pomocí F-18 FDG, N-13 Amonia
Záření: FDG PET sken
Po celonočním půstu budou subjekty umístěny do skeneru Discovery 660 PET/VCT. Po průzkumném skenování k potvrzení polohy pacienta se provede nízkodávkové rentgenové CT skenování pro fotonové zeslabení. Zahájí se 20minutový dynamický PET sken současně s 3 MBq/kg amoniaku N-13 pro měření perfuze myokardu. Po rozpadu N-13 60minutový dynamický PET sken s 3 MBq/kg F-18-FDG pro měření vychytávání glukózy myokardem. Odběr krve na glukózu a inzulín bude probíhat v předem specifikovaných časových bodech během skenování.
Ostatní jména:
  • F-18-FDG
  • N-13 amoniak

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úloha srdečního a plicního metabolismu ve vývoji pravostranného srdečního selhání u plicní hypertenze u onemocnění levého srdce.
Časové okno: Základní linie
Vztah mezi vychytáváním plicní fludeoxyglukózy (FDG) a hemodynamickou plicní hypertenzí pomocí PET skenování
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20140602

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Do této studie byli zařazeni pouze 2 účastníci. Jedním z hlavních důvodů byla absence klinické indikace k opakování katetrizace pravého srdce u této populace.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na FDG PET sken

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit