ゴナドトロピンによる卵巣刺激中の抗ミュラー管ホルモン (AMH) のレベル
2014年9月10日 更新者:Nikos Vlahos、University of Athens
ゴナドトロピンによる体外受精のための制御された卵巣刺激を受けている女性における抗ミュラー管ホルモン(AMH)のレベルに関する前向きランダム化試験。
抗ミュラー管ホルモン (AMH) は、サイクル中に非常に安定したレベルで小さな卵胞でのみ生成されます。
卵胞のサイズの増加と方法の成功の可能性のために、AMHのレベルに対する卵巣刺激の影響について、IVFを受けているカップルに通知するのに十分なデータはまだありません.
調査の概要
詳細な説明
IVFを受けている患者は研究に含まれます。
すべての患者は、予後についてカウンセリングを受けます。
抗ミュラー管ホルモン (AMH) は、IVF の開始前および卵巣刺激中に測定されます。
患者は短い GnRH アンタゴニスト プロトコルで刺激されます。
すべての女性は、血清FSHとエストラジオール(E2)の測定値と、周期の2日目に骨盤超音波検査を受けます.
卵巣刺激は、高度に精製された尿 FSH と LH の組み合わせの形で、または Rec FSH と Rec LH の組み合わせのいずれかでゴナドトロピンで開始されます。
ゴナドトロピンの投与量は、刺激前のエストラジオールと FSH のレベルに依存します。
すべての患者は、刺激の3日目と5日目に再評価され(AMH、E2、および骨盤ソノグラムの測定)、用量調整が行われ、アンタゴニスト(Cetrorelixまたはガニレリックス0.25 mg /日)が5日目に開始されます.卵胞の大きさを確認するためのAMH、E2、および骨盤ソノグラムの測定は、採卵まで2日ごとに続けられます。
少なくとも 2 つの卵胞が 17 mm の平均直径に達すると、最終的な卵母細胞の成熟が 10,000IU の hCG (Pregnyl、Organon、Greek Inc.) でトリガーされます。
採卵は34~36時間後に行います。
受精に成功した患者は、回収後 3 日目に超音波診断下で胚移植を行います。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 体外受精のために卵巣刺激を受けているすべての不妊女性。
除外基準:
- 体外受精ができない女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:AMHレベル
このグループの患者は、ゴナドトロピンとGnRHアンタゴニストによる短い刺激プロトコルに従って刺激されます。
AMHのレベルは、卵巣刺激の前と最中に測定されます。
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ゴナドトロピンの用量は、高度に精製された尿 FSH と LH の組み合わせ、または Rec FSH と Rec LH の組み合わせのいずれかで、卵巣刺激前の E2 と FSH のレベルに依存します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AMHのレベル
時間枠:6ヵ月
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抗ミュラー管ホルモン(AMH)は、治療開始前および卵巣刺激中に測定されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Nikos Vlahos, MD、University of Athens, 2nd Department of Obstetrics and Gynecology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (予想される)
2014年12月1日
研究の完了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月10日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。