Poziomy hormonu anty-Mullerowskiego (AMH) podczas stymulacji jajników gonadotropinami
10 września 2014 zaktualizowane przez: Nikos Vlahos, University of Athens
Prospektywne randomizowane badanie poziomu hormonu anty-Mullerowskiego (AMH) u kobiet poddawanych kontrolowanej stymulacji jajników w celu IVF z gonadotropinami.
Hormon anty-Mullerowski (AMH) jest wytwarzany tylko w małych pęcherzykach jajnikowych na dość stabilnym poziomie podczas cyklu.
Nie ma jeszcze wystarczających danych, aby poinformować pary poddające się IVF o wpływie stymulacji jajników na poziom AMH ze względu na rosnącą wielkość pęcherzyków i szanse na powodzenie metody.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci poddawani IVF zostaną włączeni do badania.
Wszyscy pacjenci zostaną poinformowani o rokowaniu.
Hormon anty-Mullerowski (AMH) będzie mierzony przed rozpoczęciem IVF i podczas stymulacji jajników.
Pacjenci będą stymulowani krótkim protokołem antagonisty GnRH.
Wszystkie kobiety będą miały pomiary FSH i estradiolu (E2) w surowicy oraz USG miednicy w drugim dniu cyklu.
Stymulacja jajników zostanie zainicjowana gonadotropinami w postaci kombinacji wysoko oczyszczonego FSH i LH z moczu lub kombinacji Rec FSH i Rec LH.
Dawka gonadotropin będzie zależała od poziomu estradiolu i FSH przed stymulacją.
Wszyscy pacjenci zostaną poddani ponownej ocenie w 3. i 5. dniu stymulacji (pomiar AMH, E2 i USG miednicy), a następnie dokonane zostanie dostosowanie dawki i rozpoczęcie podawania antagonistów (cetroreliks lub ganireliks 0,25 mg/dobę) w 5. dniu Pomiar AMH, E2 i USG miednicy mniejszej w celu określenia wielkości pęcherzyków będzie kontynuowany co drugi dzień do momentu pobrania oocytów.
Kiedy co najmniej 2 pęcherzyki osiągną średnią średnicę 17 mm, ostateczne dojrzewanie oocytów zostanie wywołane 10 000 IU hCG (Pregnyl, Organon, Grecja Inc.).
Pobranie oocytów zostanie przeprowadzone 34 do 36 godzin później.
Pacjentki z pomyślnym zapłodnieniem będą miały transfer zarodków pod kontrolą ultrasonograficzną w 3 dniu po pobraniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie niepłodne kobiety poddawane stymulacji jajników w celu zapłodnienia in vitro.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które nie mogą przejść IVF
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Poziom AMH
Pacjenci z tej grupy będą stymulowani według krótkiego protokołu stymulacji gonadotropinami i antagonistami GnRH.
Poziomy AMH będą mierzone przed i podczas stymulacji jajników.
|
Dawka gonadotropin w postaci połączenia wysoko oczyszczonego FSH i LH z moczu lub połączenia Rec FSH i Rec LH będzie zależała od poziomu E2 i FSH przed stymulacją jajników.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom AMH
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Hormon anty-Mullerowski (AMH) będzie mierzony przed rozpoczęciem leczenia i podczas stymulacji jajników.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nikos Vlahos, MD, University of Athens, 2nd Department of Obstetrics and Gynecology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NV24042014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .