Hladiny antimullerovského hormonu (AMH) během ovariální stimulace gonadotropiny
10. září 2014 aktualizováno: Nikos Vlahos, University of Athens
Prospektivní randomizovaná studie na úrovni antimulleriánského hormonu (AMH) u žen podstupujících kontrolovanou ovariální stimulaci pro IVF s gonadotropiny.
Antimullerovský hormon (AMH) je produkován pouze v malých ovariálních folikulech s poměrně stabilními hladinami během cyklu.
Zatím není dostatek údajů, které by informovaly páry podstupující IVF o vlivu ovariální stimulace na hladiny AMH vzhledem k rostoucí velikosti folikulů a šancím na úspěch metody.
Přehled studie
Detailní popis
Do studie budou zařazeni pacienti podstupující IVF.
Všichni pacienti budou informováni o jejich prognóze.
Před zahájením IVF a během ovariální stimulace bude měřen antimullerovský hormon (AMH).
Pacienti budou stimulováni krátkým protokolem antagonisty GnRH.
Všem ženám bude druhý den cyklu provedeno měření sérového FSH a estradiolu (E2) a sonogram pánve.
Ovariální stimulace bude zahájena gonadotropiny buď ve formě kombinace vysoce purifikovaného močového FSH a LH nebo kombinací Rec FSH a Rec LH.
Dávka gonadotropinů bude záviset na hladinách estradiolu a FSH před stimulací.
Všichni pacienti budou přehodnoceni 3. a 5. den stimulace (měření AMH, E2 a sonogram pánve) a bude provedena úprava dávkování a podávání antagonistů (Cetrorelix nebo ganirelix 0,25 mg/den) bude zahájeno 5. den. Měření AMH, E2 a sonogram pánve k určení velikosti folikulů bude pokračovat každý druhý den až do odběru oocytů.
Když alespoň 2 folikuly dosáhnou průměrného průměru 17 mm, konečné zrání oocytů bude spuštěno 10 000 IU hCG (Pregnyl, Organon, Greece Inc.).
Odběr oocytů se provede o 34 až 36 hodin později.
Pacientky s úspěšnou fertilizací budou mít embryotransfer pod sonografickým vedením 3. den po odběru.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny neplodné ženy podstupující ovariální stimulaci pro IVF.
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které nemohou podstoupit IVF
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hladiny AMH
Pacienti v této skupině budou stimulováni podle krátkého stimulačního protokolu gonadotropiny a antagonisty GnRH.
Hladiny AMH budou měřeny před a během ovariální stimulace.
|
Dávka gonadotropinů buď ve formě kombinace vysoce purifikovaného močového FSH a LH nebo s kombinací Rec FSH a Rec LH bude záviset na hladinách E2 a FSH před ovariální stimulací.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň AMH
Časové okno: 6 měsíců
|
Před zahájením léčby a během ovariální stimulace bude měřen antimullerovský hormon (AMH).
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nikos Vlahos, MD, University of Athens, 2nd Department of Obstetrics and Gynecology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
11. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NV24042014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .